Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van aanvullende orale curcumine bij patiënten met atopisch astma (CURCUMIN)

10 augustus 2010 bijgewerkt door: University of South Florida
Curcumine heeft antioxiderende eigenschappen en heeft in diermodellen tal van moleculaire doelwitten, waarvan er vele intracellulair zijn, zoals transcriptiefactoren AP-1 en NF. Als zodanig remt het de secretie van zowel pro-inflammatoire (TNF-, IL-6) als anti-inflammatoire (IL-10) cytokines, mogelijk door remming van transcriptiefactoren zoals nucleaire factor-B (NF-B) en activatoreiwit. -1 (AP-1) (Wong et al).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksopzet Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde pilotstudie om de effecten van orale suppletie van curcumine 2000 mg versus placebo te evalueren bij patiënten met een voorgeschiedenis van stabiel aanhoudend astma en allergische sensibilisatie.

Ng et al onderzochten mini-mental status exam (MMSE) scores bij 1010 patiënten zonder dementie die meldden dat ze verschillende hoeveelheden curry binnenkregen. De auteurs vonden een statistisch significante verbetering in MMSE bij patiënten die meldden dat ze "af en toe", "vaak" of "heel vaak" curry aten (Ng et al). Er wordt aangenomen dat curcumine patiënten met dementie helpt door de aangeboren immuniteit te verbeteren en door te werken als een ontstekingsremmend, antioxidant middel. In een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met 34 oudere patiënten met de ziekte van Alzheimer, werden patiënten gerandomiseerd om 0, 1 of 4 gram oraal curcumine te krijgen. Hoewel de studie geen significante vertraging van de cognitieve achteruitgang over een periode van 6 maanden liet zien, werden de doseringen tot 4 gram getolereerd zonder significante nadelige effecten (Baum et al).

Wong et al. toonden een remmend effect aan van curcumine op cytokines geproduceerd door menselijke cellen, gestimuleerd door de toevoeging van Dermatophagoides pteronynssinus (Der p1), het belangrijkste allergeen dat is afgeleid van deze huisstofmijt. De auteurs onderzochten de cytokineveranderingen die optreden in bronchiale epitheelcellen en eosinofielen bij activering door Der p1 (verhoogd IL-10, TNF-, IL-6, GM-CSF en IL-1). Curcumine remde een dergelijke activering. De toevoeging van curcumine verminderde bijvoorbeeld de productie van IL-10 in door Der p1 geactiveerde menselijke epitheel/eosinofiele co-kweekcellijnen. Bovendien verminderde de toevoeging van curcumine aan door Der p1 geactiveerde eosinofiele celculturen de afgifte van IL-10, TNF- en IL-1. van NF-B en AP-1 geïnduceerd door toevoeging van Der p1 in de controlegroep. De auteurs theoretiseerden dat dit gebeurde via remming van AP-1 (Wong et al).

Verschillende aanvullende onderzoeken benadrukken het effect van curcumine in vitro. Curcumine vermindert de expressie en afgifte van eotaxine, MCP-1 en MCP-3 uit IL-1-gestimuleerde gladde spiercellen van de menselijke luchtwegen (Wuyts et al). Bovendien remt curcumine toegevoegd aan Der f-gestimuleerde lymfocytcelculturen van allergische astmapatiënten de door Der f geïnduceerde lymfocytproliferatie en productie van IL-2, IL-4, IL-5 en GM-CSF (Kobayashi et al). Ram et al sensibiliseerden cavia's met ovalbumine om hyperreactiviteit van de luchtwegen vast te stellen. Er was een significante afname van luchtwegvernauwing en hyperreactiviteit wanneer curcumine (20 mg/kg) werd toegevoegd tijdens de sensibiliseringsfase.

Er zijn geen klinische onderzoeken die het effect van orale curcumine-suppletie op de ernst van astma bij allergische astmapatiënten hebben geëvalueerd, of in vivo-onderzoeken bij mensen met astma. Daarom is dit een pilotstudie om de effecten van orale suppletie met curcumine op patiënten met aanhoudend atopisch astma te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • Usf Asthma Allergy and Immunology Cru

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannetjes en niet-borstvoedende, niet-zwangere vrouwtjes
  • Leeftijd 18-60 jaar
  • Voorgeschiedenis van door een arts gediagnosticeerd astma gedurende 1 jaar of langer FEV1 60% pre-bronchodilatator
  • Gebruikt momenteel lage of gemiddelde dosis inhalatiecorticosteroïden (zie bijlage 1)
  • Gebruik van kortwerkende β-agonist ≥ 1 in de afgelopen 30 dagen (behalve voor inspanning) Een ≥ 2+ huidpriktest priktest op Dermatophagoides pteronyssinus of Dermatophagoidesfarinae met geschikte positieve/negatieve controles (historisch is aanvaardbaar binnen 10 jaar )

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CURCUMINE
orale suppletie van curcumine 2000 mg
orale suppletie van curcumine 2000 mg
Placebo-vergelijker: PLACEBO
orale PLACEBO-TABLET
geen andere tussenkomst dan stoppen met studeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verbetering van post-bronchusverwijdende FEV1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verbetering van de Asthma Control Test (ACT)-score Afgenomen frequentie van astma-exacerbatie
Verlaagd aantal eosinofielen in het bloed Verlaagd serum totaal IgE Verlaagd in cumulatieve dosis van dagelijkse inhalatiecorticosteroïden Verlaag serumspecifiek IgE naar Dp en Df Veranderingen in sputum intracellulaire cytokineprofielen (TNF-α, IL-1β, IL-10, IL-4 en IL -5)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: RICHARD LOCKEY, MD, University of South Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

11 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 augustus 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2010

Laatst geverifieerd

1 augustus 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CURCUMINE

3
Abonneren