유방암 치료 불균형을 줄이기 위한 태도, 의사소통, 치료 및 지원 개입 (ACTS)
2018년 8월 28일 업데이트: Margaret Quinn Rosenzweig, University of Pittsburgh
유방암 치료 격차를 줄이기 위한 ACTS 개입
ACTS(Attitudes, Communication, Treatment, Support) 개입은 다음을 위해 인종 일치 유방암 생존자 중재자를 사용하는 일회성 집중 심리 교육 개입입니다. 인종 불일치 상황에 주의를 기울이면서 신체적, 정서적 필요에 대해 의료 서비스 제공자와 환자의 의사 소통을 장려하고 모범을 보입니다. 치료 및 그 근거에 대한 이해하기 쉬운 맞춤형 정보를 제공합니다.
지원 구성 요소는 인종이 일치하는 유방암 생존자의 존재와 흑인 커뮤니티의 지원 비디오 메시지를 통해 개입 전반에 걸쳐 스레드됩니다.
연구 개요
상세 설명
유방암의 첫 진단 후 5년 생존율은 미국 백인 여성보다 흑인에서 13% 더 낮습니다.
유방암 치료에 대한 비순응 및 진단에서 치료 시작까지의 치료 지연은 흑인 여성의 유방암 결과가 악화되는 이유 중 하나일 수 있습니다.
이러한 인식은 유방암 생존 격차가 화학 요법에 대한 순응도를 높이는 임상 개입을 통해 감소될 수 있음을 시사하기 때문에 중요합니다.
ACTS(Attitudes, Communication, Treatment, Support) 개입은 다음을 위해 인종 일치 유방암 생존자 중재자를 사용하는 일회성 집중 심리 교육 개입입니다. 인종 불일치 상황에 주의를 기울이면서 신체적, 정서적 필요에 대해 의료 서비스 제공자와 환자의 의사 소통을 장려하고 모범을 보입니다. 치료 및 그 근거에 대한 이해하기 쉬운 맞춤형 정보를 제공합니다.
지원 구성 요소는 인종이 일치하는 유방암 생존자의 존재와 흑인 커뮤니티의 지원 비디오 메시지를 통해 개입 전반에 걸쳐 스레드됩니다.
이 연구는 권장 유방암 화학 요법 준수의 주요 결과에 대한 ACTS 개입 대 일반적인 치료의 효능을 테스트하는 무작위 대조 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
141
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- University of Pittsburgh
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- West Penn Allegheny Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인, 최초 종양학 방문 시 작성된 인구통계학적 양식에 대한 환자의 자가 보고서에 의해 결정됨
- 여성
- 18세 이상
- 침윤성 유방암으로 진단
- 참여한 의료 종양 전문의의 권장(처방) 화학 요법
제외 기준:
- 미니 정신 상태 검사에서 22점 미만의 점수로 결정된 인지 장애
- 영어 이해 능력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACTS 개입
개입 부문은 ACTS 개입을 받은 여성입니다.
유방암 생존자가 제공하는 45분 개입입니다.
개입에는 화학 요법에 대한 환자의 태도, 제공자와의 의사 소통 전략, 종양 크기 및 종양 특성에 따른 권장 치료법에 대한 논의가 포함됩니다.
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ACTS(Attitudes, Communication, Treatment, Support) 개입은 흑인 유방암 생존자가 제공하는 일회성 집중 45분 개입으로 비디오, 그래픽, 교육 도구 및 화학 요법 준수를 장려하는 지원 증언을 활용합니다.
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활성 비교기: 평상시 관리
이 그룹은 평소와 같이 치료를 받습니다.
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Usual Care는 치료 센터의 공인 간호사에 의한 표준 치료 교육으로 구성됩니다.
모든 참여 의료 종양 클리닉에서 암 치료 과정 전반에 걸쳐 필요에 따라 임상의의 교육 및 지원이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 중간점에서 권장되는 유방암 화학요법 준수.
기간: 권장되는 화학요법 치료 요법의 중간점.
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중간점 화학요법 순응도는 ACTS Intervention 및 Usual Care 그룹의 각 참가자에 대한 의료 기록 검토를 통해 치료 중간점에서 받은 화학요법 용량/처방된 화학요법 용량을 기록하여 측정했습니다.
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권장되는 화학요법 치료 요법의 중간점.
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치료 종점에서 권장되는 유방암 화학 요법 준수.
기간: 권장되는 화학 요법 치료 요법의 종점.
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종점 화학 요법 순응도는 ACTS 개입 및 일반 치료 그룹 모두의 각 참가자에 대한 의료 기록 검토를 통해 치료 종점에서 받은 화학 요법 용량/처방된 화학 요법 용량을 기록하여 측정되었습니다.
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권장되는 화학 요법 치료 요법의 종점.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 지원 ISEL-12
기간: 권장 화학요법 요법의 기준선(0주), 중간점(6주 또는 12주) 및 종점(12주 또는 24주)
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사회적 지원은 약식 일반 인구 양식인 대인 지원 평가 목록(ISEL-12)으로 평가됩니다.
ISEL은 전반적인 지원 척도를 제공할 뿐만 아니라 사회적 지원의 4가지 개별 기능의 인지된 가용성을 평가하도록 설계되었습니다.
ISEL을 구성하는 항목은 유형, 평가, 자존감 및 소속으로 나열된 4개의 10개 항목 하위 척도에 속합니다.
채점은 5점 리커트 척도 테스트-재테스트 데이터를 기반으로 합니다. .77-.86 Cronbach alpha = .86
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권장 화학요법 요법의 기준선(0주), 중간점(6주 또는 12주) 및 종점(12주 또는 24주)
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증상 발생률
기간: 권장 화학요법 요법의 기준선(0주), 중간점(6주 또는 12주) 및 종점(12주 또는 24주)
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증상 발생 및 심각도 측정: McCorkle Symptom Distress Scale(SDS)은 증상 경험에 대한 환자와의 인터뷰를 기반으로 1977년에 개발되었습니다.
점수 범위는 Likert 유형 척도에서 1에서 5까지이며 5는 가장 심각함을 나타냅니다.157
총 증상 고통은 13개 항목의 비가중 합계로 구할 수 있습니다.
항목이 3점 이상인 경우 심각한 고통을 나타내는 것으로 간주됩니다.
누적 점수가 25 이상이면 중등도의 고통을 나타내고 33 이상이면 즉각적인 개입이 필요한 심각한 고통을 나타냅니다.149
SDS는 종이 설문지로 관리할 수 있습니다.
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권장 화학요법 요법의 기준선(0주), 중간점(6주 또는 12주) 및 종점(12주 또는 24주)
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증상 고민
기간: 권장 화학요법 요법의 기준선(0주), 중간점(6주 또는 12주) 및 종점(12주 또는 24주)
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증상 발생 및 심각도 측정: McCorkle Symptom Distress Scale(SDS)은 증상 경험에 대한 환자와의 인터뷰를 기반으로 1977년에 개발되었습니다.
점수 범위는 Likert 유형 척도에서 1에서 5까지이며 5는 가장 심각함을 나타냅니다.157
총 증상 고통은 13개 항목의 비가중 합계로 구할 수 있습니다.
항목이 3점 이상인 경우 심각한 고통을 나타내는 것으로 간주됩니다.
누적 점수가 25 이상이면 중등도의 고통을 나타내고 33 이상이면 즉각적인 개입이 필요한 심각한 고통을 나타냅니다.149
SDS는 종이 설문지로 관리할 수 있습니다.
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권장 화학요법 요법의 기준선(0주), 중간점(6주 또는 12주) 및 종점(12주 또는 24주)
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증상의 소통. 증상 심각도 및 증상 보고 체크리스트
기간: 권장 화학요법 요법의 기준선(0주), 중간점(6주 또는 12주) 및 종점(12주 또는 24주)
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22가지 증상이 평가됩니다.
있는 경우, 환자에게 의사나 간호사에게 증상을 보고했는지, 의료 팀이 권고한 사항을 받았는지 질문합니다.
이 기기의 정신측정학은 확립되어 있지 않습니다.
이 도구는 ACTS 개입의 핵심 구성 요소인 건강 관리 전문가에게 고통을 전달하는 능력을 측정합니다.
점수는 증상 경험에 대한 이분법(예/아니오)과 그 증상에 대해 의사 또는 간호사와 이야기한 예/아니오입니다.
총 점수는 총 증상 수에 대해 보고된 증상 수입니다.
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권장 화학요법 요법의 기준선(0주), 중간점(6주 또는 12주) 및 종점(12주 또는 24주)
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삶의 질-암 치료의 FACT 기능적 평가
기간: 권장 화학요법 요법의 기준선(0주), 중간점(6주 또는 12주) 및 종점(12주 또는 24주)
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The Functional Assessment of Cancer Therapy는 27개 항목의 자가 보고형 리커트 척도 설문지로 신체적 웰빙, 사회적 웰빙, 기능적 웰빙, 정서적 웰빙의 4가지 하위 척도를 포함합니다. FACT는 암 치료의 건강 관련 품질을 측정하도록 설계되었습니다. 암 환자의 삶.147
각 항목은 0점에서 4점까지 평가되며 0점은 "전혀 그렇지 않음"이고 4점은 "매우 그렇다"입니다.
이 설문지는 완료하는 데 5-7분이 소요됩니다.
그것은 임상 종양학 설정에서 사용하기에 적합하다고 결정되었으며 타당성과 신뢰성이 우수한 것으로 나타났습니다.148
초기 심리 측정 평가에서 FACT-G의 평균 점수는 82.05(SD 15.86)였습니다.
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권장 화학요법 요법의 기준선(0주), 중간점(6주 또는 12주) 및 종점(12주 또는 24주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margaret Q Rosenzweig, PhD,FNP-C, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 706367
- RSGT-09-150-01 CPHPS (기타 보조금/기금 번호: American Cancer Society)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
전반적인 연구 결과가 발표될 예정입니다.
개인 정보 보호 문제로 인해 개별 참가자 데이터를 사용할 수 없습니다.
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