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片麻痺歩行に関するロボットトレーニングと従来型トレーニングの比較。 (BB200810)

2012年7月15日 更新者：Ratanapat Chanubol、Prasat Neurological Institute

片麻痺の歩行リハビリテーションに関するランダム化対照試験: 亜急性脳卒中におけるロボット運動訓練と従来の訓練との比較。

産業界における脳卒中の発生率は依然として高い。 患者のほとんどは、患側の麻痺、言語および認知の問題に苦しんでいます。 脳卒中後の運動学習に関する現代の概念は、運動成果を促進するために、タスクに特化した反復的高強度療法アプローチを支持しています。 ここ数年で、ロボット支援療法は脳卒中後の現代のリハビリテーションの重要な部分になりました。 しかし、これまでのところ、脳卒中後の運動機能を促進するために、ロボット支援療法と従来の療法を組み合わせた方が、従来の療法単独よりも効果的であるという明確な証拠はありません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
      • Bangkok、タイ、10400
        • Prasat Neurological Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 亜急性期初発脳卒中患者（出血・虚血）
  • 年齢は18～80歳。
  • 初期スコア 0-2 での機能的歩行障害カテゴリー
  • 心血管が安定している
  • 署名済みのインフォームコンセントを与える

除外基準:

  • 全身状態が不安定
  • 30度を超える伸展不全を伴う重度の位置異常または関節の固定拘縮
  • 脳卒中前の機能障害

  • 訓練に十分に協力できない

    • 深刻なコミュニケーションの問題
    • 重度の認知 - 知覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループA
グループ A = 従来の治療法とは、勤務日あたり 50 分間の個別理学療法と 60 分間の個別作業療法 (週に 5 回) を 4 週間連続で実施することを意味します。
行動：従来の治療法
従来の治療法とは: 勤務日あたり 50 分間の個別理学療法と 60 分間の個別作業療法 (週に 5 回) を 4 週間連続で実施することを意味します。
ACTIVE_COMPARATOR：グループB
グループ B = 従来の治療法とロボット支援手段: 30 分間の個別理学療法と 20 分間のロボット支援歩行訓練および 1 勤務日あたり 60 分間の個別作業療法 (週 5 回) を連続 4 週間実施
デバイス：従来型とロボットによる歩行支援療法
個人理学療法 + 個人作業療法 + ロボット歩行支援療法
他の名前：
  • ゲイトトレーナー GT1

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的歩行カテゴリー (FAC、0-5)
時間枠：4週間
個々の患者の歩行レベル、サポートが必要かどうか、どの程度のサポートが必要かについての説明。
4週間
バーセル指数 (BI、0 ～ 100)
時間枠：4週間
日常生活活動における自立度を評価します
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベルグバランススケール (BBS、0-56)
時間枠：4週間
バランス能力を評価します。
4週間
REPAS - 筋緊張 (REPAS、0-52)
時間枠：4週間
スコアを合計して、上肢と下肢の主要な関節の筋緊張を評価します。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Prasat Neurological Institute

協力者

Charite University, Berlin, Germany
Mahidol University

捜査官

  • 主任研究者：Ratanapat Chanubol, M.D.、Rehabilitation department, Prasat Neurological Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月23日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月15日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BB200810

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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