Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Robotyka kontra konwencjonalny trening chodu z porażeniem połowiczym. (BB200810)

15 lipca 2012 zaktualizowane przez: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute

Randomizowana kontrolowana próba rehabilitacji chodu z porażeniem połowiczym: robotyczny trening lokomotoryczny w porównaniu z konwencjonalnym treningiem w podostrym udarze.

Częstość występowania udaru mózgu w świecie uprzemysłowionym jest nadal wysoka. Większość pacjentów cierpi na niedowłady strony zajętej, problemy z mową i funkcjami poznawczymi. Nowoczesne koncepcje uczenia się motorycznego po udarze mózgu, faworyzujące specyficzne dla zadania, powtarzalne podejście do terapii o wysokiej intensywności w celu promowania wyników motorycznych. W ostatnich latach terapia wspomagana robotem stała się ważnym elementem nowoczesnej rehabilitacji po udarze mózgu. Jednak jak dotąd nie ma wyraźnych dowodów na to, że terapia wspomagana robotem w połączeniu z terapią konwencjonalną jest skuteczniejsza niż sama terapia konwencjonalna w promowaniu funkcji motorycznych po udarze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Prasat Neurological Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z podostrym udarem mózgu po raz pierwszy (krwotok i niedokrwienie)
  • Wiek 18-80 lat.
  • Upośledzona funkcjonalna kategoria poruszania się przy początkowym wyniku 0-2
  • Stabilny układ sercowo-naczyniowy
  • Otrzymano podpisaną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny ogólny stan zdrowia
  • Ciężka nieprawidłowa pozycja lub utrwalony przykurcz stawu z deficytem wyprostu większym niż 30 stopni
  • Jakiekolwiek upośledzenie czynnościowe przed udarem

  • Nie potrafi odpowiednio współpracować podczas szkolenia

    • Poważne problemy z komunikacją
    • Ciężkie deficyty poznawczo-percepcyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa A
Grupa A = terapia konwencjonalna oznacza: 50 min indywidualnej fizjoterapii i 60 min indywidualnej terapii zajęciowej na dzień pracy (5x w tygodniu) przez cztery kolejne tygodnie
Behawioralne: konwencjonalna terapia
terapia konwencjonalna oznacza: 50 min indywidualnej fizjoterapii i 60 min indywidualnej terapii zajęciowej na dzień pracy (5x w tygodniu) przez cztery kolejne tygodnie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa B
Grupa B = terapia konwencjonalna plus robota oznacza: 30 minut indywidualnej fizjoterapii plus 20 minut treningu chodu z asystą robota i 60 minut indywidualnej terapii zajęciowej na dzień pracy (5x w tygodniu) przez cztery kolejne tygodnie
Urządzenie: konwencjonalna plus terapia wspomagana robotem
fizjoterapia indywidualna +indywidualna terapia zajęciowa+robotowa terapia wspomagana chodem
Inne nazwy:
  • Trenażer chodu GT1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalne kategorie chodzenia (FAC, 0-5)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Opis poziomu poruszania się indywidualnego pacjenta, czy iw jakim stopniu potrzebne jest wsparcie.
4 tygodnie
Indeks Bartela (BI, 0-100)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocenia samodzielność w czynnościach życia codziennego
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga (BBS, 0-56
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocenia zdolności równowagi.
4 tygodnie
REPAS – napięcie mięśniowe (REPAS, 0-52)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Suma punktów do oceny napięcia mięśniowego głównych stawów kończyn górnych i dolnych.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prasat Neurological Institute

Współpracownicy

Charite University, Berlin, Germany
Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ratanapat Chanubol, M.D., Rehabilitation department, Prasat Neurological Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BB200810

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj