우간다에서 임신 중 말라리아의 간헐적 예방 치료를 위한 설파독신-피리메타민 (SP IPTp)
2015년 3월 3일 업데이트: University of California, San Francisco
우간다에서 임신 중 말라리아의 간헐적 예방적 치료를 위한 Sulphadoxine-Pyrimethamine의 효능 평가
말라리아 발병 지역에서 임신 중 간헐적 예방 치료로서 설파독신-피리메타민(SP)의 효과 SP의 효과 및 효능은 증가된 SP 저항에 의해 손상될 수 있습니다.
본 연구는 무증상 기생충 임신부에게 SP를 투여하고 이들을 추적하여 기생충 제거율을 결정함으로써 SP의 효능을 평가할 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tororo, 우간다
- Infectious Disease Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- LMP 또는 초음파 또는 자궁저부 높이를 기준으로 임신 16-26주
- 겨드랑이 온도 <37.5°C
- 동의
- 알려진 HIV 상태 및 음성
- falciparum malaria에 대한 혈액 도말 양성
제외 기준:
- SP 또는 SP 구성 요소에 대한 과민 반응의 병력
- 겨드랑이 온도 ≥37.5도 C
- 지난 1개월 동안 항말라리아제 또는 항말라리아 활성이 있는 항생제*를 받은 이력
- ANC 클리닉에서 30km 이상 거주하거나 후속 방문을 위해 돌아올 의사가 없음
헤모글로빈 수치 < 5gm/dL
- 이러한 약물에는 모든 항말라리아제, 리팜핀, 독시사이클린, 클린다마이신, 테트라사이클린, 에리스로마이신, 아지스로마이신, 클로람페니콜이 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SP
태반 말라리아 예방을 위해 표준 용량의 설파독신-피리메타민을 투여받은 무증상 기생충 임신부
|
설파독신-피리메타민 정제, 1회
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기생충 제거
기간: 42일
|
SP 투여 후 무증상 기생충혈증이 있는 임산부의 기생충 제거
|
42일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Veronica Ades, MD, MPH, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Scott Filler, MD, DTM&H, Centers for Disease Control and Prevention
- 수석 연구원: Moses Kamya, MBChB, MMed, MPH, PhD, Uganda Malaria Surveillance Project
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .