Sulfadoxina-pirimetamina para tratamento preventivo intermitente da malária durante a gravidez em Uganda (SP IPTp)
3 de março de 2015 atualizado por: University of California, San Francisco
Avaliação da eficácia da sulfadoxina-pirimetamina para o tratamento preventivo intermitente da malária na gravidez em Uganda
A eficácia da sulfadoxina-pirimetamina (SP) como tratamento preventivo intermitente na gravidez em áreas endêmicas de malária. A eficácia e a eficácia da SP podem ser comprometidas pelo aumento da resistência à SP.
Este estudo avaliará a eficácia de SP ao administrar SP a mulheres grávidas parasitárias assintomáticas e acompanhá-las para determinar as taxas de eliminação do parasita.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tororo, Uganda
- Infectious Disease Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 16-26 semanas de gestação com base em DUM ou ultrassom ou altura uterina
- Temperatura axilar <37,5 graus C
- Consentimento informado
- Estado de HIV conhecido e negativo
- Esfregaço de sangue positivo para malária falciparum
Critério de exclusão:
- História de reação de hipersensibilidade a SP ou componentes de SP
- Temperatura axilar ≥37,5 graus C
- Histórico de recebimento de antimaláricos ou antibióticos com atividade antimalárica* no último mês
- Residência > 30 km da clínica de CPN ou falta de vontade de retornar para consultas de acompanhamento
Nível de hemoglobina < 5 gm/dL
- Esses medicamentos incluem todos os antimaláricos, rifampicina, doxiciclina, clindamicina, tetraciclina, eritromicina, azitromicina, cloranfenicol.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: SP
Mulheres grávidas parasitárias assintomáticas que recebem a dose padrão de sulfadoxina-pirimetamina para prevenção da malária placentária
|
Comprimidos de sulfadoxina-pirimetamina, uma vez
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eliminação de parasitas
Prazo: 42 dias
|
Eliminação de parasitas em gestantes com parasitemia assintomática após administração de SP
|
42 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veronica Ades, MD, MPH, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Scott Filler, MD, DTM&H, Centers for Disease Control and Prevention
- Investigador principal: Moses Kamya, MBChB, MMed, MPH, PhD, Uganda Malaria Surveillance Project
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças transmitidas por vetores
- Doenças Parasitárias
- Infecções por protozoários
- Malária
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Antimaláricos
- Antagonistas do ácido fólico
- Agentes Anti-Infecciosos Urinários
- Agentes renais
- Pirimetamina
- Sulfadoxina
- Fanasil, combinação de drogas de pirimetamina
Outros números de identificação do estudo
- CDC5972
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