편마비 보행에 대한 로봇 대 기존 훈련. (BB200810)
2012년 7월 15일 업데이트: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute
편마비 보행 재활에 대한 무작위 대조 시험: 아급성 뇌졸중에서 로봇 운동 훈련 대 기존 훈련.
산업계에서 뇌졸중 발병률은 여전히 높습니다.
대부분의 환자는 환측 마비, 언어 및 인지 문제를 앓고 있습니다.
운동 결과를 촉진하기 위해 작업별 반복적인 고강도 치료 접근 방식을 선호하는 뇌졸중 후 운동 학습의 현대적 개념.
지난 몇 년 동안 로봇 보조 치료는 뇌졸중 후 현대 재활의 중요한 부분이 되었습니다.
그러나 지금까지 로봇 보조 요법과 기존 요법의 조합이 기존 요법 단독보다 뇌졸중 후 운동 기능을 촉진하는 데 더 효과적이라는 명확한 증거는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- Prasat Neurological Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아급성 초발뇌졸중 환자(출혈 및 허혈성)
- 18-80세.
- 초기 점수 0-2에서 손상된 기능적 보행 범주
- 심혈관 안정
- 서명된 동의서 제공
제외 기준:
- 불안정한 일반 의학적 상태
- 30도 이상의 신전 결손이 있는 관절의 심한 위치 이상 또는 고정 구축
- 뇌졸중 이전의 모든 기능 장애
교육에 적절히 협력할 수 없음
- 심각한 의사소통 문제
- 심각한 인지 - 지각적 결함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
그룹 A = 기존 요법은 연속 4주 동안 근무일당 50분 개별 물리 요법 및 60분 개별 작업 요법(주당 5회)을 의미합니다.
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기존 치료는 연속 4주 동안 근무일당 50분 개인 물리 치료 및 60분 개인 작업 치료(주 5회)를 의미합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B
그룹 B = 기존 요법 + 로봇 보조 수단: 연속 4주 동안 30분 개인 물리 치료 + 20분 로봇 보조 보행 훈련 및 근무일당 60분 개인 작업 치료(주당 5회)
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개인물리치료 + 개인작업치료 + 로봇보조치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 보행 범주(FAC, 0-5)
기간: 4 주
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개별 환자의 보행 수준에 대한 설명, 필요한 경우 얼마나 많은 지원이 필요한지 여부.
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4 주
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바델 지수(BI, 0-100)
기간: 4 주
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일상 생활 활동에서 독립성을 평가합니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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버그 균형 척도(BBS, 0-56
기간: 4 주
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균형 능력을 평가합니다.
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4 주
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REPAS - 근육 톤(REPAS, 0-52)
기간: 4 주
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상지와 하지의 주요 관절에 대한 근긴장도를 평가하기 위한 합계 점수.
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ratanapat Chanubol, M.D., Rehabilitation department, Prasat Neurological Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pohl M, Werner C, Holzgraefe M, Kroczek G, Mehrholz J, Wingendorf I, Hoolig G, Koch R, Hesse S. Repetitive locomotor training and physiotherapy improve walking and basic activities of daily living after stroke: a single-blind, randomized multicentre trial (DEutsche GAngtrainerStudie, DEGAS). Clin Rehabil. 2007 Jan;21(1):17-27. doi: 10.1177/0269215506071281.
- Schwartz I, Sajin A, Fisher I, Neeb M, Shochina M, Katz-Leurer M, Meiner Z. The effectiveness of locomotor therapy using robotic-assisted gait training in subacute stroke patients: a randomized controlled trial. PM R. 2009 Jun;1(6):516-23. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.03.009.
- Hornby TG, Campbell DD, Kahn JH, Demott T, Moore JL, Roth HR. Enhanced gait-related improvements after therapist- versus robotic-assisted locomotor training in subjects with chronic stroke: a randomized controlled study. Stroke. 2008 Jun;39(6):1786-92. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.504779. Epub 2008 May 8. Erratum In: Stroke.2008 Aug;39(8): e143.
- Hidler J, Nichols D, Pelliccio M, Brady K, Campbell DD, Kahn JH, Hornby TG. Multicenter randomized clinical trial evaluating the effectiveness of the Lokomat in subacute stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jan;23(1):5-13. doi: 10.1177/1545968308326632.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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