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Entraînement robotique versus conventionnel sur la démarche hémiplégique. (BB200810)

15 juillet 2012 mis à jour par: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute

Un essai contrôlé randomisé sur la réadaptation de la marche hémiplégique : entraînement locomoteur robotique par rapport à l'entraînement conventionnel en cas d'AVC subaigu.

L'incidence des accidents vasculaires cérébraux dans le monde industriel est encore élevée. La plupart des patients souffrent de parésie du côté affecté, de problèmes d'élocution et de cognition. Concepts modernes d'apprentissage moteur après un AVC favorisant une approche thérapeutique répétitive à haute intensité spécifique à une tâche pour favoriser le résultat moteur. Au cours des deux dernières années, la thérapie assistée par robot est devenue une partie importante de la réadaptation moderne après un AVC. Mais jusqu'à présent, il n'y a aucune preuve claire que la thérapie assistée par robot en combinaison avec la thérapie conventionnelle est plus efficace que la thérapie conventionnelle seule pour promouvoir les fonctions motrices après un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Prasat Neurological Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients victimes d'un premier AVC subaigu (hémorragie et ischémie)
  • Âge 18-80 ans.
  • Catégorie d'ambulation fonctionnelle avec facultés affaiblies au score initial 0-2
  • Ecurie cardiovasculaire
  • Donné un consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Condition médicale générale instable
  • Malposition sévère ou contracture fixe de l'articulation avec un déficit d'extension de plus de 30 degrés
  • Toute déficience fonctionnelle avant l'AVC

  • Ne peut pas coopérer adéquatement à la formation

    • Gros problèmes de communication
    • Déficits cognitifs - perceptuels sévères

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe A
Groupe A = thérapie conventionnelle signifie : 50 min de physiothérapie individuelle et 60 min d'ergothérapie individuelle par jour de travail (5x par semaine) pendant quatre semaines consécutives
Comportemental: thérapie conventionnelle
la thérapie conventionnelle signifie : 50 min de physiothérapie individuelle et 60 min d'ergothérapie individuelle par jour de travail (5x par semaine) pendant quatre semaines consécutives
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe B
Groupe B = thérapie conventionnelle plus assistée par robot signifie : 30 min de physiothérapie individuelle plus 20 min d'entraînement à la marche assistée par robot et 60 min d'ergothérapie individuelle par jour de travail (5x par semaine) pendant quatre semaines consécutives
Dispositif: thérapie assistée par la marche conventionnelle et robotique
physiothérapie individuelle + ergothérapie individuelle + thérapie robotique assistée par la marche
Autres noms:
  • Entraîneur de marche GT1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Catégories d'ambulation fonctionnelle (FAC, 0-5)
Délai: 4 semaines
Description du niveau d'ambulation du patient individuel, si et si, combien de soutien est nécessaire.
4 semaines
Indice de Barthel (IB, 0-100)
Délai: 4 semaines
Évalue l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'équilibre de Berg (BBS, 0-56
Délai: 4 semaines
Évalue les capacités d'équilibre.
4 semaines
REPAS - Tonus musculaire (REPAS, 0-52)
Délai: 4 semaines
Score total pour évaluer le tonus musculaire des principales articulations des membres supérieurs et inférieurs.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prasat Neurological Institute

Collaborateurs

Charite University, Berlin, Germany
Mahidol University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ratanapat Chanubol, M.D., Rehabilitation department, Prasat Neurological Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2010

Première publication (ESTIMATION)

24 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BB200810

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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