Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sulfadoxine-pyrimethamine voor intermitterende preventieve behandeling van malaria tijdens de zwangerschap in Oeganda (SP IPTp)

3 maart 2015 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Beoordeling van de werkzaamheid van sulfadoxine-pyrimethamine voor intermitterende preventieve behandeling van malaria tijdens de zwangerschap in Oeganda

De effectiviteit van sulfadoxine-pyrimethamine (SP) als intermitterende preventieve behandeling bij zwangerschap in malaria-endemische gebieden. De effectiviteit en werkzaamheid van SP kan worden aangetast door verhoogde SP-resistentie. Deze studie zal de werkzaamheid van SP evalueren door SP te geven aan asymptomatische parasitaire zwangere vrouwen en hen te volgen om de snelheid van parasietklaring te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oeganda
      • Tororo, Oeganda
        • Infectious Disease Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 16-26 weken zwangerschap op basis van LMP of echografie of fundushoogte
  • Okseltemperatuur <37,5 graden C
  • Geïnformeerde toestemming
  • Hiv-status bekend en negatief
  • Bloeduitstrijkje positief voor falciparum-malaria

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van overgevoeligheidsreactie op SP of componenten van SP
  • Okseltemperatuur ≥37,5 graden C
  • Geschiedenis van ontvangst van antimalariamiddelen of antibiotica met antimalaria-activiteit* in de afgelopen maand
  • Woonplaats > 30 km van de ANC-kliniek of onwil om terug te komen voor vervolgbezoeken

  • Hemoglobinegehalte < 5 gm/dL

    • Deze medicijnen omvatten alle antimalariamiddelen, rifampicine, doxycycline, clindamycine, tetracycline, erytromycine, azithromycine, chlooramfenicol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: SP
Asymptomatische parasitaire zwangere vrouwen die de standaarddosis sulfadoxine-pyrimethamine krijgen voor de preventie van placentale malaria
Geneesmiddel: Sulfadoxine-pyrimethamine
Sulfadoxine-pyrimethamine-tabletten, eenmalig
Andere namen:
  • Kamsidar, Fansidar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opruiming van parasieten
Tijdsspanne: 42 dagen
Klaring van parasieten bij zwangere vrouwen met asymptomatische parasitemie na toediening van SP
42 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

Centers for Disease Control and Prevention
Uganda Malaria Surveillance Project

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Veronica Ades, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Hoofdonderzoeker: Scott Filler, MD, DTM&H, Centers for Disease Control and Prevention
  • Hoofdonderzoeker: Moses Kamya, MBChB, MMed, MPH, PhD, Uganda Malaria Surveillance Project

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2011

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDC5972

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intermitterende preventieve behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren