NeuroAIDS의 만성 HIV 감염 및 노화(CHAIN) (CHAIN)
연구 개요
상세 설명
지난 20년 동안 만성 HIV 질환 치료의 발전으로 이병률과 사망률이 크게 감소했습니다. 그러나 새로운 데이터에 따르면 만성 감염된 환자는 조기에 노화될 수 있으며/또는 노화 관련 질환의 발생률이 증가할 수 있습니다. 이러한 현상은 잘 이해되지 않습니다. CHAIN 프로젝트의 전반적인 목표는 만성 HIV 감염, 동반 질환 및 노화가 중추신경계(CNS)에 미치는 영향에 대한 혁신적인 연구의 확장을 지원하는 것입니다. 우리는 뇌 질환에 중점을 두고 HIV 감염 환자의 노화 과정의 특성을 더 잘 이해하기 위해 임상 부분의 시작을 제안합니다. 이는 더 큰 규모의 전향적 코호트 연구의 설계를 알리기 위한 파일럿 타당성 조사입니다.
우리는 성별 및 인종/민족에 맞춰 20명의 노인 HIV 감염 환자(50세 이상)와 20명의 젊은 대조군(20~40세)을 등록할 계획입니다. 참가자는 종합적인 평가를 통해 일련의 테스트를 받게 됩니다. 인구통계 및 병력 데이터는 의료 기록에서 추출됩니다. 각 참가자는 병력 및 신체 검사를 받고 신경심리학적 기능, 활동, 수면 패턴, 허약함, 정서적 웰빙 및 성 건강을 평가하기 위해 고안된 일련의 테스트를 받게 됩니다. 이는 방법 섹션에 자세히 설명된 대로 자가 관리 설문지와 신경심리학적 테스트로 구성됩니다. 참가자가 착용하는 활동 모니터, 서있는 균형을 평가하기 위한 Wii 밸런스 보드 등 혁신적인 측정 방법이 포함됩니다. 참가자들은 한 달 동안 일기를 쓰고 활동 모니터링 장치를 착용해야 합니다. 잠재적인 바이오마커에 대한 향후 테스트를 위해 혈장 및 혈청 샘플을 한 번 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- HIV 감염으로 진단되었습니다.
- 20~40세 또는 50세 이상.
- 항레트로바이러스 치료를 받고 있는 경우, 지난 12주 동안 안정적인 치료를 받고 있으며 다음 6주 동안 치료 변경이 필요하지 않을 것으로 예상됩니다.
- 항레트로바이러스 치료를 받지 않는 경우, 향후 6주 이내에 치료를 시작할 것으로 예상되지 않습니다.
- 서면 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 영어로 설문지를 작성할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 연구 시작 전 4주 이내에 모든 병발성 급성 감염에 대한 치료가 완료됩니다. 기회감염에 대해서는 유지요법이나 예방요법이 허용된다.
- 정신분열증, 심한 우울증 또는 심각한 양극성 정서 장애를 포함하여 조사자의 의견에 따라 테스트 결과의 수행 또는 분석을 혼란스럽게 할 수 있는 모든 활동성 정신 질환.
- 연구자의 의견으로는 연구 절차 준수를 저해하거나 테스트 결과 분석을 혼란스럽게 할 수 있는 활성 약물 또는 알코올 남용.
- 다발성 경화증이나 뇌졸중, 활동성 뇌 감염(HIV-1 제외), 뇌 신생물 또는 공간 점유 뇌 병변과 같은 주요 신경 질환.
- 현재 섬망 또는 중독.
- 임신.
- 연구자의 의견으로 참여가 금기되는 기타 모든 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HIV의 노화
20~40세 또는 50세 이상
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이든 HIV 감염 환자와 젊은 대조군을 전향적 관찰 연구에 등록하는 타당성을 평가합니다.
기간: 한달
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나이든 HIV 감염 환자와 젊은 대조군을 전향적 관찰 연구에 등록하는 타당성을 평가합니다.
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관심 영역 측정을 위한 최적의 테스트 배터리 선택
기간: 한달
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보조 목표에는 다음이 포함됩니다. 관심영역 측정을 위한 최적의 테스트 배터리 선택; |
한달
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관련 조치에 대한 참가자 수락
기간: 한달
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보조 목표에는 다음이 포함됩니다. 관련 조치에 대한 참가자의 동의; |
한달
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대규모 후속 연구의 규모와 설계를 알리기 위한 예비 데이터 수집입니다.
기간: 한달
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보조 목표에는 다음이 포함됩니다. 대규모 후속 연구의 규모와 설계를 알리기 위한 예비 데이터 수집입니다. |
한달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan Swindells, MBBS, University of Nebraska
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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