Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av negativa symtom och kognitiv funktion efter administrering av antipsykotika hos friska volontärer

19 augusti 2010 uppdaterad av: Chonbuk National University Hospital

Utvärdering av negativa symtom och kognitiv funktion efter administrering av antipsykotika hos friska frivilliga: en dubbelblind, randomiserad studie av en enstaka dos av placebo, haloperidol, amisulprid, risperidon och aripiprazol

Syftet med studien är att undersöka negativa symtom och kognitiv funktion efter administrering av antipsykotika hos friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rekryterade volontärer bland normala vuxna i åldern 18 till 38 år som svarade på annonser för forskningsämnen. Valde sedan ut ämnen från de sökande med hjälp av olika screeningtester - fysisk och neurologisk undersökning inklusive bekräftande av vitala tecken efter undersökning av fysisk hälsa och sömnvanor hos frivilliga

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern 18-38 år och uppfyller inga DSM-IV diagnostiska kriterier som bedömts med hjälp av Structured Clinical Interview for DSM-IV, forskningsversion.

Exklusions kriterier:

  • 1) alla som deltog i andra kliniska prövningar inom 30 dagar från början av denna kliniska prövning eller för närvarande deltar i en,
  • 2) alla som har progressiv sjukdom eller är i instabilt medicinskt tillstånd olämplig för prövningen,
  • 3) alla som tidigare har fått en psykiatrisk diagnos, är beroende av psykotropa substanser eller har överdoserat eller varit beroende av substansen eller alkoholen (förutom kaffe eller tobak) inom 1 månad från försökets start,
  • 4) någon som är suicidal eller med stor sannolikhet för självmord, eller
  • 5) alla som har testresultat som anses vara kliniskt meningsfulla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
risperidon
Läkemedel: risperidon
aripiprazol
Läkemedel: aripiprazol
haloperidol
Läkemedel: haloperidol
amisulprid
Läkemedel: amisulprid
laktos
Läkemedel: laktos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtombedömning genom objektiv och subjektiv betygsskala
Tidsram: 2 timmar
VAS - mental sedering (alert-sömnig, muzzy-klar i huvudet, mentalt långsam-snabbvetande, uppmärksam-drömmande), fysisk sedering (stark-svag, välkoordinerad-klumpig, slö-energisk, inkompetent-kunnig), lugnande (lugn- upphetsad, nöjd-missnöjd, orolig-lugn, spänd-avslappnad)
2 timmar
Symtombedömning genom objektiva och subjektiva betygsskalor & CNT
Tidsram: 4 timmar
SANS-alogi och avtrubbad affekt, SDSS-Subjective Deficit Syndrome Scale, självrapporterande frågeformulär för att mäta brist på energi, avtrubbad affekt, och svårigheter med eller förändrat tänkande, bestående av 19 frågor, med skalorna från 0 till 4 NIDSS-består av 20 objekt med en femgradig Likert-skala (från 0, ingen till 4, allvarlig) och har tre subskalor: avolusion (fem poster), trubbig affekt (fem poster) och kognition (tio poster), CNT-datoriserat neuropsykologiskt test, VAS
4 timmar
Symtombedömning genom objektiva och subjektiva betygsskalor
Tidsram: 24 timmar
SANS, SDSS, NIDSS, VAS SANS-alogi och avtrubbad affekt, SDSS-Subjective Deficit Syndrome Scale ,självrapporteringsfrågeformulär för att mäta brist på energi, trubbig affekt och svårighet i eller förändrat tänkande, bestående av 19 frågor, med skalorna från 0 till 4 NIDSS-består av 20 objekt med en femgradig Likert-skala (från 0, ingen till 4, allvarlig) och har tre underskalor: avolition (fem poster), trubbig affekt (fem poster) och kognition (tio poster) , VAS
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtombedömning genom objektiv betygsskala
Tidsram: 4 timmar
BARS-Barnes akathisia rating scale (BAS), bestående av 4 poster, identifierar läkemedelsinducerad akatisi och mäter svårighetsgrad, SAS-Simpson-angus scale (SAS), bestående av 10 poster, mäter neuroleptikainducerad parkinsonism
4 timmar
Symtombedömning genom objektiv betygsskala
Tidsram: 24 timmar
BARER, SAS
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

20 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2010

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CBIRB0226-22

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Normala volontärer

Kliniska prövningar på risperidon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera