Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van manipulatie, revalidatie en combinatie van de twee bij de behandeling van knieartrose

8 augustus 2012 bijgewerkt door: Cleveland Chiropractic College

De relatieve effectiviteit van drie behandelingsprotocollen met volledige kinetische keten voor artrose van de knie: manuele therapie, revalidatie en een combinatie daarvan

Veel voorkomende medische therapieën voor artrose van de knie zijn patiëntenvoorlichting, medicijnen en fysiotherapie, lichaamsbeweging en operaties. Deze modaliteiten kunnen verbetering bieden, maar medicijnen en operaties brengen aanzienlijke risico's met zich mee. Manipulatieve therapie voor KOA geeft pijnverlichting en een verhoogde functie. Onderzoek suggereert echter dat toevoeging van manipulatieve en weke delen therapie (aan de gehele kinetische keten: lumbosacraal, sacro-iliacaal, heup-, knie-, enkel- en voetgewrichten) een beter resultaat kan geven. Oefentherapie wordt beschouwd als een effectieve en standaardzorg voor KOA.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zoeken behandeling bij chiropractors voor artrose (OA) en knie-OA (KOA). Aanzienlijke KOA treft 10% van de personen van ≥63 jaar, met name bij radiografische veranderingen; en op 65-jarige leeftijd heeft 80% deze röntgenveranderingen. KOA is mogelijk de grootste oorzaak van verminderde mobiliteit, functie, handicap en pijn bij mensen van ≥ 50 jaar in de VS. KOA zorgt ervoor dat 30% ouder dan 60 jaar verminderde sociale activiteiten van het dagelijks leven, verhoogd cardiovasculair risico, verhoogd valrisico en secundaire depressie ervaart. De totale KOA-prevalentie is 4% bij jongvolwassenen, 85% bij degenen > 75. Afgezien van groot persoonlijk leed - in de VS bedroegen de jaarlijkse financiële kosten in verband met artrose $ 60 miljard per jaar in 2000 en voor alle artrose en reumatische aandoeningen $ 128 miljard in 2003. Schattingen in 2005 waren dat 27 miljoen mensen aanzienlijk lijden als gevolg van OA en tegen 2020 zullen in de VS en andere ontwikkelde landen > 12 miljoen ernstig lijden, en 19 miljoen lichte tot matige werk- of activiteitgerelateerde handicaps door OA en KOA, met de hoogste verwachte prevalentie bij vrouwen.

Medische zorg die gewoonlijk wordt voorgeschreven voor KOA is levensstijlaanpassing (verminderde activiteit, een wandelstok, hoge stoelen en toiletbrillen, enz.), niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), anti-artritis, steroïden, diverse en diverse receptplichtige en niet-receptplichtige geneesmiddelen. orale en actuele medicatie en lichaamsbeweging. Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCTS) ondersteunen oefeningen voor KOA-behandeling, bewezen superieur aan placebo. Minstens 50% (en periodiek tot 90 procent) van de KOA-patiënten gebruikt regelmatig NSAID's. Frequente lichte maar met tussenpozen ernstige gastro-intestinale en cardiovasculaire bijwerkingen bij chronisch gebruik van NSAID's komen voor, en er zijn aanwijzingen dat het gebruik van lichaamsbeweging/revalidatie met of zonder manipulatieve (MAN) therapie een veiligere, vergelijkbare of gelijkwaardige verlichting kan geven. Ondersteund door eerdere RCT's lijkt MAN-therapie met en zonder weke delen en oefentherapie voor KOA superieur aan placebo en gelijk of superieur aan lichaamsbeweging. Hoewel chiropractie twee RCT's van manipulatieve therapie voor KOA heeft uitgevoerd en gepubliceerd, heeft de beroepsgroep nog geen RCT uitgevoerd met gecombineerde volledige kinetische keten MAN-therapie, weke delen en revalidatie versus standaardzorg (revalidatie of oefentherapie), noch de optimale dosis voor verschillende patiënten bestudeerd . 1). er bestaat feitelijk maar 1 studie van dergelijke gecombineerde zorg (MAN-therapie, weke delen en revalidatie of oefentherapie); 2) meer studies van MAN-therapie in combinatie met revalidatie zijn nodig om vast te stellen: a). gelijkwaardig of b). superieure doeltreffendheid van de behandeling met therapie met volledige kinetische keten en tot c). gebruik 'dosis tijd tot respons'-technieken om het optimale aantal behandelingen voor verschillende patiënten te bestuderen en (om te helpen bepalen wie zal reageren en niet zal reageren en waarom) en d) gegevens verzamelen om toekomstig kosteneffectief onderzoek te ontwikkelen.

Aanzienlijke morbiditeit en incidentele mortaliteit door NSAID- en drugsgerelateerde complicaties en operaties; moeite met het verkrijgen van naleving van langdurige oefenprotocollen; ogenschijnlijk vergelijkbare, gelijkwaardige of superieure resultaten (manipulatieve therapie met en zonder, maar mogelijk superieur met, gecombineerde revalidatie) in pijnverlichting, mobiliteit en functie; de mogelijkheid van afnemende dalingen met hun verschrikkelijke gevolgen in morbiditeit, mortaliteit en kosten; rechtvaardigt verder onderzoek naar multimodale manipulatieve therapie voor de behandeling van KOA. Gegevens suggereren dat een dergelijke MAN-therapie met volledige kinetische keten met revalidatie eerdere, effectieve, goedkopere resultaten kan opleveren en een gemeenschappelijke klinische chiropractische benadering van KOA weerspiegelt. Naast het kniegewricht is aangetoond dat KOA-handicap aanzienlijk wordt verergerd door disfunctie van het heupgewricht, bijvoorbeeld beperkte heupflexie verhoogt KOA-pijn en -disfunctie; en er zijn vergelijkbare associaties in de volledige kinetische keten, bijvoorbeeld disfunctie van de lumbosacrale wervelkolom kan kniepijn en disfunctie verergeren. Manipulatietherapie die op de juiste manier wordt toegepast op de volledige bewegingsketen (op het volledige axiale en appendiculaire skelet - de wervelkolom en extremiteiten) in combinatie met revalidatie kan een superieure behandeling zijn voor knieartrose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

144

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90004
        • Cleveland Chiropractic College Health Center
      • Durban, Zuid-Afrika
        • Durban University of Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kniepijn en crepitus met actieve beweging en ochtendstijfheid ≤ 30 min leeftijden ≥ 38 en ≤ 80
  2. Kniepijn en crepitus met actieve beweging en ochtendstijfheid >30 minuten en botvergroting leeftijden ≥ 38 en ≤ 80
  3. Kniepijn en geen crepitus en botvergroting leeftijden ≥ 38 en ≤ 80 Opmerking: in elk geval worden röntgenfoto's van de knieën gemaakt om graden (0-4) te bepalen Kellgren Lawrence röntgenschaal - maar niet vereist voor diagnose - (en indien nodig lumbosacrale /bekken-, heup-, enkel- of voetröntgenfoto's verkregen) zie uitsluitingen hieronder)
  4. Kniepijn (mild tot matig) van 1 jaar en leeftijd ≥ 38 en ≤ 80 jaar en in staat om te staan ​​en te lopen (zie geïnformeerde toestemming)
  5. Diagnose van gelijktijdig subluxatie/gewrichtsdisfunctie (S/JD)-complex a) Diagnose van S/JD zal worden ondersteund door het gebruik van het PART(S)-systeem 6). Een patiënt moet een score van ≥720 mm op de WOMAC hebben om opgenomen te worden (≥30%) 7). Bovendien zullen KOA-patiënten, die + zijn voor de Berg Balance Scale (BBS), als een subgroep worden gevolgd (met OLST en BBS) bij alle kliniekbeoordelingen.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluiten: Algemene en interne medische stoornissen zoals significante visuele stoornissen, ernstige vestibulaire stoornissen (d.w.z. de ziekte van Menière), neurologische (waaronder de ziekte van Alzheimer en andere degeneratieve hersen- en mentale stoornissen, ziekte en disfunctie), perifere sensorische stoornissen (ernstige insulineafhankelijke diabetes), knie en heupgewrichtvervanging aan de kant van de knie die wordt behandeld (anders geval per geval), RA, instabiliteit, breuk/en ernstige osteoporose, openhartige avasculaire necrose met of zonder matige of ernstige misvorming, lumbale hernia en letsel, ernstige evenwichts- en proprioceptieproblemen (d.w.z. onvermogen om te staan ​​met en/of zonder uitgesproken misvorming van de wervelkolom, knie of heup) enz. Symptomen (matig tot ernstig) in beide knieën of heupen (van geval tot geval), enz. Recente voorgeschiedenis van meniscus- of andere knieoperaties (niet minder dan 6 maanden). Ernstige/constante zelfgerapporteerde kniecrepitus. Ernstig verlies van bewegingsruimte van knie of heup en/of ernstige misvorming (in valgus, varus enz.), vooral met instabiliteit. Ernstige depressie volgens de Beck Depression Index. Duidelijke of ernstige angst voor chiropractische aanpassingen/manipulatieve en/of oefenprocedures. Onderbrekingen voor behandeling langer dan 3-4 weken, afhankelijk van elke omstandigheid of verdienste, kunnen worden opgevat als niet-naleving en kunnen worden uitgesloten.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Volledige kinetische keten manipulatieve therapie

De behandeling zal zich richten op het herstel van knieflexie en -extensie door mindere gradaties van mobilisatie en patellaire mobilisatie samen met zorgvuldige hoge snelheid lage amplitude axiale verlenging van het kniegewricht.

Bovendien zal waar nodig manipulatieve therapie worden toegepast op de volledige kinetische keten met behulp van gediversifieerde technieken, zoals HVLA-manipulatie of -mobilisatie.

Deze groep krijgt in totaal 6 behandelingen over een periode van 3 weken. Uitkomstmetingen worden genomen bij baseline, voorafgaand aan de 4e behandeling en bij de follow-up van een week. Een follow-up van 3 maanden zal gebeuren via post, telefoon of e-mail.

Actieve vergelijker: Volledige rehabilitatie van de kinetische ketting

Revalidatietherapie omvat oefeningen, gerichte behandeling van zacht weefsel en rekoefeningen tot de knie en de volledige bewegingsketen waar nodig op basis van functionele beoordeling. Ook inbegrepen; patiëntenadvies, onderwijs en aanbevelingen voor thuisoefeningen voor het beheer van hun KOA.

Deze groep krijgt in totaal 6 behandelingen over een periode van 3 weken. Uitkomstmetingen worden genomen bij baseline, voorafgaand aan de 4e behandeling en bij de follow-up van een week. Een follow-up van 3 maanden zal gebeuren via post, telefoon of e-mail.

De revalidatietherapiegroep moet aanwezig zijn bij de initiële behandeling/training, het 4e bezoek en de follow-up van 1 week. Behandelingen 2, 3, 5 en 6 worden als optioneel beschouwd; ze kunnen thuis worden gedaan

Actieve vergelijker: Volledige kinetische keten manipulatieve therapie met revalidatie

Deze arm is een combinatie van de manipulatieve therapie-arm en de revalidatie-therapie-arm.

Deze groep krijgt 6 behandelingen over een periode van 3 weken met een follow-up van een week ter plaatse en een follow-up van 3 maanden per post, telefoon of e-mail.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
McMaster Tool voor algehele therapie-effectiviteit
Tijdsspanne: 15 maanden
15 maanden
Western Ontario en McMaster Universities Artrose-index
Tijdsspanne: 15 maanden
15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 15 maanden
Bewegingsbereik van de knie
15 maanden
Een been staande test
Tijdsspanne: 15 maanden
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James W Brantingham, DC, PhD, Cleveland Chiropractic College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

26 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-CCC08132010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren