Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asenteet, viestintä, hoito ja tukitoimet rintasyövän hoitoerojen vähentämiseksi (ACTS)

tiistai 28. elokuuta 2018 päivittänyt: Margaret Quinn Rosenzweig, University of Pittsburgh

ACTS-interventio rintasyövän hoitoerojen vähentämiseksi

ACTS (Asenteet, Viestintä, Hoito, Tuki) -interventio on kertaluonteinen, intensiivinen psyko-opetuksellinen interventio, jossa käytetään rodun mukaista rintasyövästä selviytyneiden interventioterapeuttia, jonka tarkoituksena on: puuttua asenteisiin, mukaan lukien havainnot ja stressitekijät, jotka voivat vaikuttaa kliinisten käyntien ja hoidon noudattamiseen; rohkaista ja mallintaa potilaita Kommunikointi terveydenhuollon tarjoajien kanssa koskien fyysisiä ja emotionaalisia tarpeita, kiinnittäen huomiota rodun kanssa ristiriitaisiin tilanteisiin; ja tarjota räätälöityjä, ymmärrettäviä tietoja hoidosta ja sen perusteista. Tukikomponentti on ketjutettu koko toimenpiteen ajan rodun mukaisen rintasyövästä selviytyneen ja tukevien videoviestien kautta mustien yhteisöltä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viiden vuoden eloonjäämisaika ensimmäisen rintasyövän diagnoosin jälkeen on 13 % alhaisempi mustilla kuin valkoihoisilla amerikkalaisilla naisilla, mikä on hälyttävä ero, jota ei voida selittää taudin esiintymisvaiheella. Rintasyövän hoidon laiminlyönti ja hoidon viivästyminen diagnoosista hoidon aloittamiseen voivat olla yksi syistä mustien naisten rintasyövän huononemiseen. Tämä tunnustaminen on kriittinen, koska se viittaa siihen, että rintasyövän eloonjäämiseroja voidaan pienentää kliinisillä interventioilla, jotka lisäävät kemoterapiaan sitoutumista. ACTS (Asenteet, Viestintä, Hoito, Tuki) -interventio on kertaluonteinen, intensiivinen psyko-opetuksellinen interventio, jossa käytetään rodun mukaista rintasyövästä selviytyneiden interventioterapeuttia, jonka tarkoituksena on: puuttua asenteisiin, mukaan lukien havainnot ja stressitekijät, jotka voivat vaikuttaa kliinisten käyntien ja hoidon noudattamiseen; rohkaista ja mallintaa potilaita Kommunikointi terveydenhuollon tarjoajien kanssa koskien fyysisiä ja emotionaalisia tarpeita, kiinnittäen huomiota rodun kanssa ristiriitaisiin tilanteisiin; ja tarjota räätälöityjä, ymmärrettäviä tietoja hoidosta ja sen perusteista. Tukikomponentti on ketjutettu koko toimenpiteen ajan rodun mukaisen rintasyövästä selviytyneen ja tukevien videoviestien kautta mustien yhteisöltä. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa testataan ACTS Intervention vs. Usual Caren tehokkuutta suositellussa rintasyövän kemoterapiassa noudattamisen ensisijaisissa tuloksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

141

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • West Penn Allegheny Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Afroamerikkalainen, joka on määritetty potilaan omasta raportistaan ​​heidän demografisesta lomakkeestaan ​​ensimmäisellä lääketieteellisellä onkologiakäynnillä
  • Nainen
  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Diagnosoitu invasiivinen rintasyöpä
  • Osallistuvien lääketieteellisten onkologien suosittelema (määräämä) kemoterapia

Poissulkemiskriteerit:

  • Heikentynyt kognitio, joka on määritetty pienellä pistemäärällä kuin 22 Mini Mental Status -tutkimuksessa
  • Kyvyttömyys ymmärtää englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ACTS Interventio
Interventioryhmä ovat naiset, jotka ovat saaneet ACTS Intervention. Se on 45 minuutin interventio, jonka tarjoaa rintasyövästä selvinnyt. Interventio sisältää keskustelun potilaan asenteista kemoterapiaa kohtaan, viestintästrategioita palveluntarjoajien kanssa, suositeltua hoitoa kasvaimen koon ja kasvaimen ominaisuuksien mukaan
ACTS (Asenteet, Viestintä, Hoito, Tuki) Interventio on kertaluonteinen intensiivinen 45 minuutin interventio, jonka suorittaa musta rintasyövästä selvinnyt ja jossa käytetään videoita, grafiikkaa, opetustyökaluja ja tukevaa todistusta kemoterapian noudattamisen edistämiseksi.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tämä ryhmä saa hoitoa normaalisti.
Tavanomainen hoito koostuu tavallisesta hoitokoulutuksesta, jonka antaa hoitokeskuksessa rekisteröity sairaanhoitaja. Kliinikoiden koulutusta ja tukea tarjotaan tarpeen mukaan koko syöpähoidon ajan kaikilla osallistuvilla lääketieteellisillä onkologian klinikoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintasyövän suositellun kemoterapian noudattaminen hoidon puolivälissä.
Aikaikkuna: Suositellun kemoterapiahoito-ohjelman keskikohta.
Keskipisteen kemoterapian sitoutuminen mitattiin kirjaamalla vastaanotettu kemoterapiaannos / määrätty kemoterapiaannos hoidon puolivälissä kunkin osallistujan sairauskertomustarkistuksen kautta sekä ACTS Intervention- että Usual Care -ryhmissä.
Suositellun kemoterapiahoito-ohjelman keskikohta.
Suositellun rintasyövän kemoterapian noudattaminen hoidon päätepisteessä.
Aikaikkuna: Suositellun kemoterapiahoito-ohjelman päätepiste.
Päätepisteen solunsalpaajahoitoon sitoutuminen mitattiin kirjaamalla vastaanotettu kemoterapiaannos / määrätty kemoterapiaannos hoidon päätepisteessä kunkin osallistujan sairauskertomustarkistuksen kautta sekä ACTS Intervention- että Usual Care -ryhmissä.
Suositellun kemoterapiahoito-ohjelman päätepiste.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen tuki ISEL-12
Aikaikkuna: suositellun kemoterapia-ohjelman lähtötaso (0 viikkoa), keskipiste (6 tai 12 viikkoa) ja loppupiste (12 tai 24 viikkoa)
Sosiaalista tukea arvioidaan Interpersonal Support Evaluation List -luettelolla (ISEL-12), lyhennetyllä yleisellä väestölomakkeella. ISEL on suunniteltu arvioimaan neljän erillisen sosiaalisen tuen toiminnon saatavuutta sekä kokonaistukitoimenpiteen tarjoamista. ISEL:n muodostavat kohteet jakautuvat neljään 10 kohdan ala-asteikkoon, jotka on lueteltu konkreettisiksi, arvioinneiksi, itsetunnoiksi ja kuuluviksi. Pisteytys perustuu 5 pisteen Likert-asteikon testi-uudelleentestitietoihin paljastavat korrelaatiot välillä 0,77-,86 Cronbach alfa = 0,86
suositellun kemoterapia-ohjelman lähtötaso (0 viikkoa), keskipiste (6 tai 12 viikkoa) ja loppupiste (12 tai 24 viikkoa)
Oireiden esiintyvyys
Aikaikkuna: suositellun kemoterapia-ohjelman lähtötaso (0 viikkoa), keskipiste (6 tai 12 viikkoa) ja loppupiste (12 tai 24 viikkoa)
Oireiden esiintyminen ja vakavuusmittaus: McCorklen oireyhtymäasteikko (SDS) kehitettiin vuonna 1977 potilaiden haastattelujen perusteella heidän oireistaan. Pisteet vaihtelevat välillä 1-5 Likert-tyypin asteikolla, ja 5 osoittaa vakavimman.157 Kokonaisoireyhtymä voidaan saada 13 kohteen painottamattomana summana. Jos esine saa arvosanan 3 tai enemmän, sen katsotaan osoittavan vakavaa kärsimystä. Kumulatiivinen pistemäärä 25 tai enemmän tarkoittaa kohtalaista kärsimystä ja kaikki yli 33 pisteet osoittavat vakavaa ahdistusta, joka vaatii välitöntä puuttumista.149 Käyttöturvallisuustiedote voidaan toimittaa paperilomakkeena.
suositellun kemoterapia-ohjelman lähtötaso (0 viikkoa), keskipiste (6 tai 12 viikkoa) ja loppupiste (12 tai 24 viikkoa)
Oire Ahdistus
Aikaikkuna: suositellun kemoterapia-ohjelman lähtötaso (0 viikkoa), keskipiste (6 tai 12 viikkoa) ja loppupiste (12 tai 24 viikkoa)
Oireiden esiintyminen ja vakavuusmittaus: McCorklen oireyhtymäasteikko (SDS) kehitettiin vuonna 1977 potilaiden haastattelujen perusteella heidän oireistaan. Pisteet vaihtelevat välillä 1-5 Likert-tyypin asteikolla, ja 5 osoittaa vakavimman.157 Kokonaisoireyhtymä voidaan saada 13 kohteen painottamattomana summana. Jos esine saa arvosanan 3 tai enemmän, sen katsotaan osoittavan vakavaa kärsimystä. Kumulatiivinen pistemäärä 25 tai enemmän tarkoittaa kohtalaista kärsimystä ja kaikki yli 33 pisteet osoittavat vakavaa ahdistusta, joka vaatii välitöntä puuttumista.149 Käyttöturvallisuustiedote voidaan toimittaa paperilomakkeena.
suositellun kemoterapia-ohjelman lähtötaso (0 viikkoa), keskipiste (6 tai 12 viikkoa) ja loppupiste (12 tai 24 viikkoa)
Viestintä oireista. Oireiden vakavuuden ja oireiden raportoinnin tarkistuslista
Aikaikkuna: suositellun kemoterapia-ohjelman lähtötaso (0 viikkoa), keskipiste (6 tai 12 viikkoa) ja loppupiste (12 tai 24 viikkoa)
Kaksikymmentäkaksi oiretta arvioidaan. Jos potilas on läsnä, häneltä kysytään, ilmoittiko hän oireesta lääkärilleen tai sairaanhoitajalleen ja saiko hän terveydenhuoltotiimin suosituksia. Tämän instrumentin psykometriikkaa ei ole vahvistettu. Tämä instrumentti mittaa ACTS-intervention keskeistä osaa, kykyä välittää hätää terveydenhuollon ammattilaisille. Pisteytys on kaksijakoinen (kyllä/ei) oireen kokemisesta ja kyllä/ei puhuttu lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa tästä oireesta. Kokonaispistemäärä on ilmoitettujen oireiden määrä suhteessa oireiden kokonaismäärään.
suositellun kemoterapia-ohjelman lähtötaso (0 viikkoa), keskipiste (6 tai 12 viikkoa) ja loppupiste (12 tai 24 viikkoa)
Elämänlaatu - FAKTA Syöpäterapian toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: suositellun kemoterapia-ohjelman lähtötaso (0 viikkoa), keskipiste (6 tai 12 viikkoa) ja loppupiste (12 tai 24 viikkoa)
The Functional Assessment of Cancer Therapy on 27 kohdan itseraportoiva Likert-asteikon kyselylomake, joka sisältää neljä alaasteikkoa: fyysinen hyvinvointi, sosiaalinen hyvinvointi, toiminnallinen hyvinvointi ja emotionaalinen hyvinvointi FACT on suunniteltu mittaamaan terveyteen liittyvää laatua. syöpäpotilaiden elämä.147 Jokainen kohde on arvioitu asteikolla nollasta neljään, jossa nolla on "ei ollenkaan" ja neljä "erittäin paljon". Tämän kyselyn täyttäminen vie 5-7 minuuttia. Se on todettu sopivaksi käytettäväksi kliinisissä onkologioissa, ja sen on osoitettu olevan hyvä validiteetti ja luotettavuus.148 Alkuperäisessä psykometrisessa arvioinnissa FACT-G:n keskimääräinen pistemäärä oli 82,05 (SD 15,86).
suositellun kemoterapia-ohjelman lähtötaso (0 viikkoa), keskipiste (6 tai 12 viikkoa) ja loppupiste (12 tai 24 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Margaret Q Rosenzweig, PhD,FNP-C, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 706367
  • RSGT-09-150-01 CPHPS (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Cancer Society)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kokonaistutkimuksen tulokset julkaistaan. Yksittäisten osallistujien tietoja ei julkaista yksityisyyssyistä.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset ACTS Interventio

3
Tilaa