ウガンダにおける妊娠中のマラリアの間欠的予防治療のためのスルファドキシン-ピリメタミン (SP IPTp)
2015年3月3日 更新者：University of California, San Francisco
ウガンダにおける妊娠中のマラリアの間欠的予防治療に対するスルファドキシン-ピリメタミンの有効性の評価
マラリア流行地域における妊娠中の間欠的予防治療としてのスルファドキシン-ピリメタミン (SP) の有効性は、SP 耐性の増加によって、SP の有効性と有効性が損なわれる可能性があります。
この研究では、無症候性寄生虫症の妊娠中の女性にSPを投与し、寄生虫除去率を決定するためにSPを追跡することにより、SPの有効性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tororo、ウガンダ
- Infectious Disease Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- LMPまたは超音波または底の高さに基づく妊娠16～26週
- 腋窩体温<37.5℃
- インフォームドコンセント
- HIVステータスが既知で陰性
- 血液塗抹標本で熱帯熱マラリア陽性
除外基準:
- -SPまたはSPのコンポーネントに対する過敏反応の病歴
- 腋窩温≧37.5℃
- 過去 1 か月間の抗マラリア薬または抗マラリア活性のある抗生物質*の受領歴
- ANC クリニックから 30 km 以上離れた場所に居住している、または経過観察のために再訪したくない
ヘモグロビン値 < 5 gm/dL
- これらの薬には、すべての抗マラリア薬、リファンピン、ドキシサイクリン、クリンダマイシン、テトラサイクリン、エリスロマイシン、アジスロマイシン、クロラムフェニコールが含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：SP
胎盤マラリアの予防のために標準用量のスルファドキシン-ピリメタミンを投与されている無症候性の寄生虫血症の妊婦
|
スルファドキシン・ピリメタミン錠、1回
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
寄生虫駆除
時間枠：42日
|
SP投与後の無症候性寄生虫血症の妊婦における寄生虫の除去
|
42日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Veronica Ades, MD, MPH、University of California, San Francisco
- 主任研究者：Scott Filler, MD, DTM&H、Centers for Disease Control and Prevention
- 主任研究者：Moses Kamya, MBChB, MMed, MPH, PhD、Uganda Malaria Surveillance Project
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (予期された)
2011年9月1日
研究の完了 (予期された)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月17日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月3日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。