Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sulfadoxin-pyrimetamin för intermittent förebyggande behandling av malaria under graviditet i Uganda (SP IPTp)

3 mars 2015 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Bedömning av effekten av sulfadoxin-pyrimetamin för intermittent förebyggande behandling av malaria under graviditet i Uganda

Effektiviteten av sulfadoxin-pyrimetamin (SP) som intermittent förebyggande behandling under graviditet i malaria-endemiska områden. effektiviteten och effekten av SP kan äventyras av ökad SP-resistens. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av SP genom att ge SP till asymtomatiska parasitiska gravida kvinnor och följa dem för att bestämma graden av parasitrensning.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Uganda
      • Tororo, Uganda
        • Infectious Disease Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 16-26 veckors graviditet baserat på LMP eller ultraljud eller fundalhöjd
  • Axeltemperatur <37,5 grader C
  • Informerat samtycke
  • HIV-status känd och negativ
  • Blodutstryk positivt för falciparum malaria

Exklusions kriterier:

  • Historik med överkänslighetsreaktion mot SP eller komponenter i SP
  • Axeltemperatur ≥37,5 grader C
  • Historik med mottagande av malariamedel eller antibiotika med antimalariaaktivitet* under den senaste månaden
  • Bostad > 30 km från ANC-kliniken eller ovilja att återvända för uppföljningsbesök

  • Hemoglobinnivå < 5 gm/dL

    • Dessa mediciner inkluderar alla antimalariamedel, rifampin, doxycyklin, klindamycin, tetracyklin, erytromycin, azitromycin, kloramfenikol.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: SP
Asymtomatiska parasitära gravida kvinnor som får standarddosen av sulfadoxin-pyrimetamin för att förebygga placentamalaria
Läkemedel: Sulfadoxin-pyrimetamin
Sulfadoxin-pyrimetamin tabletter, en gång
Andra namn:
  • Kamsidar, Fansidar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parasitrensning
Tidsram: 42 dagar
Rensning av parasiter hos gravida kvinnor med asymtomatisk parasitemi efter administrering av SP
42 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

Centers for Disease Control and Prevention
Uganda Malaria Surveillance Project

Utredare

  • Huvudutredare: Veronica Ades, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Huvudutredare: Scott Filler, MD, DTM&H, Centers for Disease Control and Prevention
  • Huvudutredare: Moses Kamya, MBChB, MMed, MPH, PhD, Uganda Malaria Surveillance Project

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2011

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2010

Första postat (UPPSKATTA)

19 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDC5972

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intermittent förebyggande behandling

Kliniska prövningar på Sulfadoxin-pyrimetamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera