Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sulfadoxin-Pyrimethamin til intermitterende forebyggende behandling af malaria under graviditet i Uganda (SP IPTp)

3. marts 2015 opdateret af: University of California, San Francisco

Vurdering af effektiviteten af ​​sulfadoxin-pyrimethamin til intermitterende forebyggende behandling af malaria under graviditet i Uganda

Effektiviteten af ​​sulfadoxin-pyrimethamin (SP) som intermitterende forebyggende behandling under graviditet i malaria-endemiske områder. effektiviteten og virkningen af ​​SP kan blive kompromitteret af øget SP-resistens. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​SP ved at give SP til asymptomatiske parasitiske gravide kvinder og følge dem for at bestemme graden af ​​parasitclearance.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
      • Tororo, Uganda
        • Infectious Disease Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 16-26 ugers graviditet baseret på LMP eller ultralyd eller fundal højde
  • Akseltemperatur <37,5 grader C
  • Informeret samtykke
  • HIV-status kendt og negativ
  • Blodudstrygning positiv for falciparum malaria

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med overfølsomhedsreaktion over for SP eller komponenter af SP
  • Akseltemperatur ≥37,5 grader C
  • Anamnese med modtagelse af malariamidler eller antibiotika med antimalariaaktivitet* inden for den seneste måned
  • Bopæl > 30 km fra ANC-klinikken eller manglende vilje til at vende tilbage til opfølgende besøg

  • Hæmoglobinniveau < 5 gm/dL

    • Disse lægemidler omfatter alle antimalariamidler, rifampin, doxycyclin, clindamycin, tetracyclin, erythromycin, azithromycin, chloramphenicol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: SP
Asymptomatisk parasitiske gravide kvinder, der modtager standarddosis af sulfadoxin-pyrimethamin til forebyggelse af placenta malaria
Medicin: Sulfadoxin-pyrimethamin
Sulfadoxin-pyrimethamin tabletter, én gang
Andre navne:
  • Kamsidar, Fansidar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parasit clearance
Tidsramme: 42 dage
Clearance af parasitter hos gravide kvinder med asymptomatisk parasitæmi efter administration af SP
42 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention
Uganda Malaria Surveillance Project

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Veronica Ades, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Scott Filler, MD, DTM&H, Centers for Disease Control and Prevention
  • Ledende efterforsker: Moses Kamya, MBChB, MMed, MPH, PhD, Uganda Malaria Surveillance Project

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2010

Først opslået (SKØN)

19. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDC5972

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner