Entrenamiento robótico versus convencional en marcha hemipléjica. (BB200810)
15 de julio de 2012 actualizado por: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute
Un ensayo controlado aleatorio sobre la rehabilitación de la marcha hemipléjica: entrenamiento locomotor robótico versus entrenamiento convencional en accidentes cerebrovasculares subagudos.
La incidencia de accidentes cerebrovasculares en el mundo industrial sigue siendo alta.
La mayoría de los pacientes sufren de paresia del lado afectado, problemas de habla y cognición.
Conceptos modernos de aprendizaje motor después de un accidente cerebrovascular que favorecen un enfoque de terapia de alta intensidad repetitiva específica de la tarea para promover el resultado motor.
En los últimos años, la terapia asistida por robot se convirtió en una parte importante de la rehabilitación moderna después de un accidente cerebrovascular.
Pero hasta el momento no hay pruebas claras de que la terapia asistida por robot en combinación con la terapia convencional sea más eficaz que la terapia convencional sola para promover las funciones motoras después de un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Prasat Neurological Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con accidente cerebrovascular subagudo por primera vez (hemorragia e isquemia)
- Edad 18-80 años.
- Deterioro de la categoría de deambulación funcional en la puntuación inicial 0-2
- establo cardiovascular
- Dado el consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Condición médica general inestable
- Malposición severa o contractura fija de la articulación con un déficit de extensión de más de 30 grados
- Cualquier deterioro funcional previo al ictus.
No puede cooperar adecuadamente en el entrenamiento.
- Graves problemas de comunicación.
- Déficits cognitivos - perceptivos severos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo A
Grupo A = terapia convencional significa: 50 min de fisioterapia individual y 60 min de terapia ocupacional individual por día de trabajo (5 veces por semana) durante cuatro semanas consecutivas
|
terapia convencional significa: 50 min de fisioterapia individual y 60 min de terapia ocupacional individual por día de trabajo (5 veces por semana) durante cuatro semanas consecutivas
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo B
Grupo B = terapia convencional más medios asistidos por robot: 30 min de fisioterapia individual más 20 min de entrenamiento de la marcha asistida por robot y 60 min de terapia ocupacional individual por día de trabajo (5 veces por semana) durante cuatro semanas consecutivas
|
fisioterapia individual + terapia ocupacional individual + terapia asistida por robot para la marcha
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Categorías de deambulación funcional (FAC, 0-5)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Descripción del nivel de deambulación del paciente individual, si se necesita y cuánto apoyo se necesita.
|
4 semanas
|
|
Índice de Barthel (IB, 0-100)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Evalúa la independencia en las actividades de la vida diaria
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de equilibrio de Berg (BBS, 0-56
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Evalúa las habilidades de equilibrio.
|
4 semanas
|
|
REPAS -Tono muscular (REPAS, 0-52)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Puntuación total para evaluar el tono muscular de las principales articulaciones de las extremidades superiores e inferiores.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ratanapat Chanubol, M.D., Rehabilitation department, Prasat Neurological Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pohl M, Werner C, Holzgraefe M, Kroczek G, Mehrholz J, Wingendorf I, Hoolig G, Koch R, Hesse S. Repetitive locomotor training and physiotherapy improve walking and basic activities of daily living after stroke: a single-blind, randomized multicentre trial (DEutsche GAngtrainerStudie, DEGAS). Clin Rehabil. 2007 Jan;21(1):17-27. doi: 10.1177/0269215506071281.
- Schwartz I, Sajin A, Fisher I, Neeb M, Shochina M, Katz-Leurer M, Meiner Z. The effectiveness of locomotor therapy using robotic-assisted gait training in subacute stroke patients: a randomized controlled trial. PM R. 2009 Jun;1(6):516-23. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.03.009.
- Hornby TG, Campbell DD, Kahn JH, Demott T, Moore JL, Roth HR. Enhanced gait-related improvements after therapist- versus robotic-assisted locomotor training in subjects with chronic stroke: a randomized controlled study. Stroke. 2008 Jun;39(6):1786-92. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.504779. Epub 2008 May 8. Erratum In: Stroke.2008 Aug;39(8): e143.
- Hidler J, Nichols D, Pelliccio M, Brady K, Campbell DD, Kahn JH, Hornby TG. Multicenter randomized clinical trial evaluating the effectiveness of the Lokomat in subacute stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jan;23(1):5-13. doi: 10.1177/1545968308326632.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BB200810
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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