Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sulfadoxin-pyrimethamin pro intermitentní preventivní léčbu malárie v těhotenství v Ugandě (SP IPTp)

3. března 2015 aktualizováno: University of California, San Francisco

Hodnocení účinnosti sulfadoxin-pyrimethaminu pro intermitentní preventivní léčbu malárie v těhotenství v Ugandě

Účinnost sulfadoxin-pyrimethaminu (SP) jako intermitentní preventivní léčby v těhotenství v endemických oblastech malárie účinnost a účinnost SP může být ohrožena zvýšenou rezistencí vůči SP. Tato studie vyhodnotí účinnost SP podáváním SP asymptomatickým parazitickým těhotným ženám a jejich sledováním za účelem stanovení rychlosti vymizení parazitů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uganda
      • Tororo, Uganda
        • Infectious Disease Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 16-26 týdnů těhotenství na základě LMP nebo ultrazvuku nebo výšky pozadí
  • Axilární teplota <37,5 stupňů C
  • Informovaný souhlas
  • HIV status známý a negativní
  • Krevní nátěr pozitivní na malárii falciparum

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza hypersenzitivní reakce na SP nebo složky SP
  • Axilární teplota ≥37,5 stupňů C
  • Anamnéza užívání antimalarik nebo antibiotik s antimalarickou aktivitou* v posledním měsíci
  • Bydliště > 30 km od kliniky ANC nebo neochota vracet se na následné návštěvy

  • Hladina hemoglobinu < 5 gm/dl

    • Tyto léky zahrnují všechna antimalarika, rifampin, doxycyklin, klindamycin, tetracyklin, erythromycin, azithromycin, chloramfenikol.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: SP
Asymptomatické parazitické těhotné ženy, které dostávají standardní dávku sulfadoxin-pyrimethaminu k prevenci placentární malárie
Lék: Sulfadoxin-pyrimethamin
Sulfadoxin-pyrimethamin tablety, jednou
Ostatní jména:
  • Kamsidar, Fansidar

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odstraňování parazitů
Časové okno: 42 dní
Clearance parazitů u těhotných žen s asymptomatickou parazitémií po podání SP
42 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention
Uganda Malaria Surveillance Project

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Veronica Ades, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Filler, MD, DTM&H, Centers for Disease Control and Prevention
  • Vrchní vyšetřovatel: Moses Kamya, MBChB, MMed, MPH, PhD, Uganda Malaria Surveillance Project

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

19. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDC5972

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit