심장 수술 후 인지 기능 장애를 제한하기 위한 스타틴 요법
2015년 10월 11일 업데이트: Duke University
우리의 전향적 무작위 이중 맹검 중재 임상 시험의 주요 목표는 심장 판막 수술을 받는 환자의 수술 후 인지 기능 장애(POCD)를 줄이기 위한 고용량 아토르바스타틴 요법의 효과를 결정하는 것입니다.
우리는 고용량 아토르바스타틴 치료가 POCD의 발생률 및/또는 중증도를 상당히 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상이고 한 명 이상의 조사자 또는 컨설턴트의 관리를 받는 CPB 심장 판막 수술에 대해 정보를 제공하고 동의한 50명의 환자가 1년 동안 전향적으로 등록됩니다(추적을 위한 1년 추가). ).
제외 기준:
다음 질병 개체의 병력이 있는 환자는 제외됩니다.
- 상당한 잔여 결핍이 있는 증후성 뇌혈관 질환, 알코올 남용, 정신 질환, 신부전(크레아티닌>2.0),
- 간 기능 장애(ALT 또는 AST > 1.5 x ULN), 스타틴 요법에 따른 알레르기 또는 근병증의 병력, 임신 또는 모유 수유 여성 또는 연구자의 의견에 따라 환자 참여를 제한할 수 있는 기타 동반 질환. 제외 기준은 교란을 제한하고 수술 및/또는 치료와 관련된 적자의 차별화를 강화하도록 설계되었습니다.
- 읽을 수 없어 신경인지 검사를 완료할 수 없는 환자도 제외됩니다.
- 동시 경동맥 내막절제술 또는 기타 혈관 수술을 받은 환자도 비교를 위한 보다 균일한 샘플을 제공하기 위해 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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수술 전 48~72시간에 시작하여 수술 후 6주까지 지속되는 고용량 아토르바스타틴 요법(80mg/일)
다른 이름들:
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실험적: 아토르바스타틴
수술 전 48~72시간에 시작하여 수술 후 6주까지 지속되는 고용량 아토르바스타틴 요법(80mg/일)
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수술 전 48~72시간에 시작하여 수술 후 6주까지 지속되는 고용량 아토르바스타틴 요법(80mg/일)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경인지 기능 장애
기간: 수술 후 6주 및 1년
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피험자는 신경인지 상태를 평가하기 위해 기준선, 수술 후 6주 및 수술 후 1년에 일련의 신경학적 테스트를 받게 됩니다.
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수술 후 6주 및 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO00020165
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