Robotti- ja perinteinen harjoittelu hemiplegisellä kävelyllä. (BB200810)
sunnuntai 15. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu hemiplegisen kävelyn kuntouttamisesta: robottiliikkumisharjoittelu vs. perinteinen harjoittelu subakuutin aivohalvauksen hoidossa.
Aivohalvauksen ilmaantuvuus teollisuusmaailmassa on edelleen korkea.
Suurin osa potilaista kärsii sairastuneen puolen pareesista sekä puhe- ja kognitio-ongelmista.
Nykyaikaiset käsitteet motorisesta oppimisesta aivohalvauksen jälkeen suosivat tehtäväkohtaista toistuvaa korkean intensiteetin terapiaa motoristen tulosten edistämiseksi.
Parin viime vuoden aikana robottiavusteisesta hoidosta on tullut tärkeä osa modernia aivohalvauksen jälkeistä kuntoutusta.
Mutta toistaiseksi ei ole selvää näyttöä siitä, että robottiavusteinen hoito yhdistettynä tavanomaiseen hoitoon olisi tehokkaampaa kuin pelkkä perinteinen hoito motoristen toimintojen edistämisessä aivohalvauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Prasat Neurological Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subakuutti ensimmäistä kertaa aivohalvauspotilaat (verenvuoto ja iskeeminen)
- Ikä 18-80 vuotta.
- Heikentynyt toiminnallinen ambulaatioluokka alkupisteissä 0-2
- Kardiovaskulaarinen vakaa
- Annettu allekirjoitettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa yleinen sairaus
- Nivelen vaikea asento tai kiinteä kontraktuuri, yli 30 asteen venymävaje
- Mikä tahansa toimintahäiriö ennen aivohalvausta
Ei osaa tehdä riittävästi yhteistyötä koulutuksessa
- Vakavia viestintäongelmia
- Vakavat kognitiiviset havaintovajeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä A
Ryhmä A = perinteinen hoito tarkoittaa: 50 min yksilöllistä fysioterapiaa ja 60 min yksilöllistä toimintaterapiaa työpäivää kohden (5x viikossa) neljän peräkkäisen viikon ajan
|
perinteinen hoito tarkoittaa: 50 min yksilöllistä fysioterapiaa ja 60 min yksilöllistä toimintaterapiaa työpäivää kohden (5x viikossa) neljän peräkkäisen viikon ajan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä B
Ryhmä B = perinteinen hoito plus robottiavusteiset keinot: 30 min yksilöllistä fysioterapiaa plus 20 min robottiavusteista kävelyharjoitusta ja 60 min yksilöllistä toimintaterapiaa työpäivää kohti (5x viikossa) neljän peräkkäisen viikon ajan
|
yksilöllinen fysioterapia + yksilöllinen toimintaterapia + robottikävelyavusteinen terapia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaaliset ambulaatioluokat (FAC, 0-5)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kuvaus yksittäisen potilaan liikkumistasosta, tarvitseeko ja kuinka paljon tukea tarvitaan.
|
4 viikkoa
|
|
Barthel-indeksi (BI, 0-100)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioi itsenäisyyttä päivittäisessä toiminnassa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS, 0-56
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioi tasapainokykyä.
|
4 viikkoa
|
|
REPAS - lihaskunto (REPAS, 0-52)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Summapistemäärä ylä- ja alaraajojen tärkeimpien nivelten lihasjänteen arvioimiseksi.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ratanapat Chanubol, M.D., Rehabilitation department, Prasat Neurological Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pohl M, Werner C, Holzgraefe M, Kroczek G, Mehrholz J, Wingendorf I, Hoolig G, Koch R, Hesse S. Repetitive locomotor training and physiotherapy improve walking and basic activities of daily living after stroke: a single-blind, randomized multicentre trial (DEutsche GAngtrainerStudie, DEGAS). Clin Rehabil. 2007 Jan;21(1):17-27. doi: 10.1177/0269215506071281.
- Schwartz I, Sajin A, Fisher I, Neeb M, Shochina M, Katz-Leurer M, Meiner Z. The effectiveness of locomotor therapy using robotic-assisted gait training in subacute stroke patients: a randomized controlled trial. PM R. 2009 Jun;1(6):516-23. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.03.009.
- Hornby TG, Campbell DD, Kahn JH, Demott T, Moore JL, Roth HR. Enhanced gait-related improvements after therapist- versus robotic-assisted locomotor training in subjects with chronic stroke: a randomized controlled study. Stroke. 2008 Jun;39(6):1786-92. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.504779. Epub 2008 May 8. Erratum In: Stroke.2008 Aug;39(8): e143.
- Hidler J, Nichols D, Pelliccio M, Brady K, Campbell DD, Kahn JH, Hornby TG. Multicenter randomized clinical trial evaluating the effectiveness of the Lokomat in subacute stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jan;23(1):5-13. doi: 10.1177/1545968308326632.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 24. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 17. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BB200810
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .