Sulfadoxina-pirimetamina para el tratamiento preventivo intermitente de la malaria en el embarazo en Uganda (SP IPTp)
3 de marzo de 2015 actualizado por: University of California, San Francisco
Evaluación de la eficacia de la sulfadoxina-pirimetamina para el tratamiento preventivo intermitente de la malaria en el embarazo en Uganda
La efectividad de la sulfadoxina-pirimetamina (SP) como tratamiento preventivo intermitente en el embarazo en áreas endémicas de malaria, la efectividad y la eficacia de la SP pueden verse comprometidas por una mayor resistencia a la SP.
Este estudio evaluará la eficacia de SP administrando SP a mujeres embarazadas parasitémicas asintomáticas y siguiéndolas para determinar las tasas de eliminación del parásito.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tororo, Uganda
- Infectious Disease Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 16-26 semanas de gestación según FUM o ecografía o altura del fondo uterino
- Temperatura axilar <37,5 grados C
- Consentimiento informado
- Estado de VIH conocido y negativo
- Frotis de sangre positivo para paludismo falciparum
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de reacción de hipersensibilidad a SP o componentes de SP
- Temperatura axilar ≥37,5 grados C
- Historial de recepción de antipalúdicos o antibióticos con actividad antipalúdica* en el último mes
- Residencia > 30 km de la clínica ANC o falta de voluntad para regresar para visitas de seguimiento
Nivel de hemoglobina < 5 g/dL
- Estos medicamentos incluyen todos los antipalúdicos, rifampicina, doxiciclina, clindamicina, tetraciclina, eritromicina, azitromicina, cloranfenicol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: SP
Mujeres embarazadas parasitémicas asintomáticas que reciben la dosis estándar de sulfadoxina-pirimetamina para la prevención de la malaria placentaria
|
Tabletas de sulfadoxina-pirimetamina, una vez
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eliminación de parásitos
Periodo de tiempo: 42 días
|
Aclaramiento de parásitos en gestantes con parasitemia asintomática tras la administración de SP
|
42 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veronica Ades, MD, MPH, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Scott Filler, MD, DTM&H, Centers for Disease Control and Prevention
- Investigador principal: Moses Kamya, MBChB, MMed, MPH, PhD, Uganda Malaria Surveillance Project
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Enfermedades parasitarias
- Infecciones por protozoos
- Malaria
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Antipalúdicos
- Antagonistas del ácido fólico
- Agentes Antiinfecciosos Urinarios
- Agentes renales
- Pirimetamina
- Sulfadoxina
- Fanasil, combinación de drogas de pirimetamina
Otros números de identificación del estudio
- CDC5972
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .