Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra manipolazione, riabilitazione e combinazione dei due nel trattamento dell'artrosi del ginocchio

8 agosto 2012 aggiornato da: Cleveland Chiropractic College

L'efficacia relativa di tre protocolli di trattamento a catena cinetica completa per l'osteoartrosi del ginocchio: terapia manuale, riabilitazione e una loro combinazione

Le terapie mediche comuni per l'artrosi del ginocchio sono l'educazione del paziente, la terapia farmacologica e fisica, l'esercizio fisico e la chirurgia. Queste modalità possono offrire miglioramenti, ma i farmaci e la chirurgia comportano un rischio significativo. La terapia manipolativa per KOA dà sollievo dal dolore e aumenta la funzionalità. Tuttavia, la ricerca suggerisce che l'aggiunta della terapia manipolativa e dei tessuti molli (all'intera catena cinetica: articolazioni lombosacrali, sacroiliache, dell'anca, del ginocchio, della caviglia e del piede) può dare un risultato migliore. La terapia fisica è considerata una cura efficace e standard per KOA.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti cercano un trattamento da chiropratici per l'artrosi (OA) e l'OA del ginocchio (KOA). Un KOA significativo colpisce il 10% degli individui di età ≥63 anni, in particolare con alterazioni radiografiche; e all'età di 65 anni, l'80% ha questi cambiamenti ai raggi X. Il KOA può essere la principale causa di ridotta mobilità, funzionalità, disabilità e dolore nelle persone di età ≥ 50 anni negli Stati Uniti. KOA fa sì che il 30% > 60 anni sperimenti una riduzione delle attività sociali della vita quotidiana, un aumento del rischio cardiovascolare, un aumento del rischio di cadute e depressione secondaria. La prevalenza complessiva di KOA è del 4% nei giovani adulti, dell'85% in quelli > 75 anni. Al di là delle grandi sofferenze personali, negli Stati Uniti i costi finanziari annuali associati all'OA erano di 60 miliardi di dollari l'anno nel 2000 e, per tutte le OA e le malattie reumatiche, nel 2003 erano di 128 miliardi di dollari. Le stime nel 2005 indicavano che 27 milioni di persone soffrivano in modo significativo a causa di OA ed entro il 2020 negli Stati Uniti e in altre nazioni sviluppate > 12 milioni soffriranno di gravi disabilità legate al lavoro o all'attività da lieve a moderata a causa di OA e KOA, con la più alta prevalenza prevista nelle donne.

L'assistenza medica comunemente prescritta per KOA è la sistemazione dello stile di vita (attività ridotta, un bastone, seggioloni e sedili del water, ecc.), Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), antiartritici, steroidi, varie e varie prescrizioni e senza prescrizione medica farmaci orali e topici ed esercizio fisico. Gli studi randomizzati controllati (RCTS) supportano l'esercizio per il trattamento KOA, dimostrato superiore al placebo. Almeno il 50% (e periodicamente fino al 90%) dei pazienti con KOA usa regolarmente i FANS. Si verificano frequenti reazioni avverse gastrointestinali e cardiovascolari minori ma occasionalmente gravi all'uso cronico di FANS e ci sono prove che l'uso di esercizio/riabilitazione con o senza terapia manipolativa (MAN) può dare un sollievo più sicuro, simile o equivalente. Supportata da precedenti RCT, la terapia MAN con e senza tessuti molli e la terapia fisica per KOA sembrano superiori al placebo e uguali o superiori all'esercizio. Sebbene la chiropratica abbia condotto e pubblicato due RCT sulla terapia manipolativa per KOA, la professione non ha ancora condotto un RCT con terapia MAN combinata a catena cinetica completa, tessuti molli e riabilitazione rispetto alle cure standard (riabilitazione o terapia fisica) né ha studiato la dose ottimale per vari pazienti . 1). in effetti esiste solo 1 studio di tale cura combinata (terapia MAN, tessuti molli e riabilitazione o terapia fisica); 2) sono necessari ulteriori studi sulla terapia MAN combinata con la riabilitazione per stabilire: a). equivalente o b). efficacia terapeutica superiore con terapia a catena cinetica completa ea c). utilizzare le tecniche del "tempo di risposta alla dose" per studiare il numero ottimale di trattamenti per vari pazienti e (per aiutare a determinare chi risponderà e chi non risponderà e perché) e d) raccogliere dati per sviluppare future ricerche economicamente vantaggiose.

Morbilità significativa e mortalità occasionale da FANS e complicanze e interventi chirurgici correlati al farmaco; difficoltà ad ottenere il rispetto dei protocolli di esercizio prolungato; esiti apparentemente simili, equivalenti o superiori (terapia manipolativa con e senza, ma possibilmente superiori con riabilitazione combinata) in termini di sollievo dal dolore, mobilità e funzionalità; la possibilità di diminuire le cadute con le loro spaventose sequele di morbilità, mortalità e spese; giustifica ulteriori ricerche sulla terapia manipolativa multimodale per il trattamento della KOA. I dati suggeriscono che tale terapia MAN a catena cinetica completa con riabilitazione può dare risultati più precoci, efficaci e meno costosi e riflette un approccio chiropratico clinico comune alla KOA. Oltre all'articolazione del ginocchio, è stato dimostrato che la disabilità KOA è significativamente peggiorata dalla disfunzione dell'articolazione dell'anca, ad esempio la flessione limitata dell'anca aumenta il dolore e la disfunzione KOA; e ci sono associazioni simili in tutta la catena cinetica completa, ad esempio la disfunzione dell'articolazione della colonna vertebrale lombosacrale può aumentare il dolore e la disfunzione del ginocchio. La terapia manipolativa applicata in modo appropriato all'intera catena cinetica (all'intero scheletro assiale e appendicolare - la colonna vertebrale e le estremità) combinata con la riabilitazione può essere un trattamento superiore per l'artrosi del ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90004
        • Cleveland Chiropractic College Health Center
      • Durban, Sud Africa
        • Durban University of Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 38 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dolore al ginocchio e crepitio con movimento attivo e rigidità mattutina ≤ 30 min età ≥ 38 e ≤ 80
  2. Dolore al ginocchio e crepitio con movimento attivo e rigidità mattutina >30 minuti e ingrossamento osseo età ≥ 38 e ≤ 80
  3. Dolore al ginocchio e assenza di crepitio e ingrossamento osseo Età ≥ 38 e ≤ 80 Nota: radiografie del ginocchio eseguite in ciascun caso per determinare i gradi (0-4) Scala dei raggi X di Kellgren Lawrence - ma non richiesta per la diagnosi - (e se necessario /raggi X del bacino, dell'anca, della caviglia o del piede ottenuti) vedere le esclusioni di seguito)
  4. Dolore al ginocchio (da lieve a moderato) di durata di 1 anno ed età ≥ 38 e ≤ 80 anni e capacità di stare in piedi e camminare (vedere consenso informato)
  5. Diagnosi di sublussazione concomitante/disfunzione articolare (S/JD) complessa a) La diagnosi di S/JD sarà supportata durante tutto l'utilizzo del sistema PART(S) 6). Un paziente deve avere un punteggio di ≥720 mm sul WOMAC per essere incluso (≥30%) 7). Inoltre, i pazienti KOA, che sono + per la Berg Balance Scale (BBS) saranno monitorati come sottogruppo (con OLST e BBS) in tutte le valutazioni cliniche.

Criteri di esclusione:

Esclusione: disturbi medici generali e interni come disturbi visivi significativi, gravi disturbi vestibolari (ad es. Meniere), disturbi neurologici (incluso l'Alzheimer e altri disturbi cerebrali e mentali degenerativi, malattia e disfunzione) disturbi sensoriali periferici (diabete insulino-dipendente grave), disturbi del ginocchio e sostituzione dell'articolazione dell'anca sul lato del ginocchio trattato (caso per caso altrimenti), artrite reumatoide, instabilità, frattura/e grave osteoporosi, necrosi avascolare franca con o senza deformità moderata o grave, ernia del disco lombare e lesioni, gravi problemi di equilibrio e propriocezione (vale a dire, incapacità di stare in piedi con e/o senza marcata deformità della colonna vertebrale, del ginocchio o dell'anca) ecc. Sintomi (da moderati a gravi) in entrambe le ginocchia o anche (caso per caso), ecc. Storia recente di intervento chirurgico al menisco o altro al ginocchio (non meno di 6 mesi). Crepitio al ginocchio auto-riferito grave/costante. Grave perdita del ROM del ginocchio o dell'anca e/o grave deformità (in valgismo, varo, ecc.) in particolare con instabilità. Depressione grave secondo Beck Depression Index. Paura marcata o grave di aggiustamenti chiropratici/manipolazioni e/o procedure di esercizio. Interruzioni terapeutiche superiori a 3-4 settimane a seconda delle circostanze o del merito possono essere interpretate come inadempienze e possono essere escluse.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia manipolativa a catena cinetica completa

Il trattamento si concentrerà sul ripristino della flessione e dell'estensione del ginocchio mediante gradi inferiori di mobilizzazione e mobilizzazione rotulea insieme a un attento allungamento assiale ad alta velocità e bassa ampiezza dell'articolazione del ginocchio.

Inoltre, la terapia manipolativa verrà applicata ove necessario all'intera catena cinetica utilizzando tecniche diversificate, come la manipolazione o la mobilizzazione dell'HVLA.

Questo gruppo riceverà un totale di 6 trattamenti in un periodo di 3 settimane. Le misure di esito saranno prese al basale, prima del 4o trattamento e al follow-up di una settimana. Verrà effettuato un follow-up di 3 mesi per posta, telefono o e-mail.

Comparatore attivo: Riabilitazione completa della catena cinetica

La terapia riabilitativa comprende esercizi, trattamento mirato dei tessuti molli e allungamento fino al ginocchio e l'intera catena cinetica ove necessario in base alla valutazione funzionale. Incluso anche; consulenza del paziente, istruzione e consigli sugli esercizi a casa per la gestione del loro KOA.

Questo gruppo riceverà un totale di 6 trattamenti in un periodo di 3 settimane. Le misure di esito saranno prese al basale, prima del 4o trattamento e al follow-up di una settimana. Verrà effettuato un follow-up di 3 mesi per posta, telefono o e-mail.

Il gruppo di terapia riabilitativa dovrà partecipare al trattamento/formazione iniziale, alla 4a visita e al follow-up di 1 settimana. I trattamenti 2, 3, 5 e 6 sono da considerarsi facoltativi; possono essere fatti a casa

Comparatore attivo: Terapia manipolativa a catena cinetica completa con riabilitazione

Questo braccio è una combinazione del braccio della terapia manipolativa e del braccio della terapia riabilitativa.

Questo gruppo riceve 6 trattamenti in un periodo di 3 settimane con un follow-up di una settimana in loco e un follow-up di 3 mesi per posta, telefono o e-mail.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Strumento per l'efficacia complessiva della terapia McMaster
Lasso di tempo: 15 mesi
15 mesi
Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e della McMaster
Lasso di tempo: 15 mesi
15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 15 mesi
Gamma di movimento del ginocchio
15 mesi
Test in piedi su una gamba
Lasso di tempo: 15 mesi
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: James W Brantingham, DC, PhD, Cleveland Chiropractic College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-CCC08132010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi