Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роботизированная тренировка в сравнении с традиционной тренировкой при гемиплегической походке. (BB200810)

15 июля 2012 г. обновлено: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute

Рандомизированное контролируемое исследование реабилитации при гемиплегической походке: роботизированная двигательная тренировка по сравнению с обычной тренировкой при подостром инсульте.

Заболеваемость инсультом в индустриальном мире по-прежнему высока. Большинство пациентов страдают от парезов пораженной стороны, проблем с речью и познанием. Современные концепции двигательного обучения после инсульта отдают предпочтение повторяющемуся подходу высокоинтенсивной терапии для конкретных задач для улучшения двигательных результатов. Роботизированная терапия в последние пару лет стала важной частью современной реабилитации после инсульта. Но до сих пор нет четких доказательств того, что роботизированная терапия в сочетании с традиционной терапией более эффективна, чем традиционная терапия в отдельности, для улучшения двигательных функций после инсульта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Prasat Neurological Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подострый первичный инсульт (геморрагический и ишемический)
  • Возраст 18-80 лет.
  • Категория нарушения функциональной ходьбы при начальной оценке 0-2
  • Сердечно-сосудистый стабильный
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Нестабильное общее состояние здоровья
  • Тяжелое неправильное положение или фиксированная контрактура сустава с дефицитом разгибания более 30 градусов
  • Любые функциональные нарушения до инсульта

  • Не может адекватно сотрудничать в обучении

    • Серьезные проблемы с общением
    • Тяжелый когнитивно-перцептивный дефицит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа А
Группа A = традиционная терапия означает: 50 минут индивидуальной физиотерапии и 60 минут индивидуальной трудотерапии в течение рабочего дня (5 раз в неделю) в течение четырех недель подряд.
Поведенческий: традиционная терапия
традиционная терапия означает: 50 минут индивидуальной физиотерапии и 60 минут индивидуальной трудотерапии в течение рабочего дня (5 раз в неделю) в течение четырех недель подряд.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа Б
Группа B = традиционная терапия плюс роботизированные средства: 30 минут индивидуальной физиотерапии плюс 20 минут роботизированной тренировки ходьбы и 60 минут индивидуальной трудотерапии в течение рабочего дня (5 раз в неделю) в течение четырех недель подряд.
Устройство: традиционная плюс роботизированная терапия с поддержкой ходьбы
индивидуальная физиотерапия + индивидуальная трудотерапия + роботизированная терапия походкой
Другие имена:
  • Тренажер ходьбы GT1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Категории функциональной ходьбы (FAC, 0-5)
Временное ограничение: 4 недели
Описание уровня передвижения отдельного пациента, требуется ли поддержка, и если да, то какая.
4 недели
Индекс Бартеля (BI, 0-100)
Временное ограничение: 4 недели
Оценивает независимость в повседневной деятельности
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала баланса Берга (BBS, 0-56)
Временное ограничение: 4 недели
Оценивает балансовые способности.
4 недели
РЕПАС-Мышечный тонус (РЕПАС, 0-52)
Временное ограничение: 4 недели
Сумма баллов для оценки мышечного тонуса основных суставов верхних и нижних конечностей.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prasat Neurological Institute

Соавторы

Charite University, Berlin, Germany
Mahidol University

Следователи

  • Главный следователь: Ratanapat Chanubol, M.D., Rehabilitation department, Prasat Neurological Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BB200810

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться