Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronická infekce HIV a stárnutí u neuroAIDS (řetězec) (CHAIN)

1. září 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Účelem této studie je najít nejlepší testy, které lze použít ke zkoumání rozdílů mezi staršími a mladšími lidmi s onemocněním HIV. Součástí testu budou měření paměti, učení, úrovně aktivity, spánkových vzorců, emoční pohody a sexuálního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokroky v léčbě chronického onemocnění HIV za posledních 20 let vedly k dramatickému poklesu nemocnosti a úmrtnosti. Nové údaje však naznačují, že chronicky infikovaní pacienti mohou předčasně stárnout a/nebo mohou mít zvýšený výskyt stavů souvisejících s věkem. Tyto jevy jsou špatně pochopeny. Celkovým cílem projektu CHAIN ​​je podpořit rozšíření inovativního výzkumu účinků chronické infekce HIV, komorbidit a stárnutí na centrální nervový systém (CNS). Navrhujeme zahájení klinické části pro lepší pochopení podstaty procesu stárnutí u pacientů infikovaných HIV s důrazem na onemocnění mozku. Toto je pilotní studie proveditelnosti, která má poskytnout informace o návrhu větší, prospektivní kohortové studie.

Plánujeme zapsat 20 starších pacientů infikovaných HIV (ve věku nad 50 let) a 20 mladších kontrol (20–40 let), které odpovídají pohlaví a rase/etnické příslušnosti. Účastníci podstoupí řadu testů v rámci jednoho komplexního hodnocení. Demografické údaje a údaje o lékařské anamnéze budou odebrány z lékařského záznamu. Každý účastník podstoupí anamnézu a fyzické vyšetření a řadu testů určených k hodnocení neuropsychologických funkcí, aktivity, spánkových vzorců, křehkosti, emocionální pohody a sexuálního zdraví. Ty se budou skládat z dotazníků a neuropsychologických testů, které si sami zadají, jak je podrobně popsáno v části Metody. Budou zahrnuta inovativní opatření, jako je monitor aktivity, který nosí účastníci, a Wii balanční deska pro posouzení rovnováhy ve stoje. Účastníci budou požádáni, aby si vedli deník a nosili zařízení pro sledování aktivity po dobu jednoho měsíce. Vzorky plazmy a séra budou odebrány při jedné příležitosti pro budoucí testování potenciálních biomarkerů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

HIV klinika lékařského centra University of Nebraska

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována infekce HIV.
  • 20-40 let nebo starší 50 let.
  • Pokud užíváte antiretrovirovou léčbu, jste na stabilní léčbě posledních 12 týdnů a neočekává se, že bude vyžadovat změnu terapie během následujících 6 týdnů.
  • Pokud neužíváte antiretrovirovou léčbu, nepředpokládá se zahájení léčby v příštích 6 týdnech.
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Schopnost vyplňovat dotazníky v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Dokončení léčby jakékoli interkurentní akutní infekce méně než čtyři týdny před vstupem do studie. U oportunních infekcí je povolena udržovací nebo profylaktická léčba.
  • Jakékoli aktivní psychiatrické onemocnění včetně schizofrenie, těžké deprese nebo těžké bipolární afektivní poruchy, které by podle názoru zkoušejícího mohlo zmást provedení nebo analýzu výsledků testu.
  • Aktivní zneužívání drog nebo alkoholu, které by podle názoru zkoušejícího mohlo ohrozit dodržování postupů studie nebo zmást analýzu výsledků testu.
  • Závažné neurologické onemocnění, jako je roztroušená skleróza nebo mozková mrtvice, aktivní mozková infekce (kromě HIV-1), mozkový novotvar nebo prostor zabírající léze mozku.
  • Současné delirium nebo intoxikace.
  • Těhotenství.
  • Jakákoli jiná podmínka, která je podle názoru zkoušejícího kontraindikací účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Stárnutí v HIV
20-40 let nebo starší 50 let
Jiný: Pozorovací
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte proveditelnost zařazení starších pacientů infikovaných HIV a mladších kontrol do prospektivní pozorovací studie.
Časové okno: Jeden měsíc
Vyhodnoťte proveditelnost zařazení starších pacientů infikovaných HIV a mladších kontrol do prospektivní pozorovací studie.
Jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výběr optimální testovací baterie pro měření oblastí zájmu
Časové okno: Jeden měsíc

Sekundární cíl zahrnuje:

Výběr optimální testovací baterie pro měření oblastí zájmu;
Jeden měsíc
Přijetí příslušných opatření účastníky
Časové okno: Jeden měsíc

Sekundární cíl zahrnuje:

Přijetí příslušných opatření účastníky;
Jeden měsíc
Předběžný sběr dat pro informování o velikosti a designu větší následné studie.
Časové okno: Jeden měsíc

Sekundární cíl zahrnuje:

Předběžný sběr dat pro informování o velikosti a designu větší následné studie.
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Swindells, MBBS, University of Nebraska

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0396-10-FB
  • P30MH062261 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Pozorovací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit