Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk HIV-infektion og aldring i neuroaids (KÆDE) (CHAIN)

1. september 2023 opdateret af: University of Nebraska
Formålet med denne undersøgelse er at finde de bedste tests til at undersøge forskellene mellem ældre og yngre mennesker med HIV-sygdom. Test, der skal inkluderes, vil måle hukommelse, indlæring, aktivitetsniveauer, søvnmønstre, følelsesmæssigt velvære og seksuel sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fremskridt i behandlingen af ​​kronisk HIV-sygdom gennem de sidste 20 år har resulteret i dramatiske fald i sygelighed og dødelighed. Nye data tyder dog på, at kronisk inficerede patienter kan ældes for tidligt og/eller opleve øget forekomst af aldersrelaterede tilstande. Disse fænomener er dårligt forstået. Det overordnede mål med CHAIN-projektet er at støtte udvidelsen af ​​innovativ forskning i virkningerne af kronisk HIV-infektion, følgesygdomme og aldring på centralnervesystemet (CNS). Vi foreslår igangsættelse af en klinisk del for bedre at forstå karakteren af ​​aldringsprocessen hos HIV-inficerede patienter med vægt på hjernesygdom. Dette er et pilotforsøg, der skal danne grundlag for udformningen af ​​en større, prospektiv kohorteundersøgelse.

Vi planlægger at indskrive 20 ældre HIV-inficerede patienter (mere end 50 år) og 20 yngre kontroller (20-40 år), matchet for køn og race/etnicitet. Deltagerne vil gennemgå en række tests ved én omfattende vurdering. Demografiske og sygehistoriedata vil blive abstraheret fra journalen. Hver deltager vil gennemgå en sygehistorie og fysisk undersøgelse og et batteri af tests designet til at evaluere neuropsykologisk funktion, aktivitet, søvnmønstre, skrøbelighed, følelsesmæssigt velvære og seksuel sundhed. Disse vil bestå af selvadministrerede spørgeskemaer og neuropsykologiske tests, som beskrevet i afsnittet Metoder. Innovative foranstaltninger vil blive inkluderet, såsom en aktivitetsmonitor båret af deltagerne og et Wii-balancebræt til at vurdere stående balance. Deltagerne vil blive bedt om at føre dagbog og bære aktivitetsovervågningsenheden i en måned. Plasma- og serumprøver vil blive indsamlet ved én lejlighed til fremtidig test af potentielle biomarkører.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

University of Nebraska Medical Center HIV Clinic

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med HIV-infektion.
  • 20-40 år eller ældre end 50.
  • Hvis du tager antiretroviral behandling, i stabil behandling i de sidste 12 uger og ikke forventes at kræve en ændring i behandlingen i løbet af de følgende 6 uger.
  • Hvis du ikke tager antiretroviral behandling, forventes det ikke at påbegynde behandling inden for de næste 6 uger.
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Evne til at udfylde spørgeskemaerne på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Afslutning af behandling for enhver interkurrent akut infektion mindre end fire uger før studiestart. Vedligeholdelse eller profylaktisk behandling er tilladt for opportunistiske infektioner.
  • Enhver aktiv psykiatrisk sygdom, herunder skizofreni, svær depression eller svær bipolar affektiv lidelse, som efter investigatorens mening kan forvirre udførelsen af ​​eller analysen af ​​testresultaterne.
  • Aktivt stof- eller alkoholmisbrug, der efter efterforskerens mening kan kompromittere overholdelse af undersøgelsesprocedurer eller forvirre analysen af ​​testresultaterne.
  • Større neurologisk sygdom såsom dissemineret sklerose eller slagtilfælde, aktiv hjerneinfektion (undtagen HIV-1), hjerneneoplasma eller pladsoptagende hjernelæsion.
  • Aktuel delirium eller forgiftning.
  • Graviditet.
  • Enhver anden betingelse, der efter efterforskerens opfattelse er en kontraindikation for deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aldring i HIV
20-40 år eller ældre end 50
Andet: Observationel
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer muligheden for at indskrive ældre HIV-inficerede patienter og yngre kontroller i et prospektivt observationsstudie.
Tidsramme: En måned
Evaluer muligheden for at indskrive ældre HIV-inficerede patienter og yngre kontroller i et prospektivt observationsstudie.
En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Valg af det optimale testbatteri til at måle interesseområderne
Tidsramme: En måned

Sekundært mål omfatter:

Valg af det optimale testbatteri til at måle interesseområderne;
En måned
Deltagerens accept af de involverede foranstaltninger
Tidsramme: En måned

Sekundært mål omfatter:

Deltagerens accept af de involverede foranstaltninger;
En måned
Foreløbig dataindsamling for at informere om størrelsen og designet af en større opfølgende undersøgelse.
Tidsramme: En måned

Sekundært mål omfatter:

Foreløbig dataindsamling for at informere om størrelsen og designet af en større opfølgende undersøgelse.
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Swindells, MBBS, University of Nebraska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2010

Først opslået (Anslået)

20. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0396-10-FB
  • P30MH062261 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Observationel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner