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Sulfadossina-pirimetamina per il trattamento preventivo intermittente della malaria in gravidanza in Uganda (SP IPTp)

3 marzo 2015 aggiornato da: University of California, San Francisco

Valutazione dell'efficacia della sulfadossina-pirimetamina per il trattamento preventivo intermittente della malaria in gravidanza in Uganda

L'efficacia della sulfadossina-pirimetamina (SP) come trattamento preventivo intermittente in gravidanza nelle aree endemiche per la malaria, l'efficacia e l'efficacia della SP può essere compromessa dall'aumento della resistenza alla SP. Questo studio valuterà l'efficacia di SP somministrando SP a donne in gravidanza parassitarie asintomatiche e seguendole per determinare i tassi di eliminazione del parassita.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Uganda
      • Tororo, Uganda
        • Infectious Disease Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 16-26 settimane di gestazione in base a LMP o ecografia o altezza del fondo
  • Temperatura ascellare <37,5 gradi C
  • Consenso informato
  • Stato HIV noto e negativo
  • Striscio di sangue positivo per malaria da falciparum

Criteri di esclusione:

  • Storia di reazione di ipersensibilità a SP o componenti di SP
  • Temperatura ascellare ≥37,5 gradi C
  • Cronologia di ricezione di antimalarici o antibiotici con attività antimalarica* nell'ultimo mese
  • Residenza > 30 km dalla clinica ANC o riluttanza a tornare per le visite di follow-up

  • Livello di emoglobina < 5 gm/dL

    • Questi farmaci includono tutti gli antimalarici, rifampicina, doxiciclina, clindamicina, tetraciclina, eritromicina, azitromicina, cloramfenicolo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sp
Donne in gravidanza parassitarie asintomatiche che ricevono la dose standard di sulfadossina-pirimetamina per la prevenzione della malaria placentare
Droga: Sulfadossina-pirimetamina
Compresse di sulfadossina-pirimetamina, una volta
Altri nomi:
  • Kamsidar, Fansidar

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eliminazione del parassita
Lasso di tempo: 42 giorni
Liquidazione dei parassiti nelle donne in gravidanza con parassitemia asintomatica dopo la somministrazione di SP
42 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

Centers for Disease Control and Prevention
Uganda Malaria Surveillance Project

Investigatori

  • Investigatore principale: Veronica Ades, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Investigatore principale: Scott Filler, MD, DTM&H, Centers for Disease Control and Prevention
  • Investigatore principale: Moses Kamya, MBChB, MMed, MPH, PhD, Uganda Malaria Surveillance Project

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2010

Primo Inserito (STIMA)

19 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDC5972

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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