건강한 지원자에서 항정신병약물 투여 후 음성증상 및 인지기능 평가
2010년 8월 19일 업데이트: Chonbuk National University Hospital
건강한 지원자에서 항정신병 약물 투여 후 음성 증상 및 인지 기능 평가: 위약, 할로페리돌, 아미설프라이드, 리스페리돈 및 아리피프라졸 단일 용량의 이중맹검, 무작위 임상시험
본 연구의 목적은 건강한 지원자에서 항정신병약물 투여 후 음성증상과 인지기능을 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jeonju, 대한민국
- Chonbuk National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 주제에 대한 광고에 응답한 18세에서 38세 사이의 일반 성인 중에서 자원 봉사자를 모집했습니다.
지원자의 신체건강 및 수면습관을 조사한 후 활력징후 확인 등 신체 및 신경학적 검사 등 다양한 선별검사를 통해 지원자 중 선발
설명
포함 기준:
- 18-38세이고 DSM-IV에 대한 구조화된 임상 인터뷰, 연구 버전을 사용하여 평가한 DSM-IV 진단 기준을 충족하지 않습니다.
제외 기준:
- 1) 본 임상시험 시작일로부터 30일 이내에 다른 임상시험에 참여했거나 현재 참여 중인 자,
- 2) 임상시험에 부적합한 진행성 질환 또는 불안정한 의학적 상태에 있는 자,
- 3) 과거에 정신과적 용어로 진단을 받았거나, 향정신성 약물에 의존하고 있거나, 임상시험 개시일로부터 1개월 이내에 해당 물질 또는 알코올(커피, 담배 제외)을 과량 복용하거나 의존한 적이 있는 자,
- 4) 자살하거나 자살할 가능성이 높은 사람, 또는
- 5) 검사결과 임상적으로 의미가 있다고 인정되는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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리스페리돈
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아리피프라졸
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할로페리돌
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아미술프라이드
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유당
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적이고 주관적인 등급 척도에 의한 증상 평가
기간: 2시간
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VAS - 정신 진정(경고-졸림, 몽롱-머리가 맑음, 정신적으로 느리-빠른 재치, 세심함-몽상), 물리적 진정(강한-허약, 잘 조정-서투른, 무기력-에너지, 무능-숙련) 흥분, 만족-불만, 괴로움-평온, 긴장-이완)
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2시간
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객관적 및 주관적 평가 척도 및 CNT에 의한 증상 평가
기간: 4시간
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SANS-알로지아 및 둔감한 감정, SDSS-주관적 결핍 증후군 척도, 에너지 부족, 둔감한 감정, 사고의 어려움 또는 변경된 사고를 측정하기 위한 자기 보고 설문지, 0에서 4까지의 척도로 구성된 19개의 질문 NIDSS-로 구성됨 5점 리커트 척도(0, 없음에서 4, 심함)가 있는 20개 항목과 무의지(5개 항목), 둔감한 감정(5개 항목) 및 인지(10개 항목)의 세 가지 하위 척도가 있습니다. VAS
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4시간
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객관적 및 주관적 등급 척도에 의한 증상 평가
기간: 24 시간
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SANS, SDSS, NIDSS, VAS SANS-알로지아 및 둔감한 정동, SDSS-주관적 결핍 증후군 척도, 에너지 부족, 둔감한 정동, 사고의 어려움 또는 변경된 사고를 측정하기 위한 자기 보고 설문지, 19개의 질문으로 구성됨 0 ~ 4 NIDSS-5점 리커트 척도(0, 없음에서 4, 심함)의 20개 항목으로 구성되며 무능력(5개 항목), 둔감한 감정(5개 항목) 및 인지(10개 항목)의 세 가지 하위 척도가 있습니다. , VAS
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 등급 척도에 의한 증상 평가
기간: 4시간
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4개 항목으로 구성된 BARS-Barnes 정좌불능 등급 척도(BAS)는 약물 유발성 정좌불능증을 파악하고 중증도를 측정하며, SAS-Simpson-angus scale(10개 항목으로 구성)은 신경이완제 유발 파킨슨병을 측정한다.
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4시간
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객관적인 등급 척도에 의한 증상 평가
기간: 24 시간
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바, SAS
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CBIRB0226-22
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