- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01179256
Efeito da Curcumina Oral Suplementar em Pacientes com Asma Atópica (CURCUMIN)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto de pesquisa Este é um estudo piloto randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar os efeitos da suplementação oral de curcumina 2.000 mg, versus placebo, em pacientes com histórico de asma persistente estável e sensibilização alérgica.
Ng et al investigaram as pontuações do mini-exame do estado mental (MEEM) em 1.010 pacientes sem demência que relataram ingerir quantidades variadas de curry. Os autores encontraram uma melhora estatisticamente significativa no MMSE entre os pacientes que relataram consumir curry “ocasionalmente”, “frequentemente ou “muito frequentemente” (Ng et al). A curcumina é teorizada para ajudar pacientes com demência, melhorando a imunidade inata e agindo como um agente anti-inflamatório e antioxidante. Em um estudo duplo-cego, controlado por placebo de 34 pacientes idosos com doença de Alzheimer, os pacientes foram randomizados para receber 0, 1 ou 4 gramas de curcumina PO. Embora o estudo não tenha mostrado diminuição significativa no declínio cognitivo ao longo de um período de 6 meses, as dosagens foram toleradas até 4 gramas sem efeitos adversos significativos (Baum et al).
Wong et al demonstraram um efeito inibitório da curcumina nas citocinas produzidas por células humanas estimuladas pela adição de Dermatophagoides pteronynssinus (Der p1), o principal alérgeno derivado desse ácaro. Os autores investigaram as alterações de citocinas que ocorrem em células epiteliais brônquicas e eosinófilos após ativação por Der p1 (aumento de IL-10, TNF-, IL-6, GM-CSF e IL-1). A curcumina inibiu tal ativação. Por exemplo, a adição de curcumina diminuiu a produção de IL-10 em linhagens de células de co-cultura epiteliais/eosinófilos humanos ativados por Der p1. Além disso, a adição de curcumina a culturas de células de eosinófilos ativadas por Der p1 diminuiu a liberação de IL-10, TNF- e IL-1. de NF-B e AP-1 induzidos pela adição de Der p1 no grupo controle. Os autores teorizaram que isso ocorreu por meio da inibição de AP-1 (Wong et al).
Vários estudos adicionais destacam o efeito da curcumina in vitro. A curcumina diminui a expressão e liberação de eotaxina, MCP-1 e MCP-3 de células musculares lisas das vias aéreas humanas estimuladas por IL-1 (Wuyts et al). Além disso, a curcumina adicionada a culturas de células de linfócitos estimuladas por Der f de asmáticos alérgicos inibe a proliferação de linfócitos induzida por Der f e a produção de IL-2, IL-4, IL-5 e GM-CSF (Kobayashi et al). Ram et al sensibilizaram cobaias com ovoalbumina para estabelecer a hiperresponsividade das vias aéreas. Houve uma diminuição significativa na constrição das vias aéreas e hiper-reatividade quando a curcumina (20mg/kg) foi adicionada durante a fase de sensibilização.
Não há estudos clínicos que tenham avaliado o efeito da suplementação oral de curcumina na gravidade da asma em asmáticos alérgicos ou quaisquer estudos in vivo em humanos com asma. Portanto, este é um estudo piloto para avaliar os efeitos da suplementação oral com curcumina em pacientes com asma atópica persistente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Usf Asthma Allergy and Immunology Cru
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Machos e fêmeas não amamentando e não grávidas
- De 18 a 60 anos
- História de asma diagnosticada por médico por 1 ano ou mais VEF1 60% pré-broncodilatador
- Atualmente em uso de corticosteróides inalatórios de baixa ou média dose (consulte o Apêndice 1)
- Uso de β-agonista de ação curta ≥ 1 nos últimos 30 dias (exceto para exercícios) Teste cutâneo ≥ 2+ teste de punção cutânea para Dermatophagoides pteronyssinus ou Dermatophagoidesfarinae com controles positivos/negativos apropriados (histórico é aceitável dentro de 10 anos )
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CURCUMINA
suplementação oral de curcumina 2000mg
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suplementação oral de curcumina 2000mg
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Comparador de Placebo: PLACEBO
PLACEBO oral COMPRIMIDO
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nenhuma intervenção além de interromper o estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Melhora do VEF1 pós-broncodilatador
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Melhora na pontuação do teste de controle da asma (ACT) Diminuição da frequência de exacerbação da asma
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Diminuição da contagem de eosinófilos no sangue Diminuição da IgE sérica total Diminuição da dose cumulativa de corticosteroide inalatório diário Diminuição da IgE específica sérica para Dp e Df Alterações nos perfis de citocinas intracelulares do escarro (TNF-α, IL-1β, IL-10, IL-4 e IL -5)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: RICHARD LOCKEY, MD, University of South Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Curcumina
Outros números de identificação do estudo
- curcumin
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