Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la curcumine orale supplémentaire chez les patients souffrant d'asthme atopique (CURCUMIN)

10 août 2010 mis à jour par: University of South Florida
La curcumine a des propriétés antioxydantes et, dans les modèles animaux, elle a de nombreuses cibles moléculaires, dont beaucoup sont intracellulaires, telles que les facteurs de transcription AP-1 et NF. En tant que tel, il inhibe la sécrétion de cytokines pro-inflammatoires (TNF-, IL-6) et anti-inflammatoires (IL-10), éventuellement en inhibant des facteurs de transcription tels que le facteur nucléaire B (NF-B) et la protéine activatrice. -1 (AP-1) (Wong et al).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception de la recherche Il s'agit d'une étude pilote randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer les effets d'une supplémentation orale de curcumine 2000 mg, par rapport à un placebo, sur des patients ayant des antécédents d'asthme persistant stable et de sensibilisation allergique.

Ng et al ont étudié les scores du mini-examen de l'état mental (MMSE) chez 1010 patients sans démence qui ont déclaré avoir ingéré des quantités variables de curry. Les auteurs ont trouvé une amélioration statistiquement significative du MMSE chez les patients qui ont déclaré consommer du curry "occasionnellement", "souvent" ou "très souvent" (Ng et al). La curcumine est théorisée pour aider les patients atteints de démence en améliorant l'immunité innée et en agissant comme un agent anti-inflammatoire et antioxydant. Dans un essai en double aveugle contre placebo de 34 patients âgés atteints de la maladie d'Alzheimer, les patients ont été randomisés pour recevoir 0, 1 ou 4 grammes de curcumine PO. Bien que l'étude n'ait pas montré de ralentissement significatif du déclin cognitif sur une période de 6 mois, les doses ont été tolérées jusqu'à 4 grammes sans effets indésirables significatifs (Baum et al).

Wong et al ont démontré un effet inhibiteur de la curcumine sur les cytokines produites par les cellules humaines stimulées par l'ajout de Dermatophagoides pteronynssinus (Der p1), l'allergène majeur dérivé de cet acarien. Les auteurs ont étudié les modifications des cytokines qui se produisent dans les cellules épithéliales bronchiques et les éosinophiles lors de l'activation par Der p1 (augmentation de l'IL-10, du TNF-, de l'IL-6, du GM-CSF et de l'IL-1). La curcumine a inhibé cette activation. Par exemple, l'ajout de curcumine a diminué la production d'IL-10 dans les lignées cellulaires de co-culture épithéliales/éosinophiles humaines activées par Der p1. De plus, l'ajout de curcumine aux cultures de cellules éosinophiles activées par Der p1 a diminué la libération d'IL-10, de TNF- et d'IL-1. de NF-B et AP-1 induite par l'ajout de Der p1 dans le groupe témoin. Les auteurs ont émis l'hypothèse que cela se produisait via l'inhibition de l'AP-1 (Wong et al).

Plusieurs études complémentaires mettent en évidence l'effet de la curcumine in vitro. La curcumine diminue l'expression et la libération d'éotaxine, de MCP-1 et de MCP-3 à partir des cellules musculaires lisses des voies respiratoires humaines stimulées par l'IL-1 (Wuyts et al). De plus, la curcumine ajoutée aux cultures de cellules lymphocytaires stimulées par Der f provenant d'asthmatiques allergiques inhibe la prolifération des lymphocytes induite par Der f et la production d'IL-2, IL-4, IL-5 et GM-CSF (Kobayashi et al). Ram et al ont sensibilisé des cobayes avec de l'ovalbumine pour établir une hyperréactivité des voies respiratoires. Il y a eu une diminution significative de la constriction des voies respiratoires et de l'hyperréactivité lorsque la curcumine (20 mg/kg) a été ajoutée pendant la phase de sensibilisation.

Il n'y a pas d'études cliniques qui ont évalué l'effet de la supplémentation orale en curcumine sur la sévérité de l'asthme chez les asthmatiques allergiques ou d'études in vivo chez les humains souffrant d'asthme. Il s'agit donc d'une étude pilote visant à évaluer les effets d'une supplémentation orale en curcumine sur des patients souffrant d'asthme atopique persistant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33613
        • Usf Asthma Allergy and Immunology Cru

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes non allaitantes et non gestantes
  • 18-60 ans
  • Antécédents d'asthme diagnostiqué par un médecin depuis 1 an ou plus FEV1 60 % pré-bronchodilatateur
  • Actuellement sous corticostéroïdes inhalés à faible ou moyenne dose (voir annexe 1)
  • Utilisation de β-agonistes à courte durée d'action ≥ 1 au cours des 30 derniers jours (sauf pour l'exercice) A ≥ 2+ test de piqûre cutanée test de prick-puncture à Dermatophagoides pteronyssinus ou Dermatophagoidesfarinae avec des contrôles positifs/négatifs appropriés (l'historique est acceptable dans les 10 ans )

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CURCUMINE
supplémentation orale de curcumine 2000mg
supplémentation orale de curcumine 2000mg
Comparateur placebo: PLACEBO
COMPRIMÉ PLACEBO oral
aucune intervention autre que l'arrêt de l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Amélioration du VEMS post-bronchodilatateur

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Amélioration du score du test de contrôle de l'asthme (ACT) Diminution de la fréquence des exacerbations de l'asthme
Diminution du nombre d'éosinophiles sanguins Diminution des IgE totales sériques Diminution de la dose cumulée de corticostéroïde inhalé quotidien Diminution des IgE sériques spécifiques à Dp et Df Modifications des profils de cytokines intracellulaires des expectorations (TNF-α, IL-1β, IL-10, IL-4 et -5)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: RICHARD LOCKEY, MD, University of South Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2010

Première publication (Estimation)

11 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2010

Dernière vérification

1 août 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner