Sulphadoxin-Pyrimethamin zur intermittierenden vorbeugenden Behandlung von Malaria in der Schwangerschaft in Uganda (SP IPTp)
3. März 2015 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Bewertung der Wirksamkeit von Sulphadoxin-Pyrimethamin zur intermittierenden vorbeugenden Behandlung von Malaria in der Schwangerschaft in Uganda
Die Wirksamkeit von Sulfadoxin-Pyrimethamin (SP) als intermittierende präventive Behandlung in der Schwangerschaft. In Malaria-endemischen Gebieten kann die Wirksamkeit und Wirksamkeit von SP durch eine erhöhte SP-Resistenz beeinträchtigt werden.
Diese Studie wird die Wirksamkeit von SP evaluieren, indem SP asymptomatischen schwangeren Frauen mit Parasitenverabreichung verabreicht wird und ihnen gefolgt wird, um die Raten der Parasitenbeseitigung zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tororo, Uganda
- Infectious Disease Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 16.–26. Schwangerschaftswoche basierend auf LMP oder Ultraschall oder Fundushöhe
- Axillartemperatur <37,5 Grad C
- Einverständniserklärung
- HIV-Status bekannt und negativ
- Blutausstrich positiv für Malaria falciparum
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Überempfindlichkeitsreaktion auf SP oder Komponenten von SP
- Axillartemperatur ≥37,5 Grad C
- Vorgeschichte der Einnahme von Antimalariamitteln oder Antibiotika mit Antimalariaaktivität* im letzten Monat
- Wohnort > 30 km von der ANC-Klinik entfernt oder keine Rückkehrbereitschaft für Nachsorgeuntersuchungen
Hämoglobinspiegel < 5 g/dl
- Diese Medikamente umfassen alle Malariamittel, Rifampin, Doxycyclin, Clindamycin, Tetracyclin, Erythromycin, Azithromycin, Chloramphenicol.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: SP
Asymptomatische parasitämische schwangere Frauen, die die Standarddosis von Sulfadoxin-Pyrimethamin zur Vorbeugung von Plazenta-Malaria erhalten
|
Sulfadoxin-Pyrimethamin-Tabletten, einmal
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Parasitenbeseitigung
Zeitfenster: 42 Tage
|
Clearance von Parasiten bei schwangeren Frauen mit asymptomatischer Parasitämie nach Verabreichung von SP
|
42 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Veronica Ades, MD, MPH, University of California, San Francisco
- Hauptermittler: Scott Filler, MD, DTM&H, Centers for Disease Control and Prevention
- Hauptermittler: Moses Kamya, MBChB, MMed, MPH, PhD, Uganda Malaria Surveillance Project
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2011
Studienabschluss (ERWARTET)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
5. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Vektor-übertragene Krankheiten
- Parasitäre Krankheiten
- Protozoen-Infektionen
- Malaria
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Antiprotozoenmittel
- Antiparasitäre Mittel
- Antimalariamittel
- Folsäure-Antagonisten
- Antiinfektiva, Urin
- Renale Agenten
- Pyrimethamin
- Sulfadoxin
- Fanasil, Pyrimethamin-Medikamentenkombination
Andere Studien-ID-Nummern
- CDC5972
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