Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kiegészítő orális kurkumin hatása atópiás asztmában szenvedő betegeknél (CURCUMIN)

2010. augusztus 10. frissítette: University of South Florida
A kurkumin antioxidáns tulajdonságokkal rendelkezik, és állatmodellekben számos molekuláris célpontja van, amelyek közül sok intracelluláris, például az AP-1 és az NF transzkripciós faktorok. Mint ilyen, gátolja mind a gyulladást elősegítő (TNF-, IL-6), mind a gyulladásgátló (IL-10) citokinek szekrécióját, valószínűleg azáltal, hogy gátolja az olyan transzkripciós faktorokat, mint a nukleáris faktor-B (NF-B) és az aktivátor fehérje. -1 (AP-1) (Wong és munkatársai).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Kutatási terv Ez egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos kísérleti vizsgálat, amely a 2000 mg kurkumin orális kiegészítésének placebóval szembeni hatását vizsgálja olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében stabil, tartós asztma és allergiás szenzibilizáció szerepel.

Ng és munkatársai 1010, demenciában nem szenvedő betegnél vizsgálták a mini mentális állapot vizsgálat (MMSE) pontszámait, akik arról számoltak be, hogy különböző mennyiségű curryt fogyasztottak. A szerzők statisztikailag szignifikáns javulást tapasztaltak az MMSE-ben azoknál a betegeknél, akik „alkalmanként”, „gyakran vagy „nagyon gyakran” fogyasztottak curryt (Ng et al.). A kurkumin elméletek szerint a veleszületett immunitás javításával és gyulladáscsökkentő, antioxidáns hatásával segíti a demenciában szenvedő betegeket. Egy kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatban 34 idős, Alzheimer-kórban szenvedő beteg bevonásával a betegeket véletlenszerűen 0, 1 vagy 4 gramm PO kurkumint kapták. Míg a tanulmány nem mutatott szignifikáns lassulást a kognitív hanyatlásban 6 hónapos időszak alatt, az adagokat 4 grammig tolerálták jelentős káros hatások nélkül (Baum et al.).

Wong és munkatársai kimutatták a kurkumin gátló hatását az emberi sejtek által termelt citokinekre, amelyeket a Dermatophagoides pteronynssinus (Der p1) hozzáadásával stimuláltak, amely a poratkából származó fő allergén. A szerzők a hörgőhámsejtekben és az eozinofilekben előforduló citokinváltozásokat vizsgálták a Der p1 (megnövekedett IL-10, TNF-, IL-6, GM-CSF és IL-1) hatására. A kurkumin gátolta az ilyen aktiválódást. Például a kurkumin hozzáadása csökkentette az IL-10 termelődését Der p1-vel aktivált humán epiteliális/eozinofil ko-kultúrás sejtvonalakban. Ezenkívül a kurkumin hozzáadása a Der p1-aktivált eozinofil sejttenyészetekhez csökkentette az IL-10, TNF- és IL-1 felszabadulását. NF-B és AP-1 indukálta Der p1 hozzáadásával a kontrollcsoportban. A szerzők elmélete szerint ez az AP-1 gátlásán keresztül történt (Wong és munkatársai).

Számos további tanulmány hangsúlyozza a kurkumin in vitro hatását. A kurkumin csökkenti az eotaxin, az MCP-1 és az MCP-3 expresszióját és felszabadulását az IL-1 által stimulált humán légúti simaizomsejtekből (Wuyts és munkatársai). Ezenkívül az allergiás asztmások Der f-stimulált limfocita sejtkultúráihoz adott kurkumin gátolja a Der f által kiváltott limfocita proliferációt és az IL-2, IL-4, IL-5 és GM-CSF termelését (Kobayashi és munkatársai). Ram és munkatársai ovalbuminnal érzékenyítették a tengerimalacokat a légúti túlérzékenység megállapítására. Szignifikánsan csökkent a légutak szűkülete és a hiperreaktivitás, amikor kurkumint (20 mg/kg) adtunk hozzá az érzékenyítési fázisban.

Nincsenek olyan klinikai vizsgálatok, amelyek értékelték az orális kurkumin-kiegészítés hatását az asztma súlyosságára allergiás asztmás betegeknél, vagy bármilyen in vivo vizsgálat asztmás embereken. Ezért ez egy kísérleti tanulmány, amely a perzisztens atópiás asztmában szenvedő betegeknél a kurkumin orális kiegészítés hatásait vizsgálja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
        • Usf Asthma Allergy and Immunology Cru

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hímek és nem szoptató, nem terhes nőstények
  • 18-60 éves korig
  • Az anamnézisben orvos által diagnosztizált asztma 1 évig vagy hosszabb ideig FEV1 60% pre-hörgőtágító
  • Jelenleg alacsony vagy közepes dózisú inhalációs kortikoszteroidokat szed (lásd 1. függelék)
  • Rövid hatású β-agonista ≥ 1 használata az elmúlt 30 napban (kivéve edzést) ≥ 2+ bőrszúrási teszt szúrás-szúrás teszt Dermatophagoides pteronyssinusra vagy Dermatophagoidesfarinae-re megfelelő pozitív/negatív kontrollokkal (a múltbeli 10 éven belül elfogadható )

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: KURKUMIN
2000 mg kurkumin orális kiegészítés
2000 mg kurkumin orális kiegészítés
Placebo Comparator: PLACEBO
orális PLACEBO TABLETTA
nincs más beavatkozás, mint a tanulmány leállítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A hörgőtágító FEV1 javulása

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Az asztmakontroll teszt (ACT) pontszámának javulása Az asztma exacerbációjának gyakoriságának csökkenése
Csökkent vér eozinofilszám Csökkent szérum össz-IgE Csökken a napi inhalált kortikoszteroid kumulatív dózisa. Csökkenti a szérum-specifikus IgE-t Dp-re és Df-re Változások a köpet intracelluláris citokin profiljában (TNF-α, IL-1β, IL-10, és IL-4) -5)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: RICHARD LOCKEY, MD, University of South Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 10.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2009. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a KURKUMIN

3
Iratkozz fel