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Efeito da Curcumina Oral Suplementar em Pacientes com Asma Atópica (CURCUMIN)

10 de agosto de 2010 atualizado por: University of South Florida
A curcumina possui propriedades antioxidantes e em modelos animais apresenta inúmeros alvos moleculares, muitos dos quais são intracelulares, como os fatores de transcrição AP-1 e NF. Como tal, inibe a secreção de citocinas pró-inflamatórias (TNF-, IL-6) e anti-inflamatórias (IL-10), possivelmente por inibição de fatores de transcrição, como fator nuclear B (NF-B) e proteína ativadora -1 (AP-1) (Wong et al).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Projeto de pesquisa Este é um estudo piloto randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar os efeitos da suplementação oral de curcumina 2.000 mg, versus placebo, em pacientes com histórico de asma persistente estável e sensibilização alérgica.

Ng et al investigaram as pontuações do mini-exame do estado mental (MEEM) em 1.010 pacientes sem demência que relataram ingerir quantidades variadas de curry. Os autores encontraram uma melhora estatisticamente significativa no MMSE entre os pacientes que relataram consumir curry “ocasionalmente”, “frequentemente ou “muito frequentemente” (Ng et al). A curcumina é teorizada para ajudar pacientes com demência, melhorando a imunidade inata e agindo como um agente anti-inflamatório e antioxidante. Em um estudo duplo-cego, controlado por placebo de 34 pacientes idosos com doença de Alzheimer, os pacientes foram randomizados para receber 0, 1 ou 4 gramas de curcumina PO. Embora o estudo não tenha mostrado diminuição significativa no declínio cognitivo ao longo de um período de 6 meses, as dosagens foram toleradas até 4 gramas sem efeitos adversos significativos (Baum et al).

Wong et al demonstraram um efeito inibitório da curcumina nas citocinas produzidas por células humanas estimuladas pela adição de Dermatophagoides pteronynssinus (Der p1), o principal alérgeno derivado desse ácaro. Os autores investigaram as alterações de citocinas que ocorrem em células epiteliais brônquicas e eosinófilos após ativação por Der p1 (aumento de IL-10, TNF-, IL-6, GM-CSF e IL-1). A curcumina inibiu tal ativação. Por exemplo, a adição de curcumina diminuiu a produção de IL-10 em linhagens de células de co-cultura epiteliais/eosinófilos humanos ativados por Der p1. Além disso, a adição de curcumina a culturas de células de eosinófilos ativadas por Der p1 diminuiu a liberação de IL-10, TNF- e IL-1. de NF-B e AP-1 induzidos pela adição de Der p1 no grupo controle. Os autores teorizaram que isso ocorreu por meio da inibição de AP-1 (Wong et al).

Vários estudos adicionais destacam o efeito da curcumina in vitro. A curcumina diminui a expressão e liberação de eotaxina, MCP-1 e MCP-3 de células musculares lisas das vias aéreas humanas estimuladas por IL-1 (Wuyts et al). Além disso, a curcumina adicionada a culturas de células de linfócitos estimuladas por Der f de asmáticos alérgicos inibe a proliferação de linfócitos induzida por Der f e a produção de IL-2, IL-4, IL-5 e GM-CSF (Kobayashi et al). Ram et al sensibilizaram cobaias com ovoalbumina para estabelecer a hiperresponsividade das vias aéreas. Houve uma diminuição significativa na constrição das vias aéreas e hiper-reatividade quando a curcumina (20mg/kg) foi adicionada durante a fase de sensibilização.

Não há estudos clínicos que tenham avaliado o efeito da suplementação oral de curcumina na gravidade da asma em asmáticos alérgicos ou quaisquer estudos in vivo em humanos com asma. Portanto, este é um estudo piloto para avaliar os efeitos da suplementação oral com curcumina em pacientes com asma atópica persistente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • Usf Asthma Allergy and Immunology Cru

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Machos e fêmeas não amamentando e não grávidas
  • De 18 a 60 anos
  • História de asma diagnosticada por médico por 1 ano ou mais VEF1 60% pré-broncodilatador
  • Atualmente em uso de corticosteróides inalatórios de baixa ou média dose (consulte o Apêndice 1)
  • Uso de β-agonista de ação curta ≥ 1 nos últimos 30 dias (exceto para exercícios) Teste cutâneo ≥ 2+ teste de punção cutânea para Dermatophagoides pteronyssinus ou Dermatophagoidesfarinae com controles positivos/negativos apropriados (histórico é aceitável dentro de 10 anos )

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CURCUMINA
suplementação oral de curcumina 2000mg
suplementação oral de curcumina 2000mg
Comparador de Placebo: PLACEBO
PLACEBO oral COMPRIMIDO
nenhuma intervenção além de interromper o estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Melhora do VEF1 pós-broncodilatador

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Melhora na pontuação do teste de controle da asma (ACT) Diminuição da frequência de exacerbação da asma
Diminuição da contagem de eosinófilos no sangue Diminuição da IgE sérica total Diminuição da dose cumulativa de corticosteroide inalatório diário Diminuição da IgE específica sérica para Dp e Df Alterações nos perfis de citocinas intracelulares do escarro (TNF-α, IL-1β, IL-10, IL-4 e IL -5)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: RICHARD LOCKEY, MD, University of South Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

11 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de agosto de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2010

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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