Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sulfadoksyna-pirymetamina do przerywanego leczenia zapobiegawczego malarii u ciężarnych w Ugandzie (SP IPTp)

3 marca 2015 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Ocena skuteczności sulfadoksyny-pirymetaminy w okresowym leczeniu zapobiegawczym malarii u ciężarnych w Ugandzie

Skuteczność sulfadoksyny-pirymetaminy (SP) jako okresowego leczenia zapobiegawczego w ciąży na obszarach endemicznych malarii Skuteczność i skuteczność SP może być zagrożona przez zwiększoną oporność na SP. To badanie oceni skuteczność SP poprzez podawanie SP kobietom w ciąży bez objawów pasożytniczych i obserwowanie ich w celu określenia wskaźników usuwania pasożytów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Uganda
      • Tororo, Uganda
        • Infectious Disease Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 16-26 tydzień ciąży na podstawie LMP lub USG lub dna macicy
  • Temperatura pod pachą <37,5 st. C
  • Świadoma zgoda
  • Status HIV znany i negatywny
  • Rozmaz krwi pozytywny na malarię falciparum

Kryteria wyłączenia:

  • Historia reakcji nadwrażliwości na SP lub składniki SP
  • Temperatura pod pachą ≥37,5 st. C
  • Historia przyjmowania leków przeciwmalarycznych lub antybiotyków o działaniu przeciwmalarycznym* w ciągu ostatniego miesiąca
  • Zamieszkanie > 30 km od poradni ANC lub niechęć do powrotów na wizyty kontrolne

  • Poziom hemoglobiny < 5 g/dl

    • Leki te obejmują wszystkie leki przeciwmalaryczne, ryfampicynę, doksycyklinę, klindamycynę, tetracyklinę, erytromycynę, azytromycynę, chloramfenikol.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Sp
Bezobjawowe pasożytnicze kobiety w ciąży, które otrzymują standardową dawkę sulfadoksyny-pirymetaminy w celu zapobiegania malarii łożyskowej
Lek: Sulfadoksyna-pirymetamina
Tabletki sulfadoksyno-pirymetaminowe, raz
Inne nazwy:
  • Kamsidar, Fansidar

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Usuwanie pasożytów
Ramy czasowe: 42 dni
Klirens pasożytów u kobiet w ciąży z bezobjawową parazytemią po podaniu SP
42 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention
Uganda Malaria Surveillance Project

Śledczy

  • Główny śledczy: Veronica Ades, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Scott Filler, MD, DTM&H, Centers for Disease Control and Prevention
  • Główny śledczy: Moses Kamya, MBChB, MMed, MPH, PhD, Uganda Malaria Surveillance Project

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2011

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDC5972

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj