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Formazione robotica contro convenzionale sull'andatura emiplegica. (BB200810)

15 luglio 2012 aggiornato da: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute

Uno studio controllato randomizzato sulla riabilitazione dell'andatura emiplegica: allenamento robotico locomotore rispetto all'allenamento convenzionale nell'ictus subacuto.

L'incidenza dell'ictus nel mondo industriale è ancora alta. La maggior parte dei pazienti soffre di paresi del lato colpito, problemi di linguaggio e cognizione. Concetti moderni di apprendimento motorio dopo l'ictus che favoriscono un approccio terapeutico ripetitivo ad alta intensità specifico per il compito per promuovere l'esito motorio. Negli ultimi due anni la terapia assistita da robot è diventata una parte importante della moderna riabilitazione dopo l'ictus. Ma finora non ci sono prove chiare che la terapia assistita da robot in combinazione con la terapia convenzionale sia più efficace della sola terapia convenzionale per promuovere le funzioni motorie dopo l'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Prasat Neurological Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ictus subacuto per la prima volta (emorragia e ischemia)
  • Età 18-80 anni.
  • Categoria di deambulazione funzionale compromessa al punteggio iniziale 0-2
  • Stabile cardiovascolare
  • Dato il consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Condizione medica generale instabile
  • Malposizione grave o contrattura fissa dell'articolazione con un deficit di estensione superiore a 30 gradi
  • Qualsiasi compromissione funzionale prima dell'ictus

  • Non può cooperare adeguatamente nella formazione

    • Gravi problemi di comunicazione
    • Deficit cognitivo - percettivi gravi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo A
Gruppo A = terapia convenzionale significa: 50 min di fisioterapia individuale e 60 min di terapia occupazionale individuale per giornata lavorativa (5 volte a settimana) per quattro settimane consecutive
Comportamentale: terapia convenzionale
terapia convenzionale significa: 50 min di fisioterapia individuale e 60 min di terapia occupazionale individuale per giornata lavorativa (5 volte a settimana) per quattro settimane consecutive
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo B
Gruppo B = terapia convenzionale più assistenza robotica significa: 30 minuti di fisioterapia individuale più 20 minuti di deambulazione assistita da robot e 60 minuti di terapia occupazionale individuale per giornata lavorativa (5 volte a settimana) per quattro settimane consecutive
Dispositivo: terapia convenzionale più deambulazione robotica assistita
fisioterapia individuale + terapia occupazionale individuale + deambulazione robotica assistita
Altri nomi:
  • Deambulatore GT1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Categorie funzionali di deambulazione (FAC, 0-5)
Lasso di tempo: 4 settimane
Descrizione del livello di deambulazione del singolo paziente, se e se, quanto supporto è necessario.
4 settimane
Indice di Barthel (BI, 0-100)
Lasso di tempo: 4 settimane
Valuta l'indipendenza nelle attività della vita quotidiana
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg (BBS, 0-56
Lasso di tempo: 4 settimane
Valuta le capacità di equilibrio.
4 settimane
REPAS - Tono muscolare (REPAS, 0-52)
Lasso di tempo: 4 settimane
Punteggio somma per valutare il tono muscolare per le principali articolazioni degli arti superiori e inferiori.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prasat Neurological Institute

Collaboratori

Charite University, Berlin, Germany
Mahidol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ratanapat Chanubol, M.D., Rehabilitation department, Prasat Neurological Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2010

Primo Inserito (STIMA)

24 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BB200810

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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