무릎 골관절염 치료에서 도수치료, 재활 및 이 둘의 조합 비교
무릎 골관절염에 대한 3가지 전체 운동 연쇄 치료 프로토콜의 상대적 효과: 도수 요법, 재활 및 이들의 조합
연구 개요
상세 설명
환자는 골관절염(OA) 및 무릎 OA(KOA)에 대해 지압사에게 치료를 받습니다. 상당한 KOA는 63세 이상 개인의 10%, 특히 방사선학적 변화에 영향을 미칩니다. 65세까지 80%가 이러한 X-레이 변화를 경험합니다. KOA는 미국에서 50세 이상인 사람들의 이동성, 기능, 장애 및 통증 감소의 가장 큰 원인일 수 있습니다. KOA는 30% > 60세에서 일상 생활의 사회 활동 감소, 심혈관 위험 증가, 낙상 위험 증가 및 이차적 우울증을 경험하게 합니다. 전체 KOA 유병률은 젊은 성인에서 4%, >75세에서 85%입니다. 엄청난 개인적인 고통을 넘어 미국에서 OA와 관련된 연간 재정 비용은 2000년에 600억 달러였으며 모든 OA 및 류마티스 질환에 대해 2003년에는 1280억 달러였습니다. 2005년 추산에 따르면 OA로 인해 심각한 고통을 겪는 사람은 2,700만 명이며, 2020년까지 미국 및 기타 선진국에서는 1,200만 명이 심각한 고통을 겪을 것이며, 1,900만 명은 OA 및 KOA로 인한 경미하거나 중간 정도의 업무 또는 활동 관련 장애를 겪을 것이며 가장 높은 유병률이 예상됩니다. 여성에서.
KOA에 일반적으로 처방되는 의료는 생활 습관(활동 감소, 지팡이, 유아용 의자 및 변기 등), 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS), 항관절염제, 스테로이드, 다양하고 잡다한 처방 및 비처방입니다. 경구 및 국소 약물 및 운동. 무작위 대조 시험(RCTS)은 위약보다 우수한 것으로 입증된 KOA 치료를 위한 운동을 지원합니다. KOA 환자의 최소 50%(주기적으로 최대 90%)가 정기적으로 NSAID를 사용합니다. NSAIDS의 만성적 사용에 대한 경미하지만 간헐적으로 심각한 위장관 및 심혈관계 이상반응이 자주 발생하며, 조작(MAN) 요법을 포함하거나 포함하지 않는 운동/재활을 사용하면 더 안전하고 유사하거나 동등한 완화를 제공할 수 있다는 증거가 있습니다. 이전 RCT에 의해 뒷받침되는 연조직 유무에 관계없이 KOA에 대한 MAN 요법과 운동 요법은 위약보다 우월하고 운동과 동등하거나 우월한 것으로 보입니다. 카이로프랙틱이 KOA에 대한 도수 요법에 대한 2건의 RCT를 수행하고 발표했지만, 이 전문가는 아직 전체 운동 사슬 MAN 요법, 연조직 및 재활 대 표준 치료(재활 또는 운동 요법)를 결합한 RCT를 수행하지 않았으며 다양한 환자에 대한 최적 용량을 연구하지 않았습니다. . 1). 사실상 이러한 복합 치료(MAN 요법, 연조직 및 재활 또는 운동 요법)에 대한 연구는 1건만 존재합니다. 2) 다음을 확립하기 위해 재활과 결합된 MAN 요법에 대한 더 많은 연구가 필요합니다. 동등 또는 b). 전체 운동 사슬 요법으로 우수한 치료 효능 및 c). 다양한 환자에 대한 최적의 치료 횟수를 연구하고 (누가 반응하고 반응하지 않을 것인지와 그 이유를 결정하는 데 도움이 되도록) '반응까지 걸리는 시간' 기술을 사용하고 d) 미래의 비용 효율적인 연구를 개발하기 위해 데이터를 수집합니다.
NSAID 및 약물 관련 합병증 및 수술로 인한 상당한 이환율 및 간헐적 사망; 연장된 운동 프로토콜 준수의 어려움; 통증 완화, 이동성 및 기능 면에서 명백히 유사하거나 동등하거나 우수한 결과(복합 재활을 포함하거나 포함하지 않는 도수치료, 그러나 아마도 더 우월할 수 있음); 감소 가능성은 이환율, 사망률 및 비용의 끔찍한 후유증과 함께 떨어집니다. KOA 치료를 위한 복합 도수 요법에 대한 추가 연구를 정당화합니다. 데이터는 재활을 통한 전체 운동 사슬 MAN 요법이 조기에 효과적이고 비용이 적게 드는 결과를 제공할 수 있으며 KOA에 대한 일반적인 임상 카이로프랙틱 접근 방식을 반영할 수 있음을 시사합니다. 무릎 관절 외에도 KOA 장애는 고관절 기능 장애로 인해 크게 악화되는 것으로 나타났습니다. 예를 들어 제한된 고관절 굴곡은 KOA 통증 및 기능 장애를 증가시킵니다. 예를 들어 허리엉치뼈 관절 기능장애는 무릎 통증과 기능장애를 증가시킬 수 있습니다. 재활과 결합된 전체 운동 사슬(완전한 축 및 부속기 골격 - 척추 및 사지)에 적절하게 적용되는 도수 요법은 무릎 OA에 대한 우수한 치료가 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 활동적인 움직임이 있는 무릎 통증 및 염발음 및 조조 강직 ≤ 30분 연령 ≥ 38 및 ≤ 80
- 30분 초과 및 38세 이상 및 80세 이하의 뼈 비대 및 활동적인 운동 및 조조 강직이 있는 무릎 통증 및 염발음
- 무릎 통증 및 염발음 없음 및 골비대 연령 ≥ 38 및 ≤ 80 참고: 등급(0-4)을 결정하기 위해 각 경우에 무릎 X-레이 촬영 Kellgren Lawrence X-레이 스케일 - 그러나 진단에 필요하지 않음 - /골반, 엉덩이, 발목 또는 발 x-레이 획득) 아래 제외 참조)
- 무릎 통증(경증에서 중등도)이 1년 지속되고 연령이 38세 이상 80세 이하이고 서고 걸을 수 있음(사전 동의서 참조)
- 동시 아탈구/관절 기능 장애(S/JD) 복합 진단 a) S/JD 진단은 PART(S) 시스템을 사용하는 내내 지원됩니다. (≥30%) 7) 또한, Berg Balance Scale(BBS)에 대해 +인 KOA 환자는 모든 클리닉 평가에서 하위 그룹(OLST 및 BBS 포함)으로 모니터링됩니다.
제외 기준:
배제: 심각한 시각 장애, 중증 전정 장애(즉, 메니에르병), 신경학적(알츠하이머 및 기타 퇴행성 뇌 및 정신 장애, 질병 및 기능 장애 포함) 말초 감각 장애(심각한 인슐린 의존성 당뇨병), 무릎과 같은 일반 및 내과적 장애 및 치료되는 무릎 측면의 고관절 교체(경우에 따라 다름), RA, 불안정성, 골절/ 및 중증 골다공증, 중등도 또는 중증 기형을 동반하거나 동반하지 않는 명백한 무혈성 괴사, 요추 추간판 탈출증 및 부상, 중증 균형 및 고유수용성 문제 (즉, 현저한 척추, 무릎 또는 고관절 기형이 있는 경우 및/또는 없는 경우 서 있을 수 없음) 등 양쪽 무릎 또는 고관절의 증상(중등도에서 중증)(사례별) 등 반월판 또는 기타 무릎 수술의 최근 병력(6개월 이상). 중증/지속적인 자가보고 무릎 마찰음. 무릎 또는 고관절 ROM의 심각한 손실 및/또는 특히 불안정성을 동반한 심각한 기형(외반, 내반 등). Beck Depression Index에 따른 심각한 우울증. 카이로프랙틱 조정/수기 및/또는 운동 절차에 대한 현저하거나 심각한 두려움. 3~4주 이상의 치료를 위한 휴식은 각 상황이나 장점에 따라 미준수로 간주되어 제외될 수 있습니다.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 풀 키네틱 체인 조작 요법
|
치료는 무릎 관절의 조심스러운 고속 저진폭 축 신장과 함께 낮은 등급의 동원 및 슬개골 동원에 의한 무릎 굴곡 및 신전 회복에 초점을 맞출 것입니다. 또한 HVLA 조작 또는 동원과 같은 다양한 기술을 사용하여 전체 운동 사슬에 필요한 경우 조작 요법이 적용될 것입니다. 이 그룹은 3주 동안 총 6회의 치료를 받게 됩니다. 결과 측정은 기준선, 4차 치료 전 및 1주일 후속 조치에서 수행됩니다. 3개월 후 우편, 전화 또는 이메일로 후속 조치가 이루어집니다. |
|
활성 비교기: 풀 키네틱 체인 재활
|
재활 치료에는 운동, 집중 연조직 치료, 무릎 스트레칭 및 기능 평가를 기반으로 필요한 전체 운동 사슬이 포함됩니다. 또한 포함되어 있습니다. KOA 관리를 위한 환자 조언, 교육 및 가정 운동 권장 사항. 이 그룹은 3주 동안 총 6회의 치료를 받게 됩니다. 결과 측정은 기준선, 4차 치료 전 및 1주일 후속 조치에서 수행됩니다. 3개월 후 우편, 전화 또는 이메일로 후속 조치가 이루어집니다. 재활 치료 그룹은 초기 치료/훈련, 4차 방문 및 1주 추적에 참석해야 합니다. 치료 2, 3, 5 및 6은 선택 사항으로 간주됩니다. 그들은 집에서 할 수 있습니다 |
|
활성 비교기: 재활을 통한 풀 키네틱 체인 조작 요법
|
이 팔은 도수 치료 팔과 재활 치료 팔의 조합입니다. 이 그룹은 3주 동안 6회의 치료를 받으며 1주일은 현장에서 후속 조치를 취하고 3개월간 우편, 전화 또는 이메일을 통해 후속 조치를 받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
McMaster 전반적인 치료 효과 도구
기간: 15개월
|
15개월
|
|
Western Ontario 및 McMaster 대학 골관절염 지수
기간: 15개월
|
15개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동작 범위
기간: 15개월
|
무릎의 가동 범위
|
15개월
|
|
한쪽 다리 서기 테스트
기간: 15개월
|
15개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James W Brantingham, DC, PhD, Cleveland Chiropractic College
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Deyle GD, Allison SC, Matekel RL, Ryder MG, Stang JM, Gohdes DD, Hutton JP, Henderson NE, Garber MB. Physical therapy treatment effectiveness for osteoarthritis of the knee: a randomized comparison of supervised clinical exercise and manual therapy procedures versus a home exercise program. Phys Ther. 2005 Dec;85(12):1301-17.
- Pollard H, Ward G, Hoskins W, Hardy K. The effect of a manual therapy knee protocol on osteoarthritic knee pain: a randomised controlled trial. J Can Chiropr Assoc. 2008 Dec;52(4):229-42.
- Hoeksma HL, Dekker J, Ronday HK, Heering A, van der Lubbe N, Vel C, Breedveld FC, van den Ende CH. Comparison of manual therapy and exercise therapy in osteoarthritis of the hip: a randomized clinical trial. Arthritis Rheum. 2004 Oct 15;51(5):722-9. doi: 10.1002/art.20685.
- Fish D, Kretzmann H, Brantingham JW, Globe G, Korporaal C, Moen J. A Randomized Clinical Trial to Determine the Effect of Combining a Topical Capsaicin Cream and Knee-Joint Mobilization in the Treatment of Osteoarthritis of the Knee. Journal of the American Chiropractic Association 8-23, August 2008.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .