Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de manipulación, rehabilitación y combinación de ambas en el tratamiento de la artrosis de rodilla

8 de agosto de 2012 actualizado por: Cleveland Chiropractic College

La efectividad relativa de tres protocolos de tratamiento de cadena cinética completa para la osteoartritis de rodilla: terapia manual, rehabilitación y una combinación de los mismos

Las terapias médicas comunes para la osteoartritis de rodilla son la educación del paciente, la fisioterapia y los medicamentos, el ejercicio y la cirugía. Estas modalidades pueden ofrecer una mejora, pero los medicamentos y la cirugía conllevan un riesgo significativo. La terapia de manipulación para KOA brinda alivio del dolor y mejora la función. Sin embargo, la investigación sugiere que la adición de terapia manipulativa y de tejidos blandos (a toda la cadena cinética: articulaciones lumbosacras, sacroilíacas, de la cadera, de la rodilla, del tobillo y del pie) puede dar un mejor resultado. La terapia con ejercicios se considera una atención estándar y eficaz para la KOA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes buscan tratamiento de quiroprácticos para la osteoartritis (OA) y la OA de rodilla (KOA). El KOA significativo afecta al 10 % de las personas de ≥63 años, en particular con cambios radiográficos; y a los 65 años, el 80 % tiene estos cambios radiográficos. KOA puede ser la principal causa de disminución de la movilidad, la función, la discapacidad y el dolor en personas de ≥ 50 años en los EE. UU. KOA hace que el 30% > 60 años experimente disminución de las actividades sociales de la vida diaria, mayor riesgo cardiovascular, mayor riesgo de caídas y depresión secundaria. La prevalencia general de KOA es del 4 % en adultos jóvenes, del 85 % en los mayores de 75 años. Más allá del gran sufrimiento personal, en los EE. UU., los costos financieros anuales asociados con la OA fueron de $ 60 mil millones por año en 2000 y, para todas las OA y enfermedades reumáticas, $ 128 mil millones en 2003. Las estimaciones en 2005 fueron 27 millones de personas que sufren significativamente debido a OA y para 2020 en los EE. UU. y otras naciones desarrolladas > 12 millones sufrirán una discapacidad grave y 19 millones menor a moderada relacionada con el trabajo o la actividad de OA y KOA, con la prevalencia más alta esperada en mujeres

La atención médica comúnmente prescrita para KOA es la adaptación del estilo de vida (disminución de la actividad, un bastón, sillas altas y asientos de inodoro, etc.), medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), antiartríticos, esteroides, varios y diversos con y sin receta. Medicamentos orales y tópicos y ejercicio. Los ensayos controlados aleatorios (RCTS) respaldan el ejercicio para el tratamiento con KOA, que demostró ser superior al placebo. Al menos el 50 % (y periódicamente hasta el 90 %) de los pacientes con KOA utilizan regularmente AINE. Se producen reacciones adversas cardiovasculares y gastrointestinales frecuentes menores pero intermitentemente graves con el uso crónico de AINE, y existe evidencia de que el uso de ejercicio/rehabilitación con o sin terapia de manipulación (MAN) puede brindar un alivio más seguro, similar o equivalente. Respaldado por ECA anteriores, la terapia MAN con y sin tejidos blandos y la terapia con ejercicios para KOA parece superior al placebo e igual o superior al ejercicio. Aunque Chiropractic ha realizado y publicado dos ECA de terapia manipulativa para KOA, la profesión aún no ha realizado un ECA con terapia MAN de cadena cinética completa combinada, tejido blando y rehabilitación versus atención estándar (rehabilitación o terapia de ejercicio) ni ha estudiado la dosis óptima para varios pacientes. . 1). en efecto, solo existe 1 estudio de dicha atención combinada (terapia MAN, tejido blando y rehabilitación o terapia de ejercicios); 2) se necesitan más estudios de terapia MAN combinada con rehabilitación para establecer: a). equivalente o b). eficacia superior del tratamiento con terapia de cadena cinética completa ya c). usar técnicas de 'dosis-tiempo de respuesta' para estudiar el número óptimo de tratamientos para varios pacientes y (para ayudar a determinar quién responderá y quién no responderá y por qué) y d) recopilar datos para desarrollar futuras investigaciones rentables.

Morbilidad significativa y mortalidad ocasional por AINE y complicaciones relacionadas con medicamentos y cirugía; dificultad para lograr el cumplimiento de los protocolos de ejercicio prolongado; resultados aparentemente similares, equivalentes o superiores (terapia de manipulación con y sin rehabilitación combinada, pero posiblemente superior) en el alivio del dolor, la movilidad y la función; la posibilidad de disminuir las caídas con sus terribles secuelas en morbilidad, mortalidad y gasto; justifica una mayor investigación sobre la terapia de manipulación multimodal para el tratamiento de KOA. Los datos sugieren que dicha terapia MAN de cadena cinética completa con rehabilitación puede brindar resultados más tempranos, efectivos y menos costosos y refleja un enfoque quiropráctico clínico común para KOA. Además de la articulación de la rodilla, se ha demostrado que la discapacidad de la KOA empeora significativamente por la disfunción de la articulación de la cadera, por ejemplo, la flexión restringida de la cadera aumenta el dolor y la disfunción de la KOA; y hay asociaciones similares a lo largo de la cadena cinética completa, por ejemplo, la disfunción de la articulación de la columna lumbosacra puede aumentar el dolor y la disfunción de la rodilla. La terapia de manipulación aplicada apropiadamente a la cadena cinética completa (a todo el esqueleto axial y apendicular -la columna vertebral y las extremidades) combinada con rehabilitación puede ser un tratamiento superior para la OA de rodilla.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90004
        • Cleveland Chiropractic College Health Center
      • Durban, Sudáfrica
        • Durban University of Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

38 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Dolor de rodilla y crepitación con movimiento activo y rigidez matinal ≤ 30 min edades ≥ 38 y ≤ 80
  2. Dolor de rodilla y crepitación con movimiento activo y rigidez matutina >30 minutos y edades de agrandamiento óseo ≥ 38 y ≤ 80
  3. Dolor de rodilla y sin crepitación y agrandamiento óseo edades ≥ 38 y ≤ 80 Nota: radiografías de rodilla tomadas en cada caso para determinar grados (0-4) Escala de rayos X de Kellgren Lawrence - pero no requerida para el diagnóstico - (y si es necesario lumbosacra /radiografías pélvicas, de cadera, de tobillo o de pie obtenidas) consulte las exclusiones a continuación)
  4. Dolor de rodilla (leve a moderado) de 1 año de duración y edad ≥ 38 y ≤ 80 años y poder pararse y caminar (ver consentimiento informado)
  5. Diagnóstico del complejo concurrente de subluxación/disfunción articular (S/JD) a) El diagnóstico de S/JD se apoyará en todo el uso del sistema PART(S) 6). Un paciente debe tener una puntuación de ≥720 mm en el WOMAC para ser incluido (≥30%) 7). Además, los pacientes con KOA, que son + para la escala de equilibrio de Berg (BBS) serán monitoreados como un subgrupo (con OLST y BBS) en todas las evaluaciones clínicas.

Criterio de exclusión:

Descartar: Trastornos médicos generales e internos como trastornos visuales significativos, trastornos vestibulares graves (es decir, de Meniere), neurológicos (incluido el Alzheimer y otros trastornos cerebrales y mentales degenerativos, enfermedades y disfunciones), trastornos sensoriales periféricos (diabetes insulinodependiente grave), trastornos de la rodilla y reemplazo de la articulación de la cadera en el lado de la rodilla que se trata (caso por caso de lo contrario), AR, inestabilidad, fractura y osteoporosis severa, necrosis avascular franca con o sin deformidad moderada o severa, hernia de disco lumbar y lesión, problemas severos de equilibrio y propiocepción (es decir, incapacidad para pararse con y/o sin una deformidad marcada de la columna, la rodilla o la cadera), etc. Síntomas (de moderados a graves) en ambas rodillas o caderas (caso por caso), etc. Historial reciente de cirugía de menisco u otra rodilla (no menos de 6 meses). Crepitación de rodilla autoinformada grave/constante. Pérdida severa del ROM de la rodilla o la cadera y/o deformidad severa (en valgo, varo, etc.) particularmente con inestabilidad. Depresión severa según el índice de depresión de Beck. Miedo marcado o severo a los ajustes quiroprácticos/procedimientos manipulativos y/o de ejercicio. Las pausas para tratamientos superiores a 3-4 semanas dependiendo de cada circunstancia o mérito podrán ser interpretadas como incumplimiento y podrán ser excluidas.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia manipulativa de cadena cinética completa

El tratamiento se centrará en restaurar la flexión y extensión de la rodilla mediante grados menores de movilización y movilización rotuliana junto con una cuidadosa elongación axial de alta velocidad y baja amplitud de la articulación de la rodilla.

Además, la terapia de manipulación se aplicará cuando sea necesario a la cadena cinética completa utilizando técnicas diversificadas, como la manipulación o movilización de HVLA.

Este grupo recibirá un total de 6 tratamientos durante un período de 3 semanas. Las medidas de resultado se tomarán al inicio del estudio, antes del cuarto tratamiento y en el seguimiento de una semana. Se hará un seguimiento de 3 meses por correo, teléfono o correo electrónico.

Comparador activo: Rehabilitación completa de la cadena cinética

La terapia de rehabilitación incluye ejercicios, tratamiento enfocado de tejidos blandos y estiramiento hasta la rodilla y la cadena cinética completa donde sea necesario según la evaluación funcional. También incluido; consejos para pacientes, educación y recomendaciones de ejercicios en el hogar para manejar su KOA.

Este grupo recibirá un total de 6 tratamientos durante un período de 3 semanas. Las medidas de resultado se tomarán al inicio del estudio, antes del cuarto tratamiento y en el seguimiento de una semana. Se hará un seguimiento de 3 meses por correo, teléfono o correo electrónico.

Se requerirá que el grupo de terapia de rehabilitación asista al tratamiento/capacitación inicial, la cuarta visita y 1 semana de seguimiento. Los tratamientos 2, 3, 5 y 6 se consideran opcionales; se pueden hacer en casa

Comparador activo: Terapia manipulativa de cadena cinética completa con rehabilitación

Este brazo es una combinación del brazo de terapia manipulativa y el brazo de terapia de rehabilitación.

Este grupo recibe 6 tratamientos durante un período de 3 semanas con un seguimiento de una semana en el sitio y un seguimiento de 3 meses por correo, teléfono o correo electrónico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Herramienta de eficacia general de la terapia de McMaster
Periodo de tiempo: 15 meses
15 meses
Índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: 15 meses
15 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 15 meses
Rango de movimiento de la rodilla
15 meses
Prueba de pie con una pierna
Periodo de tiempo: 15 meses
15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: James W Brantingham, DC, PhD, Cleveland Chiropractic College

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-CCC08132010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir