Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodatkowej doustnej kurkuminy u pacjentów z astmą atopową (CURCUMIN)

10 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: University of South Florida
Kurkumina ma właściwości przeciwutleniające, aw modelach zwierzęcych ma liczne cele molekularne, z których wiele jest wewnątrzkomórkowych, takich jak czynniki transkrypcyjne AP-1 i NF. Jako taka hamuje wydzielanie zarówno cytokin prozapalnych (TNF-, IL-6), jak i przeciwzapalnych (IL-10), prawdopodobnie poprzez hamowanie czynników transkrypcyjnych, takich jak jądrowy czynnik B (NF-B) i białko aktywujące -1 (AP-1) (Wong i in.).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt badania Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie pilotażowe, mające na celu ocenę wpływu doustnej suplementacji 2000 mg kurkuminy w porównaniu z placebo u pacjentów ze stabilną uporczywą astmą i uczuleniem alergicznym w wywiadzie.

Ng i wsp. zbadali wyniki mini-umysłowego egzaminu (MMSE) u 1010 pacjentów bez demencji, którzy zgłosili spożywanie różnych ilości curry. Autorzy stwierdzili statystycznie istotną poprawę MMSE wśród pacjentów, którzy zgłosili spożywanie curry „od czasu do czasu”, „często lub bardzo często” (Ng i wsp.). Teoretyzuje się, że kurkumina pomaga pacjentom z demencją poprzez poprawę wrodzonej odporności i działanie jako środek przeciwzapalny i przeciwutleniający. W podwójnie ślepej, kontrolowanej placebo próbie z udziałem 34 starszych pacjentów z chorobą Alzheimera, pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 0, 1 lub 4 gramy kurkuminy PO. Chociaż badanie nie wykazało znaczącego spowolnienia spadku funkcji poznawczych w okresie 6 miesięcy, dawki były tolerowane do 4 gramów bez znaczących działań niepożądanych (Baum i in.).

Wong i wsp. wykazali hamujący wpływ kurkuminy na cytokiny wytwarzane przez komórki ludzkie stymulowane dodatkiem Dermatophagoides pteronynssinus (Der p1), głównego alergenu pochodzącego z tego roztocza. Autorzy zbadali zmiany cytokin zachodzące w komórkach nabłonka oskrzeli i granulocytach kwasochłonnych po aktywacji przez Der p1 (podwyższony poziom IL-10, TNF-, IL-6, GM-CSF i IL-1). Kurkumina hamowała taką aktywację. Na przykład dodatek kurkuminy zmniejszył wytwarzanie IL-10 w liniach komórkowych ludzkich nabłonków/eozynofilów aktywowanych przez Der p1. Dodatkowo dodanie kurkuminy do hodowli komórkowych eozynofili aktywowanych przez Der p1 zmniejszyło uwalnianie IL-10, TNF- i IL-1. NF-B i AP-1 indukowane przez dodanie Der p1 w grupie kontrolnej. Autorzy teoretyzowali, że nastąpiło to poprzez hamowanie AP-1 (Wong i in.).

Kilka dodatkowych badań podkreśla wpływ kurkuminy in vitro. Kurkumina zmniejsza ekspresję i uwalnianie eotaksyny, MCP-1 i MCP-3 z komórek mięśni gładkich dróg oddechowych stymulowanych IL-1 (Wuyts i wsp.). Dodatkowo, kurkumina dodana do hodowli komórek limfocytów stymulowanych przez Der f pochodzących od alergicznych astmatyków hamuje indukowaną przez Der f proliferację limfocytów i wytwarzanie IL-2, IL-4, IL-5 i GM-CSF (Kobayashi i wsp.). Ram i wsp. uczulali świnki morskie albuminą jaja kurzego, aby ustalić nadreaktywność dróg oddechowych. Nastąpił znaczny spadek zwężenia dróg oddechowych i nadreaktywności, gdy kurkumina (20 mg/kg) została dodana podczas fazy uczulenia.

Nie ma badań klinicznych oceniających wpływ doustnej suplementacji kurkuminy na ciężkość astmy u astmatyków z alergią ani żadnych badań in vivo u ludzi z astmą. Dlatego jest to badanie pilotażowe mające na celu ocenę wpływu doustnej suplementacji kurkuminą na pacjentów z uporczywą astmą atopową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Usf Asthma Allergy and Immunology Cru

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samce i niekarmiące piersią, niebędące w ciąży samice
  • Wiek 18-60 lat
  • Astma rozpoznana przez lekarza w wywiadzie przez 1 rok lub dłużej FEV1 60% przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela
  • Obecnie na kortykosteroidach wziewnych w małych lub średnich dawkach (patrz Załącznik 1)
  • Stosowanie krótko działającego β-mimetyku ≥ 1 w ciągu ostatnich 30 dni (z wyjątkiem ćwiczeń) A ≥ 2+ punktowy test skórny nakłuwający na Dermatophagoides pteronyssinus lub Dermatophagoidesfarinae z odpowiednimi dodatnimi/ujemnymi kontrolami (historia jest akceptowalna w ciągu 10 lat )

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: KURKUMINA
doustna suplementacja kurkuminy 2000mg
doustna suplementacja kurkuminy 2000mg
Komparator placebo: PLACEBO
doustna TABLETKA PLACEBO
żadnej interwencji poza przerwaniem nauki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Poprawa FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Poprawa wyniku w teście kontroli astmy (ACT) Zmniejszenie częstości zaostrzeń astmy
Zmniejszona liczba eozynofili we krwi Zmniejszona całkowita IgE w surowicy Zmniejszona skumulowana dawka dziennego wziewnego kortykosteroidu Zmniejszona swoista dla surowicy IgE do Dp i Df Zmiany w profilach wewnątrzkomórkowych cytokin w plwocinie (TNF-α, IL-1β, IL-10, IL-4 i IL -5)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: RICHARD LOCKEY, MD, University of South Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj