Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sulfadoksiini-pyrimetamiini malarian ajoittaiseen ehkäisevään hoitoon raskauden aikana Ugandassa (SP IPTp)

tiistai 3. maaliskuuta 2015 päivittänyt: University of California, San Francisco

Sulfadoksiini-pyrimetamiinin tehokkuuden arviointi malarian ajoittaisessa ehkäisevässä hoidossa raskauden aikana Ugandassa

Sulfadoksiinipyrimetamiinin (SP) tehokkuus ajoittaisena ennaltaehkäisevänä hoitona raskauden aikana malariaendeemisillä alueilla SP:n tehokkuutta ja tehokkuutta voi vaarantaa lisääntynyt SP-resistenssi. Tässä tutkimuksessa arvioidaan SP:n tehokkuutta antamalla SP:tä oireettomille loisten raskaana oleville naisille ja seuraamalla heitä loisten poistumisnopeuden määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Tororo, Uganda
        • Infectious Disease Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16-26 raskausviikkoa LMP- tai ultraäänitutkimuksen tai silmänpohjan korkeuden perusteella
  • Kainalon lämpötila <37,5 astetta
  • Tietoinen suostumus
  • HIV-status tiedossa ja negatiivinen
  • Verikoke positiivinen falciparum-malarialle

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi yliherkkyysreaktio SP:lle tai SP:n komponenteille
  • Kainalon lämpötila ≥37,5 astetta C
  • Olet saanut malarialääkkeitä tai antibiootteja, joilla on antimalariavaikutus* viimeisen kuukauden aikana
  • Asuinpaikka > 30 km ANC-klinikalta tai haluttomuus palata seurantakäynneille

  • Hemoglobiinitaso < 5 g/dl

    • Näitä lääkkeitä ovat kaikki malarialääkkeet, rifampiini, doksisykliini, klindamysiini, tetrasykliini, erytromysiini, atsitromysiini, kloramfenikoli.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: SP
Oireetottomat loisperäiset raskaana olevat naiset, jotka saavat normaaliannoksen sulfadoksiini-pyrimetamiinia istukan malarian ehkäisyyn
Lääke: Sulfadoksiini-pyrimetamiini
Sulfadoksiini-pyrimetamiinitabletit, kerran
Muut nimet:
  • Kamsidar, Fansidar

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Loisten poisto
Aikaikkuna: 42 päivää
Loisten puhdistuma raskaana olevilla naisilla, joilla on oireeton loinen SP:n annon jälkeen
42 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Centers for Disease Control and Prevention
Uganda Malaria Surveillance Project

Tutkijat

  • Päätutkija: Veronica Ades, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Scott Filler, MD, DTM&H, Centers for Disease Control and Prevention
  • Päätutkija: Moses Kamya, MBChB, MMed, MPH, PhD, Uganda Malaria Surveillance Project

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 19. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDC5972

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa