Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Robotisk versus konvensjonell trening på hemiplegisk gang. (BB200810)

15. juli 2012 oppdatert av: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute

Et randomisert kontrollert forsøk på hemiplegisk gangrehabilitering: Robotisk lokomotorisk trening versus konvensjonell trening ved subakutt slag.

Forekomsten av hjerneslag i industriverdenen er fortsatt høy. De fleste av pasientene lider av parese av den berørte siden, tale- og kognisjonsproblemer. Moderne konsepter for motorisk læring etter hjerneslag som favoriserer en oppgavespesifikk repeterende høyintensitetsterapitilnærming for å fremme motorisk utfall. De siste par årene har robotassistert terapi blitt en viktig del av moderne rehabilitering etter hjerneslag. Men så langt er det ingen klare bevis for at robotassistert terapi i kombinasjon med konvensjonell terapi er mer effektivt enn konvensjonell terapi alene for å fremme motoriske funksjoner etter hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Prasat Neurological Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Subakutte førstegangsslagpasienter (blødning og iskemisk)
  • Alder 18-80 år.
  • Nedsatt funksjonell ambulasjonskategori ved første poengsum 0-2
  • Kardiovaskulær stabil
  • Gis signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil generell medisinsk tilstand
  • Alvorlig feilstilling eller fast kontraktur av ledd med ekstensjonsunderskudd på mer enn 30 grader
  • Enhver funksjonsnedsettelse før hjerneslag

  • Kan ikke samarbeide tilstrekkelig i trening

    • Alvorlige kommunikasjonsproblemer
    • Alvorlige kognitive - perseptuelle mangler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe A
Gruppe A = konvensjonell terapi betyr: 50 min individuell fysioterapi og 60 min individuell ergoterapi per arbeidsdag (5x per uke) i fire påfølgende uker
Atferdsmessig: konvensjonell terapi
konvensjonell terapi betyr: 50 min individuell fysioterapi og 60 min individuell ergoterapi per arbeidsdag (5x per uke) i fire påfølgende uker
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
Gruppe B = konvensjonell terapi pluss robotassistert midler: 30 min individuell fysioterapi pluss 20 min robotassistert gangtrening og 60 min individuell ergoterapi per arbeidsdag (5x per uke) i fire påfølgende uker
Enhet: konvensjonell og robotisk gangassistert terapi
individuell fysioterapi +individuell ergoterapi+ robotgangassistert terapi
Andre navn:
  • Gangtrener GT1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelle ambulasjonskategorier (FAC, 0-5)
Tidsramme: 4 uker
Beskrivelse av ambulasjonsnivå for den enkelte pasient, om og om, hvor mye støtte som trengs.
4 uker
Barthel-indeks (BI, 0-100)
Tidsramme: 4 uker
Vurderer uavhengighet i dagliglivets aktivitet
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanseskala (BBS, 0-56
Tidsramme: 4 uker
Vurderer balanseevner.
4 uker
REPAS -Muskeltone (REPAS, 0-52)
Tidsramme: 4 uker
Sum poengsum for å vurdere muskeltonus for de viktigste leddene i øvre og nedre ekstremiteter.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prasat Neurological Institute

Samarbeidspartnere

Charite University, Berlin, Germany
Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ratanapat Chanubol, M.D., Rehabilitation department, Prasat Neurological Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

24. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BB200810

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere