Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotisk versus konventionel træning i hemiplegisk gang. (BB200810)

15. juli 2012 opdateret af: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute

Et randomiseret kontrolleret forsøg på hemiplegisk gangrehabilitering: Robotisk bevægelsestræning versus konventionel træning i subakut slagtilfælde.

Forekomsten af ​​slagtilfælde i den industrielle verden er stadig høj. De fleste af patienterne lider af parese af den berørte side, tale- og kognitionsproblemer. Moderne koncepter for motorisk læring efter slagtilfælde, der favoriserer en opgavespecifik gentagen høj-intensitetsterapitilgang for at fremme motorisk resultat. I de sidste par år er robotassisteret terapi blevet en vigtig del af moderne rehabilitering efter slagtilfælde. Men indtil videre er der ingen klare beviser for, at robotassisteret terapi i kombination med konventionel terapi er mere effektiv end konventionel terapi alene til at fremme motoriske funktioner efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Prasat Neurological Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Subakutte førstegangspatienter med slagtilfælde (blødning og iskæmisk)
  • Alder 18-80 år.
  • Nedsat funktionel ambulationskategori ved indledende score 0-2
  • Kardiovaskulær stabil
  • Givet underskrevet informere samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil almen medicinsk tilstand
  • Alvorlig fejlstilling eller fast kontraktur af led med et ekstensionsunderskud på mere end 30 grader
  • Enhver funktionsnedsættelse før slagtilfælde

  • Kan ikke samarbejde tilstrækkeligt i træningen

    • Alvorlige kommunikationsproblemer
    • Alvorlige kognitive - perceptuelle mangler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe A
Gruppe A = konventionel terapi betyder: 50 min individuel fysioterapi og 60 min individuel ergoterapi pr. arbejdsdag (5x pr. uge) i fire på hinanden følgende uger
Adfærdsmæssigt: konventionel terapi
konventionel terapi betyder: 50 min individuel fysioterapi og 60 min individuel ergoterapi pr. arbejdsdag (5x pr. uge) i fire på hinanden følgende uger
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
Gruppe B = konventionel terapi plus robotassisteret midler: 30 min individuel fysioterapi plus 20 min robotassisteret gangtræning og 60 min individuel ergoterapi pr. arbejdsdag (5x pr. uge) i fire på hinanden følgende uger
Enhed: konventionel plus robotgangassisteret terapi
individuel fysioterapi + individuel ergoterapi + robotgangassisteret terapi
Andre navne:
  • Gangtræner GT1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle ambulationskategorier (FAC, 0-5)
Tidsramme: 4 uger
Beskrivelse af ambulationsniveau for den enkelte patient, om og hvis, hvor meget støtte der er behov for.
4 uger
Barthel-indeks (BI, 0-100)
Tidsramme: 4 uger
Vurderer uafhængighed i dagligdagens aktivitet
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (BBS, 0-56
Tidsramme: 4 uger
Vurderer balanceevner.
4 uger
REPAS -Muskeltone (REPAS, 0-52)
Tidsramme: 4 uger
Sum score for at vurdere muskeltonus for de store led i de øvre og nedre ekstremiteter.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prasat Neurological Institute

Samarbejdspartnere

Charite University, Berlin, Germany
Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ratanapat Chanubol, M.D., Rehabilitation department, Prasat Neurological Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2010

Først opslået (SKØN)

24. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BB200810

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med konventionel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner