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Efecto de la curcumina oral suplementaria en pacientes con asma atópica (CURCUMIN)

10 de agosto de 2010 actualizado por: University of South Florida
La curcumina tiene propiedades antioxidantes y en modelos animales tiene numerosas dianas moleculares, muchas de las cuales son intracelulares, como los factores de transcripción AP-1 y NF. Como tal, inhibe la secreción de citocinas tanto proinflamatorias (TNF-, IL-6) como antiinflamatorias (IL-10), posiblemente al inhibir factores de transcripción como el factor nuclear B (NF-B) y la proteína activadora. -1 (AP-1) (Wong y col).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño de la investigación Este es un estudio piloto aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar los efectos de la suplementación oral de 2000 mg de curcumina, versus placebo, en pacientes con antecedentes de asma persistente estable y sensibilización alérgica.

Ng et al investigaron las puntuaciones del examen de estado mental mini (MMSE) en 1010 pacientes sin demencia que informaron haber ingerido cantidades variables de curry. Los autores encontraron una mejora estadísticamente significativa en el MMSE entre los pacientes que informaron consumir curry "ocasionalmente", "a menudo" o "muy a menudo" (Ng et al). Se teoriza que la curcumina ayuda a los pacientes con demencia al mejorar la inmunidad innata y al actuar como un agente antiinflamatorio y antioxidante. En un ensayo doble ciego controlado con placebo de 34 pacientes ancianos con enfermedad de Alzheimer, los pacientes fueron asignados al azar para recibir 0, 1 o 4 gramos de curcumina PO. Si bien el estudio no mostró una desaceleración significativa en el deterioro cognitivo durante un período de 6 meses, las dosis se toleraron hasta 4 gramos sin efectos adversos significativos (Baum et al).

Wong et al demostraron un efecto inhibidor de la curcumina sobre las citocinas producidas por células humanas estimuladas por la adición de Dermatophagoides pteronyssinus (Der p1), el principal alérgeno derivado de este ácaro del polvo. Los autores investigaron los cambios de citoquinas que ocurren en las células epiteliales bronquiales y los eosinófilos tras la activación por Der p1 (aumento de IL-10, TNF-, IL-6, GM-CSF e IL-1). La curcumina inhibió dicha activación. Por ejemplo, la adición de curcumina disminuyó la producción de IL-10 en líneas celulares de cocultivo epitelial/eosinófilo humano activadas con Der p1. Además, la adición de curcumina a cultivos de células de eosinófilos activados con Der p1 disminuyó la liberación de IL-10, TNF- e IL-1. de NF-B y AP-1 inducida por la adición de Der p1 en el grupo de control. Los autores teorizaron que esto ocurrió a través de la inhibición de AP-1 (Wong et al).

Varios estudios adicionales destacan el efecto de la curcumina in vitro. La curcumina disminuye la expresión y liberación de eotaxina, MCP-1 y MCP-3 de las células del músculo liso de las vías respiratorias humanas estimuladas con IL-1 (Wuyts et al). Además, la curcumina añadida a cultivos de células de linfocitos estimulados por Der f de asmáticos alérgicos inhibe la proliferación de linfocitos inducida por Der f y la producción de IL-2, IL-4, IL-5 y GM-CSF (Kobayashi et al). Ram et al sensibilizaron cobayos con ovoalbúmina para establecer la hiperreactividad de las vías respiratorias. Hubo una disminución significativa en la constricción de las vías respiratorias y la hiperreactividad cuando se agregó curcumina (20 mg/kg) durante la fase de sensibilización.

No existen estudios clínicos que hayan evaluado el efecto de la suplementación oral con curcumina sobre la gravedad del asma en asmáticos alérgicos o estudios in vivo en humanos con asma. Por lo tanto, este es un estudio piloto para evaluar los efectos de la suplementación oral con curcumina en pacientes con asma atópica persistente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • Usf Asthma Allergy and Immunology Cru

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres que no amamantan ni están embarazadas
  • 18-60 años
  • Antecedentes de asma diagnosticada por un médico durante 1 año o más FEV1 60 % antes de broncodilatador
  • Actualmente en dosis bajas o medias de corticosteroides inhalados (ver Apéndice 1)
  • Uso de agonistas β de acción corta ≥ 1 en los últimos 30 días (excepto para el ejercicio) Una prueba de punción cutánea ≥ 2+ para Dermatophagoides pteronyssinus o Dermatophagoidesfarinae con controles positivos/negativos apropiados (el historial es aceptable dentro de los 10 años )

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CURCUMINA
suplemento oral de curcumina 2000mg
suplemento oral de curcumina 2000mg
Comparador de placebos: PLACEBO
COMPRIMIDO DE PLACEBO oral
ninguna intervención aparte de interrumpir el estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Mejora del FEV1 posbroncodilatador

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Mejora en la puntuación de la prueba de control del asma (ACT) Disminución de la frecuencia de exacerbaciones del asma
Disminución del recuento de eosinófilos en sangre Disminución de la IgE total en suero Disminución de la dosis acumulada de corticosteroides inhalados diarios Disminución de la IgE específica en suero para Dp y Df Cambios en los perfiles de citoquinas intracelulares del esputo (TNF-α, IL-1β, IL-10, IL-4 e IL -5)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: RICHARD LOCKEY, MD, University of South Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2010

Última verificación

1 de agosto de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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