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Comparando Manipulação, Reabilitação e Combinação dos Dois no Tratamento da Osteoartrite do Joelho

8 de agosto de 2012 atualizado por: Cleveland Chiropractic College

A eficácia relativa de três protocolos de tratamento de cadeia cinética completa para osteoartrite do joelho: terapia manual, reabilitação e uma combinação dos mesmos

As terapias médicas comuns para a osteoartrite do joelho são a educação do paciente, medicamentos e fisioterapia, exercícios e cirurgia. Essas modalidades podem oferecer melhora, mas os medicamentos e a cirurgia apresentam riscos significativos. A terapia manipulativa para KOA proporciona alívio da dor e aumento da função. No entanto, pesquisas sugerem que a adição de terapia manipulativa e de tecidos moles (para toda a cadeia cinética: articulações lombossacrais, sacroilíacas, quadris, joelhos, tornozelos e pés) pode proporcionar um resultado melhor. A terapia de exercícios é considerada um tratamento eficaz e padrão para OAJ.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes procuram tratamento de quiropráticos para osteoartrite (OA) e joelho OA (KOA). OAJ significativa afeta 10% dos indivíduos com idade ≥63 anos, particularmente com alterações radiográficas; e aos 65 anos, 80% apresentam essas alterações radiológicas. O KOA pode ser a maior causa de diminuição da mobilidade, função, incapacidade e dor em pessoas com idade ≥ 50 anos nos EUA. A KOA faz com que 30% > 60 anos experimentem diminuição das atividades sociais da vida diária, aumento do risco cardiovascular, aumento do risco de queda e depressão secundária. A prevalência geral de KOA é de 4% em adultos jovens, 85% naqueles com mais de 75 anos. Além do grande sofrimento pessoal - nos Estados Unidos, os custos financeiros anuais associados à OA foram de US$ 60 bilhões por ano em 2000 e, para todas as OA e doenças reumáticas, US$ 128 bilhões em 2003. As estimativas em 2005 foram de 27 milhões de pessoas sofrendo significativamente devido à OA e até 2020 nos EUA e em outros países desenvolvidos > 12 milhões sofrerão graves e 19 milhões de trabalho leve a moderado ou incapacidade relacionada à atividade de OA e KOA, com a maior prevalência esperada em mulheres.

Os cuidados médicos comumente prescritos para KOA são acomodações no estilo de vida (diminuição da atividade, bengala, cadeiras altas e assentos sanitários, etc.), antiinflamatórios não esteróides (AINEs), antiartríticos, esteróides, vários e diversos medicamentos prescritos e não prescritos medicamentos orais e tópicos e exercícios. Ensaios clínicos randomizados (RCTS) suportam exercícios para tratamento de OAJ, comprovadamente superiores ao placebo. Pelo menos 50% (e periodicamente até 90%) dos pacientes com OAJ usam regularmente AINEs. Ocorrem reações adversas gastrointestinais e cardiovasculares secundárias frequentes, mas intermitentemente graves, ao uso crônico de AINEs, e há evidências de que o uso de exercícios/reabilitação com ou sem terapia manipulativa (MAN) pode proporcionar um alívio mais seguro, semelhante ou equivalente. Apoiado por RCTs anteriores, a terapia MAN com e sem tecidos moles e terapia de exercícios para OAJ parece superior ao placebo e igual ou superior ao exercício. Embora a Quiropraxia tenha conduzido e publicado dois RCTs de terapia manipulativa para KOA, a profissão ainda não conduziu um RCT com terapia MAN combinada de cadeia cinética completa, tecidos moles e reabilitação versus tratamento padrão (reabilitação ou terapia de exercícios) nem estudou a dose ideal para vários pacientes . 1). de fato, existe apenas 1 estudo de tal tratamento combinado (terapia MAN, tecidos moles e reabilitação ou terapia de exercícios); 2) mais estudos de terapia MAN combinada com reabilitação são necessários para estabelecer: a). equivalente ou b). eficácia superior do tratamento com terapia de cadeia cinética completa e c). usar técnicas de 'tempo de dose para resposta' para estudar o número ideal de tratamentos para vários pacientes e (para ajudar a determinar quem responderá e quem não responderá e por quê) e d) coletar dados para desenvolver pesquisas futuras de custo eficaz.

Morbidade significativa e mortalidade ocasional por AINEs e complicações relacionadas a medicamentos e cirurgia; dificuldade em obter adesão a protocolos de exercícios prolongados; resultados aparentes semelhantes, equivalentes ou superiores (terapia manipulativa com e sem, mas possivelmente superior com, reabilitação combinada) no alívio da dor, mobilidade e função; a possibilidade de diminuir as quedas com suas terríveis sequelas em morbidade, mortalidade e gastos; justifica mais pesquisas em terapia manipulativa multimodal para tratamento de OAJ. Os dados sugerem que essa terapia MAN de cadeia cinética completa com reabilitação pode fornecer resultados mais precoces, eficazes e menos dispendiosos e reflete uma abordagem quiroprática clínica comum para KOA. Além da articulação do joelho, a incapacidade de KOA demonstrou ser significativamente piorada pela disfunção da articulação do quadril, por exemplo, a flexão restrita do quadril aumenta a dor e a disfunção da KOA; e existem associações semelhantes em toda a cadeia cinética, por exemplo, a disfunção da articulação da coluna lombossacral pode aumentar a dor e a disfunção do joelho. A terapia manipulativa aplicada adequadamente à cadeia cinética completa (ao esqueleto axial e apendicular completo - a coluna e as extremidades) combinada com a reabilitação pode ser um tratamento superior para a OA do joelho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90004
        • Cleveland Chiropractic College Health Center
      • Durban, África do Sul
        • Durban University of Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

38 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Dor no joelho e crepitação com movimento ativo e rigidez matinal ≤ 30 min idades ≥ 38 e ≤ 80
  2. Dor no joelho e crepitação com movimento ativo e rigidez matinal > 30 minutos e aumento ósseo idades ≥ 38 e ≤ 80
  3. Dor no joelho e sem crepitação e aumento ósseo idades ≥ 38 e ≤ 80 Nota: radiografias do joelho feitas em cada caso para determinar os graus (0-4) Escala de raio-x de Kellgren Lawrence - mas não necessária para o diagnóstico - (e se necessário lombossacral /radiografia pélvica, quadril, tornozelo ou pé obtida) ver exclusões abaixo)
  4. Dor no joelho (leve a moderada) com duração de 1 ano e idade ≥ 38 e ≤ 80 anos e capaz de ficar de pé e andar (ver consentimento informado)
  5. Diagnóstico de complexo concomitante de subluxação/disfunção articular (S/JD) a) O diagnóstico de S/JD será suportado ao longo do uso do sistema PART(S) 6). Um paciente deve ter uma pontuação de ≥720 mm no WOMAC para ser incluído (≥30%) 7).Além disso, os pacientes com OAJ, que são + para a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) serão monitorados como um subgrupo (com OLST e BBS) em todas as avaliações clínicas.

Critério de exclusão:

Excluir: Distúrbios médicos gerais e internos, como distúrbios visuais significativos, distúrbios vestibulares graves (ou seja, doença de Ménière), neurológicos (incluindo Alzheimer e outros distúrbios cerebrais e mentais degenerativos, doenças e disfunções) distúrbios sensoriais periféricos (diabetes grave dependente de insulina), joelho e substituição da articulação do quadril no lado do joelho tratado (caso a caso, caso a caso), AR, instabilidade, fratura/ e osteoporose grave, necrose avascular franca com ou sem deformidade moderada ou grave, hérnia de disco e lesão lombar, problemas graves de equilíbrio e propriocepção (ou seja, incapacidade de ficar em pé com e/ou sem deformidade acentuada da coluna vertebral, joelho ou quadril) etc. Sintomas (moderados a graves) em ambos os joelhos ou quadris (caso a caso), etc. História recente de menisco ou outra cirurgia no joelho (não menos de 6 meses). Crepitação grave/constante auto relatada no joelho. Perda grave de ADM do joelho ou quadril e/ou deformidade grave (em valgo, varo, etc.), particularmente com instabilidade. Depressão grave de acordo com o Índice de Depressão de Beck. Medo acentuado ou grave de ajustes quiropráticos/manipulativos e/ou procedimentos de exercícios. Intervalos de tratamento superiores a 3-4 semanas, dependendo de cada circunstância ou mérito, podem ser interpretados como incumprimento e podem ser excluídos.

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Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia Manipulativa de Cadeia Cinética Completa

O tratamento se concentrará na restauração da flexão e extensão do joelho por graus menores de mobilização e mobilização patelar, juntamente com alongamento axial cuidadoso de alta velocidade e baixa amplitude da articulação do joelho.

Além disso, a terapia manipulativa será aplicada quando necessário para toda a cadeia cinética usando técnicas diversificadas, como manipulação ou mobilização HVLA.

Este grupo receberá um total de 6 tratamentos durante um período de 3 semanas. As medidas de resultado serão tomadas na linha de base, antes do 4º tratamento e em uma semana de acompanhamento. Um acompanhamento de 3 meses será feito por correio, telefone ou e-mail.

Comparador Ativo: Reabilitação completa da cadeia cinética

A terapia de reabilitação inclui exercícios, tratamento focado nos tecidos moles e alongamento do joelho e toda a cadeia cinética, quando necessário, com base na avaliação funcional. Também incluído; aconselhamento ao paciente, educação e recomendações de exercícios em casa para gerenciar seu KOA.

Este grupo receberá um total de 6 tratamentos durante um período de 3 semanas. As medidas de resultado serão tomadas na linha de base, antes do 4º tratamento e em uma semana de acompanhamento. Um acompanhamento de 3 meses será feito por correio, telefone ou e-mail.

O grupo de terapia reabilitadora deverá comparecer ao tratamento/treinamento inicial, à 4ª visita e 1 semana de acompanhamento. Os tratamentos 2, 3, 5 e 6 são considerados opcionais; podem ser feitos em casa

Comparador Ativo: Terapia Manipulativa de Cadeia Cinética Completa com Reabilitação

Este braço é uma combinação do braço da terapia manipulativa e do braço da terapia reabilitativa.

Este grupo recebe 6 tratamentos durante um período de 3 semanas com acompanhamento de uma semana no local e acompanhamento de 3 meses por correio, telefone ou e-mail.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ferramenta de eficácia geral da terapia McMaster
Prazo: 15 meses
15 meses
Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster
Prazo: 15 meses
15 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento
Prazo: 15 meses
Amplitude de movimento do joelho
15 meses
Teste de ficar em pé com uma perna
Prazo: 15 meses
15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: James W Brantingham, DC, PhD, Cleveland Chiropractic College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

26 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-CCC08132010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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