Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus HIV-fertőzés és öregedés a NeuroAIDS-ben (CHAIN) (CHAIN)

2023. szeptember 1. frissítette: University of Nebraska
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtalálja a legjobb teszteket a HIV-fertőzésben szenvedő idősebb és fiatalabb emberek közötti különbségek vizsgálatára. A teszt a memóriát, a tanulást, az aktivitási szintet, az alvási mintákat, az érzelmi jólétet és a szexuális egészséget méri.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus HIV-betegség kezelésében az elmúlt 20 évben elért fejlődés a megbetegedések és a mortalitás drámai csökkenését eredményezte. Az újonnan feltárt adatok azonban azt sugallják, hogy a krónikusan fertőzött betegek idő előtt elöregedhetnek, és/vagy az életkorral összefüggő betegségek gyakoribb előfordulását tapasztalhatják. Ezeket a jelenségeket rosszul értik. A CHAIN ​​projekt átfogó célja a krónikus HIV-fertőzés, a társbetegségek és az öregedés központi idegrendszerre (CNS) gyakorolt ​​hatásaival kapcsolatos innovatív kutatások kiterjesztésének támogatása. Javasoljuk egy klinikai rész elindítását, hogy jobban megértsük a HIV-fertőzött betegek öregedési folyamatának természetét, különös tekintettel az agyi betegségekre. Ez egy kísérleti, megvalósíthatósági tanulmány, amely egy nagyobb, prospektív kohorsztanulmány tervezését szolgálja.

Terveink szerint 20 idősebb (50 év feletti) HIV-fertőzött beteg és 20 fiatalabb (20-40 éves) kontrollcsoport felvételét tervezzük, nem és faji/etnikai hovatartozás szerint. A résztvevők egy sor teszten esnek át, egyetlen átfogó értékelésen. A demográfiai és kórtörténeti adatokat a kórlapból kivonjuk. Minden résztvevő átesik a kórelőzményen és fizikális vizsgálaton, valamint egy sor teszten, amelyek célja a neuropszichológiai funkció, az aktivitás, az alvási szokások, a gyengeség, az érzelmi jólét és a szexuális egészség értékelése. Ezek önkitöltős kérdőívekből és neuropszichológiai tesztekből állnak, a Módszerek részben részletezettek szerint. Olyan innovatív intézkedések is szerepelnek benne, mint például a résztvevők által viselt aktivitásfigyelő és a Wii mérlegtábla az álló egyensúly értékelésére. A résztvevőknek naplót kell vezetniük, és egy hónapig viselniük kell az aktivitásfigyelő eszközt. Egy alkalommal plazma- és szérummintákat gyűjtenek a potenciális biomarkerek jövőbeni teszteléséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

21

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Nebraska Egyetem Orvosi Központ HIV klinikája

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV-fertőzéssel diagnosztizálták.
  • 20-40 éves vagy 50 év feletti.
  • Ha antiretrovirális terápiát kap, az elmúlt 12 hétben stabil terápiában részesül, és a következő 6 hét során várhatóan nem lesz szükség a kezelés megváltoztatására.
  • Ha nem szed antiretrovirális terápiát, a következő 6 hétben várhatóan nem kezdődik meg a kezelés.
  • Képes írásos beleegyezés megadására.
  • A kérdőívek angol nyelvű kitöltése.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen interkurrens akut fertőzés kezelésének befejezése kevesebb mint négy héttel a vizsgálatba való belépés előtt. Opportunista fertőzések esetén a fenntartó vagy profilaktikus terápia megengedett.
  • Bármilyen aktív pszichiátriai betegség, beleértve a skizofréniát, a súlyos depressziót vagy a súlyos bipoláris affektív zavart, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálati eredmények elvégzését vagy elemzését.
  • Aktív kábítószer- vagy alkoholfogyasztás, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti a vizsgálati eljárások betartását, vagy megzavarhatja a vizsgálati eredmények elemzését.
  • Súlyos neurológiai betegségek, például szklerózis multiplex vagy stroke, aktív agyi fertőzés (kivéve a HIV-1-et), agydaganat vagy teret elfoglaló agykárosodás.
  • Jelenlegi delírium vagy mérgezés.
  • Terhesség.
  • Bármilyen egyéb feltétel, amely a vizsgáló véleménye szerint ellenjavallt a részvételnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Öregedés a HIV-ben
20-40 éves vagy 50 év feletti
Egyéb: Megfigyelő
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje az idősebb HIV-fertőzött betegek és a fiatalabb kontrollok bevonásának megvalósíthatóságát egy prospektív, megfigyeléses vizsgálatba.
Időkeret: Egy hónap
Értékelje az idősebb HIV-fertőzött betegek és fiatalabb kontrollok bevonásának megvalósíthatóságát egy prospektív, megfigyeléses vizsgálatba.
Egy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az optimális teszt akkumulátor kiválasztása az érdeklődési területek mérésére
Időkeret: Egy hónap

A másodlagos cél a következőket tartalmazza:

Az optimális tesztelem kiválasztása az érdeklődési területek mérésére;
Egy hónap
A résztvevők elfogadják az érintett intézkedéseket
Időkeret: Egy hónap

A másodlagos cél a következőket tartalmazza:

A résztvevők elfogadják az érintett intézkedéseket;
Egy hónap
Előzetes adatgyűjtés egy nagyobb, nyomon követett tanulmány méretének és tervének meghatározásához.
Időkeret: Egy hónap

A másodlagos cél a következőket tartalmazza:

Előzetes adatgyűjtés egy nagyobb, nyomon követett tanulmány méretének és tervének meghatározásához.
Egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nebraska

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan Swindells, MBBS, University of Nebraska

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 19.

Első közzététel (Becsült)

2010. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0396-10-FB
  • P30MH062261 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Klinikai vizsgálatok a Megfigyelő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel