Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sulfadoksin-pyrimetamin for intermitterende forebyggende behandling av malaria under graviditet i Uganda (SP IPTp)

3. mars 2015 oppdatert av: University of California, San Francisco

Vurdering av effekten av sulfadoksin-pyrimetamin for intermitterende forebyggende behandling av malaria under graviditet i Uganda

Effektiviteten til sulfadoksin-pyrimetamin (SP) som intermitterende forebyggende behandling under graviditet i malaria-endemiske områder. Effektiviteten og effekten av SP kan bli kompromittert av økt SP-resistens. Denne studien vil evaluere effektiviteten av SP ved å gi SP til asymptomatiske parasittiske gravide kvinner og følge dem for å bestemme graden av parasittclearance.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Uganda
      • Tororo, Uganda
        • Infectious Disease Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 16-26 ukers svangerskap basert på LMP eller ultralyd eller fundal høyde
  • Aksillær temperatur <37,5 grader C
  • Informert samtykke
  • HIV-status kjent og negativ
  • Blodutstryk positiv for falciparum malaria

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med overfølsomhetsreaksjon overfor SP eller komponenter av SP
  • Aksillær temperatur ≥37,5 grader C
  • Historie om mottak av malariamidler eller antibiotika med antimalariaaktivitet* den siste måneden
  • Bosted > 30 km fra ANC-klinikken eller manglende vilje til å komme tilbake for oppfølgingsbesøk

  • Hemoglobinnivå < 5 gm/dL

    • Disse medisinene inkluderer alle antimalariamidler, rifampin, doksycyklin, klindamycin, tetracyklin, erytromycin, azitromycin, kloramfenikol.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: SP
Asymptomatiske parasittiske gravide kvinner som får standarddosen sulfadoksin-pyrimetamin for forebygging av placental malaria
Legemiddel: Sulfadoksin-pyrimetamin
Sulfadoksin-pyrimetamin tabletter, en gang
Andre navn:
  • Kamsidar, Fansidar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klaring av parasitt
Tidsramme: 42 dager
Clearance av parasitter hos gravide kvinner med asymptomatisk parasitemi etter administrering av SP
42 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

Centers for Disease Control and Prevention
Uganda Malaria Surveillance Project

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Veronica Ades, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Hovedetterforsker: Scott Filler, MD, DTM&H, Centers for Disease Control and Prevention
  • Hovedetterforsker: Moses Kamya, MBChB, MMed, MPH, PhD, Uganda Malaria Surveillance Project

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2011

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

19. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDC5972

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere