Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krooninen HIV-infektio ja ikääntyminen neuroAIDSissa (CHAIN) (CHAIN)

perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää parhaat testit, joilla voidaan tutkia eroja iäkkäiden ja nuorempien HIV-sairaiden välillä. Mukana oleva testi mittaa muistia, oppimista, aktiivisuustasoja, unirytmiä, emotionaalista hyvinvointia ja seksuaalista terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisen HIV-taudin hoidon edistyminen viimeisen 20 vuoden aikana on johtanut dramaattiseen sairastuvuuden ja kuolleisuuden laskuun. Uudet tiedot viittaavat kuitenkin siihen, että kroonisesti tartunnan saaneet potilaat saattavat ikääntyä ennenaikaisesti ja/tai heillä on lisääntynyt ikään liittyvien sairauksien ilmaantuvuus. Näitä ilmiöitä ymmärretään huonosti. CHAIN-hankkeen yleisenä tavoitteena on tukea kroonisen HIV-infektion, rinnakkaissairauksien ja ikääntymisen vaikutuksia keskushermostoon (CNS) koskevan innovatiivisen tutkimuksen laajentamista. Ehdotamme kliinisen osan aloittamista ymmärtääksemme paremmin HIV-tartunnan saaneiden potilaiden ikääntymisprosessin luonnetta painottaen aivosairauksia. Tämä on pilotti-, toteutettavuustutkimus, joka antaa tietoja laajemman, tulevaisuuden kohorttitutkimuksen suunnittelusta.

Suunnittelemme mukaan 20 vanhempaa HIV-tartunnan saanutta potilasta (yli 50-vuotias) ja 20 nuorempaa verrokkia (20-40-vuotiaita) sukupuolen ja rodun/etnisen taustan mukaan. Osallistujat käyvät läpi sarjan testejä yhdessä kattavassa arvioinnissa. Väestö- ja sairaushistoriatiedot otetaan pois sairauskertomuksesta. Jokainen osallistuja käy läpi sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen sekä sarjan testejä, jotka on suunniteltu arvioimaan neuropsykologista toimintaa, aktiivisuutta, unirytmiä, heikkoutta, emotionaalista hyvinvointia ja seksuaalista terveyttä. Nämä koostuvat itsetehdyistä kyselylomakkeista ja neuropsykologisista testeistä, kuten Menetelmät-osiossa on kuvattu. Mukana on innovatiivisia toimenpiteitä, kuten osallistujien käyttämä aktiivisuusmittari ja Wii-tasapainotaulu seisontatasapainon arvioimiseksi. Osallistujia pyydetään pitämään päiväkirjaa ja käyttämään aktiivisuudenvalvontalaitetta kuukauden ajan. Plasma- ja seeruminäytteitä kerätään kerran mahdollisten biomarkkerien tulevaa testausta varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nebraskan yliopiston lääketieteellisen keskuksen HIV-klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi HIV-infektio.
  • 20-40-vuotiaat tai yli 50-vuotiaat.
  • Jos käytät antiretroviraalista hoitoa, stabiilissa hoidossa viimeisen 12 viikon ajan, eikä hoidon odoteta tarvitsevan muutosta seuraavien 6 viikon aikana.
  • Jos et käytä antiretroviraalista hoitoa, hoidon ei odoteta alkavan seuraavan 6 viikon aikana.
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Kyky täyttää kyselyt englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito saatetaan päätökseen minkä tahansa väliaikainen akuutti infektio alle neljä viikkoa ennen tutkimukseen tuloa. Opportunististen infektioiden ylläpito- tai profylaktinen hoito on sallittu.
  • Mikä tahansa aktiivinen psykiatrinen sairaus, mukaan lukien skitsofrenia, vaikea masennus tai vaikea kaksisuuntainen mielialahäiriö, joka voi tutkijan mielestä häiritä testitulosten suorittamista tai analysointia.
  • Aktiivinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, joka voi tutkijan mielestä vaarantaa tutkimusmenettelyjen noudattamisen tai hämmentää testitulosten analysointia.
  • Merkittävä neurologinen sairaus, kuten multippeliskleroosi tai aivohalvaus, aktiivinen aivotulehdus (paitsi HIV-1), aivokasvain tai tilaa vievä aivovaurio.
  • Nykyinen delirium tai myrkytys.
  • Raskaus.
  • Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan mielestä on vasta-aihe osallistumiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ikääntyminen HIV:ssä
20-40-vuotiaat tai yli 50-vuotiaat
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi mahdollisuutta ottaa iäkkäitä HIV-tartunnan saaneita potilaita ja nuorempia verrokkeja mukaan tulevaan havainnointitutkimukseen.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Arvioi mahdollisuutta ottaa iäkkäitä HIV-tartunnan saaneita potilaita ja nuorempia kontrolleja mukaan tulevaan havainnointitutkimukseen.
Yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimaalisen testiakun valinta kiinnostavien alueiden mittaamiseen
Aikaikkuna: Yksi kuukausi

Toissijainen tavoite sisältää:

Optimaalisen testiakun valinta kiinnostavien alueiden mittaamiseen;

Yksi kuukausi
Osallistujien hyväksyntä asiaan liittyviin toimenpiteisiin
Aikaikkuna: Yksi kuukausi

Toissijainen tavoite sisältää:

Osallistujien hyväksyntä asiaan liittyviin toimenpiteisiin;

Yksi kuukausi
Alustava tiedonkeruu suuremman seurantatutkimuksen koon ja suunnittelun selvittämiseksi.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi

Toissijainen tavoite sisältää:

Alustava tiedonkeruu suuremman seurantatutkimuksen koon ja suunnittelun selvittämiseksi.

Yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan Swindells, MBBS, University of Nebraska

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 20. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa