- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01184911
Sulfadoxine-pyriméthamine pour le traitement préventif intermittent du paludisme pendant la grossesse en Ouganda (SP IPTp)
3 mars 2015 mis à jour par: University of California, San Francisco
Évaluation de l'efficacité de la sulfadoxine-pyriméthamine pour le traitement préventif intermittent du paludisme pendant la grossesse en Ouganda
L'efficacité de la sulfadoxine-pyriméthamine (SP) comme traitement préventif intermittent pendant la grossesse dans les zones d'endémie palustre l'efficacité et l'efficacité de la SP peuvent être compromises par une résistance accrue à la SP.
Cette étude évaluera l'efficacité de la SP en donnant de la SP à des femmes enceintes parasitémiques asymptomatiques et en les suivant pour déterminer les taux de clairance parasitaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tororo, Ouganda
- Infectious Disease Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 16-26 semaines de gestation en fonction de la LMP ou de l'échographie ou de la hauteur du fond de l'utérus
- Température axillaire <37,5 degrés C
- Consentement éclairé
- Statut VIH connu et négatif
- Frottis sanguin positif pour le paludisme à falciparum
Critère d'exclusion:
- Antécédents de réaction d'hypersensibilité à la SP ou aux composants de la SP
- Température axillaire ≥37,5 degrés C
- Antécédents de réception d'antipaludiques ou d'antibiotiques à activité antipaludique* au cours du mois précédent
- Résidence > 30 km de la clinique de CPN ou refus de revenir pour des visites de suivi
Taux d'hémoglobine < 5 g/dL
- Ces médicaments comprennent tous les antipaludéens, la rifampicine, la doxycycline, la clindamycine, la tétracycline, l'érythromycine, l'azithromycine, le chloramphénicol.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: PS
Femmes enceintes parasitémiques asymptomatiques qui reçoivent la dose standard de sulfadoxine-pyriméthamine pour la prévention du paludisme placentaire
|
Comprimés de sulfadoxine-pyriméthamine, une fois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dégagement des parasites
Délai: 42 jours
|
Élimination des parasites chez les femmes enceintes atteintes de parasitémie asymptomatique après administration de SP
|
42 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Veronica Ades, MD, MPH, University of California, San Francisco
- Chercheur principal: Scott Filler, MD, DTM&H, Centers for Disease Control and Prevention
- Chercheur principal: Moses Kamya, MBChB, MMed, MPH, PhD, Uganda Malaria Surveillance Project
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2010
Première publication (ESTIMATION)
19 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies à transmission vectorielle
- Maladies parasitaires
- Infections à protozoaires
- Paludisme
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antiprotozoaires
- Agents antiparasitaires
- Antipaludéens
- Antagonistes de l'acide folique
- Agents anti-infectieux urinaires
- Agents rénaux
- Pyriméthamine
- Sulfadoxine
- Fanasil, association de médicaments à base de pyriméthamine
Autres numéros d'identification d'étude
- CDC5972
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .