Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Robotikus versus hagyományos edzés hemiplegikus járáson. (BB200810)

2012. július 15. frissítette: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute

Véletlenszerű, ellenőrzött próba a hemiplegikus járás rehabilitációjával kapcsolatban: Robotmozgásos tréning versus hagyományos tréning szubakut stroke esetén.

Az ipari világban még mindig magas a stroke előfordulása. A betegek többsége az érintett oldal parézisétől, beszéd- és kognitív problémáktól szenved. A stroke utáni motoros tanulás modern koncepciói, amelyek a feladatspecifikus ismétlődő, nagy intenzitású terápiás megközelítést részesítik előnyben a motoros kimenetel előmozdítása érdekében. Az elmúlt néhány évben a robot-asszisztált terápia a modern stroke utáni rehabilitáció fontos részévé vált. Egyelőre azonban nincs egyértelmű bizonyíték arra, hogy a hagyományos terápiával kombinált robot-asszisztált terápia hatékonyabb, mint a hagyományos terápia önmagában a stroke utáni motoros funkciók elősegítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Prasat Neurological Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szubakut első stroke-os betegek (vérzéses és ischaemiás)
  • Életkor 18-80 év.
  • Csökkent funkcionális ambuláció kategória a kezdeti pontszámnál 0-2
  • Szív- és érrendszeri stabil
  • Aláírt tájékoztatási hozzájárulás megadásával

Kizárási kritériumok:

  • Instabil általános egészségügyi állapot
  • Az ízület súlyos helytelen elhelyezkedése vagy rögzített kontraktúrája 30 fokot meghaladó extenziós deficittel
  • Bármilyen funkcionális károsodás a stroke előtt

  • Nem tud megfelelően együttműködni a képzésben

    • Súlyos kommunikációs problémák
    • Súlyos kognitív - észlelési zavarok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A csoport
A csoport = hagyományos terápia: 50 perc egyéni fizioterápia és 60 perc egyéni foglalkozási terápia munkanaponként (heti 5x) négy egymást követő héten keresztül
Viselkedési: hagyományos terápia
A hagyományos terápia azt jelenti, hogy munkanaponként 50 perc egyéni fizioterápia és 60 perc egyéni foglalkozási terápia (heti 5x) négy egymást követő héten
ACTIVE_COMPARATOR: B csoport
B csoport = hagyományos terápia plusz robot-asszisztált eszközök: 30 perc egyéni fizioterápia plusz 20 perc robotasszisztált járástréning és 60 perc egyéni foglalkozási terápia munkanaponként (hetente 5x) négy egymást követő héten
Eszköz: hagyományos plusz robotizált járásasszisztált terápia
egyéni gyógytorna +egyéni munkaterápia+ robot járás asszisztált terápia
Más nevek:
  • Járástréner GT1

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális ambuláns kategóriák (FAC, 0-5)
Időkeret: 4 hét
Az egyes beteg ambulációs szintjének leírása, szükséges-e és ha, mennyi támogatásra van szükség.
4 hét
Barthel-index (BI, 0-100)
Időkeret: 4 hét
Felméri a függetlenséget a mindennapi tevékenységben
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg mérleg skála (BBS, 0-56
Időkeret: 4 hét
Felméri az egyensúlyi képességeket.
4 hét
REPAS - Izomtónus (REPAS, 0-52)
Időkeret: 4 hét
Összegzés a felső és alsó végtagok fő ízületeinek izomtónusának értékeléséhez.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Prasat Neurological Institute

Együttműködők

Charite University, Berlin, Germany
Mahidol University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ratanapat Chanubol, M.D., Rehabilitation department, Prasat Neurological Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BB200810

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a hagyományos terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel