Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сульфадоксин-пириметамин для периодического профилактического лечения малярии во время беременности в Уганде (SP IPTp)

3 марта 2015 г. обновлено: University of California, San Francisco

Оценка эффективности сульфадоксин-пириметамин для периодического профилактического лечения малярии во время беременности в Уганде

Эффективность сульфадоксина-пириметамина (СП) в качестве прерывистой профилактической терапии при беременности в эндемичных по малярии районах Эффективность и действенность СП может быть снижена из-за повышенной резистентности к СП. В этом исследовании будет оцениваться эффективность СФ путем введения СФ бессимптомным паразитарным беременным женщинам и последующего наблюдения за ними для определения скорости избавления от паразитов.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Уганда
      • Tororo, Уганда
        • Infectious Disease Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 16-26 недель беременности на основании LMP или УЗИ или высоты дна
  • Подмышечная температура <37,5 градусов C
  • Информированное согласие
  • ВИЧ-статус известен и отрицательный
  • Положительный мазок крови на малярию falciparum

Критерий исключения:

  • Реакция гиперчувствительности на SP или компоненты SP в анамнезе
  • Подмышечная температура ≥37,5 градусов C
  • История приема противомалярийных препаратов или антибиотиков с противомалярийной активностью* в течение последнего месяца
  • Проживание > 30 км от клиники ДРП или нежелание возвращаться для повторных посещений

  • Уровень гемоглобина < 5 г/дл

    • К таким препаратам относятся все противомалярийные препараты, рифампин, доксициклин, клиндамицин, тетрациклин, эритромицин, азитромицин, хлорамфеникол.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: СП
Бессимптомные паразитарные беременные, получающие стандартную дозу сульфадоксина-пириметамина для профилактики плацентарной малярии
Лекарство: Сульфадоксин-пириметамин
Сульфадоксин-пириметамин таблетки однократно
Другие имена:
  • Камсидар, Фансидар

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Очистка от паразитов
Временное ограничение: 42 дня
Клиренс от паразитов у беременных с бессимптомной паразитемией после введения СП
42 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

Centers for Disease Control and Prevention
Uganda Malaria Surveillance Project

Следователи

  • Главный следователь: Veronica Ades, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Главный следователь: Scott Filler, MD, DTM&H, Centers for Disease Control and Prevention
  • Главный следователь: Moses Kamya, MBChB, MMed, MPH, PhD, Uganda Malaria Surveillance Project

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDC5972

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться