Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af supplerende oral curcumin hos patienter med atopisk astma (CURCUMIN)

10. august 2010 opdateret af: University of South Florida
Curcumin har antioxidantegenskaber og har i dyremodeller adskillige molekylære mål, hvoraf mange er intracellulære, såsom transkriptionsfaktorerne AP-1 og NF. Som sådan hæmmer det sekretionen af ​​både pro-inflammatoriske (TNF-, IL-6) og anti-inflammatoriske (IL-10) cytokiner, muligvis ved at hæmme transkriptionsfaktorer såsom nuklear faktor-B (NF-B) og aktivatorprotein -1 (AP-1) (Wong et al.).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskningsdesign Dette er et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret pilotstudie til at evaluere virkningerne af oralt tilskud af curcumin 2000mg, versus placebo, på patienter med en historie med stabil vedvarende astma og allergisk sensibilisering.

Ng et al undersøgte score for mini-mental status eksamen (MMSE) hos 1010 patienter uden demens, som rapporterede at have indtaget forskellige mængder karry. Forfatterne fandt en statistisk signifikant forbedring i MMSE blandt patienter, der rapporterede at indtage karry "lejlighedsvis", "ofte eller "meget ofte" (Ng et al.). Curcumin er teoretiseret til at hjælpe patienter med demens ved at forbedre medfødt immunitet og ved at fungere som et antiinflammatorisk antioxidantmiddel. I et dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med 34 ældre patienter med Alzheimers sygdom, blev patienter randomiseret til at modtage 0, 1 eller 4 gram PO curcumin. Mens undersøgelsen ikke viste signifikant opbremsning i kognitiv tilbagegang over en periode på 6 måneder, blev doseringerne tolereret op til 4 gram uden signifikante negative virkninger (Baum et al.).

Wong et al påviste en hæmmende effekt af curcumin på cytokiner produceret af humane celler stimuleret ved tilsætning af Dermatophagoides pteronynssinus (Der p1), det vigtigste allergen afledt af denne støvmide. Forfatterne undersøgte de cytokinændringer, der forekommer i bronkiale epitelceller og eosinofiler ved aktivering af Der p1 (øget IL-10, TNF-, IL-6, GM-CSF og IL-1). Curcumin hæmmede en sådan aktivering. For eksempel reducerede tilsætningen af ​​curcumin produktionen af ​​IL-10 i Der p1-aktiverede humane epitheliale/eosinofile co-kulturcellelinjer. Derudover reducerede tilsætningen af ​​curcumin til Der p1-aktiverede eosinofile cellekulturer frigivelsen af ​​IL-10, TNF- og IL-1. af NF-B og AP-1 induceret ved tilsætning af Der p1 i kontrolgruppen. Forfatterne teoretiserede, at dette skete via inhibering af AP-1 (Wong et al).

Adskillige yderligere undersøgelser fremhæver effekten af ​​curcumin in vitro. Curcumin reducerer ekspressionen og frigivelsen af ​​eotaxin, MCP-1 og MCP-3 fra IL-1-stimulerede humane luftvejs glatte muskelceller (Wuyts et al.). Derudover hæmmer curcumin tilsat til Der f-stimulerede lymfocytcellekulturer fra allergiske astmatikere Der f-induceret lymfocytproliferation og produktion af IL-2, IL-4, IL-5 og GM-CSF (Kobayashi et al.). Ram et al sensibiliserede marsvin med ovalbumin for at etablere luftvejshyperresponsivitet. Der var et signifikant fald i luftvejskonstriktion og hyperreaktivitet, når curcumin (20mg/kg) blev tilsat under sensibiliseringsfasen.

Der er ingen kliniske undersøgelser, som har evalueret effekten af ​​oralt curcumintilskud på astmaens sværhedsgrad hos allergiske astmatikere eller nogen in vivo undersøgelser hos mennesker med astma. Derfor er dette et pilotstudie til at evaluere virkningerne af oralt tilskud med curcumin på patienter med vedvarende atopisk astma.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • Usf Asthma Allergy and Immunology Cru

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og ikke-ammende, ikke-gravide hunner
  • I alderen 18-60 år
  • Anamnese med lægediagnosticeret astma i 1 år eller længere FEV1 60 % præ-bronkodilatator
  • På nuværende tidspunkt på lav- eller mellemdosis inhalerede kortikosteroider (se bilag 1)
  • Brug af korttidsvirkende β-agonist ≥ 1 inden for de seneste 30 dage (undtagen motion) En ≥ 2+ hud-prik test prik-punktur test til Dermatophagoides pteronyssinus eller Dermatophagoidesfarinae med passende positive/negative kontroller (historisk er acceptabelt inden for 10 år )

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CURCUMIN
oral tilskud af curcumin 2000mg
oral tilskud af curcumin 2000mg
Placebo komparator: PLACEBO
oral PLACEBO TABLET
ingen intervention udover at stoppe studiet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forbedring af post-bronkodilatator FEV1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forbedring i astmakontroltestscore (ACT) Nedsat hyppighed af astmaforværring
Nedsat eosinofiltal i blodet Nedsat totalt serum IgE Nedsat i kumulativ dosis af dagligt inhaleret kortikosteroid Nedsat serumspecifikt IgE til Dp og Df Ændringer i sputum intracellulære cytokinprofiler (TNF-α, IL-1β, IL-10, IL-4, og -5)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: RICHARD LOCKEY, MD, University of South Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2010

Først opslået (Skøn)

11. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner