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手法、康复及两者联合治疗膝骨性关节炎的比较

2012年8月8日 更新者:Cleveland Chiropractic College

膝骨关节炎三种全动力链治疗方案的相对有效性:手法治疗、康复治疗及其联合治疗

膝骨关节炎的常见药物治疗包括患者教育、药物和物理治疗、锻炼和手术。 这些方式可能会有所改善,但药物和手术会带来很大的风险。 KOA 的推拿疗法可缓解疼痛并增强功能。 然而,研究表明,增加推拿和软组织治疗(对整个动力链:腰骶、骶髂、髋关节、膝关节、踝关节和足关节)可能会带来更好的结果。 运动疗法被认为是 KOA 的有效和标准护理。

研究概览

详细说明

患者向脊椎按摩师寻求骨关节炎 (OA) 和膝关节 OA (KOA) 的治疗。 严重的 KOA 影响 10% 的 ≥63 岁的人,特别是放射学变化;到 65 岁时,80% 的人会出现这些 X 光变化。 KOA 可能是美国 50 岁以上人群活动能力下降、功能下降、残疾和疼痛的最大原因。 KOA 导致 30% > 60 岁的人日常生活中的社交活动减少、心血管风险增加、跌倒风险增加和继发性抑郁症。 KOA 的总体患病率在年轻人中为 4%,在 75 岁以上的人群中为 85%。 除了巨大的个人痛苦之外 - 在美国,2000 年与 OA 相关的年度财务成本为每年 600 亿美元,而 2003 年所有 OA 和风湿病的财务成本为 1280 亿美元。 据估计,2005 年有 2700 万人因 OA 和 KOA 而受到严重影响,到 2020 年,在美国和其他发达国家,> 1200 万人将遭受严重、1900 万轻度至中度与工作或活动相关的 OA 和 KOA 残疾,预计患病率最高在女性中。

通常为 KOA 开出的医疗护理是生活方式调节(减少活动、拐杖、高脚椅和马桶座圈等)、非甾体抗炎药 (NSAIDS)、抗关节炎药、类固醇、各种处方药和非处方药口服和外用药物以及运动。 随机对照试验 (RCTS) 支持运动治疗 KOA,证明优于安慰剂。 至少 50%(有时高达 90%)的 KOA 患者经常使用非甾体抗炎药。 长期使用 NSAIDS 会发生轻微但间歇性严重的胃肠道和心血管不良反应,并且有证据表明使用运动/康复结合或不结合手法 (MAN) 疗法可以提供更安全、相似或等效的缓解。 在早期随机对照试验的支持下,KOA 的有或无软组织的 MAN 疗法和运动疗法似乎优于安慰剂,等于或优于运动。 尽管 Chiropractic 已经开展并发表了两项针对 KOA 推拿疗法的随机对照试验,但该行业尚未开展结合全动力链 MAN 疗法、软组织和康复与标准护理(康复或运动疗法)的随机对照试验,也未研究过不同患者的最佳剂量. 1).实际上只有 1 项关于此类综合护理(MAN 疗法、软组织和康复或运动疗法)的研究存在; 2) 需要更多的 MAN 治疗与康复相结合的研究来建立:a)。 等效或 b). 全动力链疗法和 c) 的卓越治疗效果。使用“剂量反应时间”技术研究各种患者的最佳治疗次数,并(帮助确定谁会反应,不会反应以及原因)和 d) 收集数据以开发未来具有成本效益的研究。

非甾体抗炎药和药物相关并发症及手术的严重发病率和偶发死亡率;难以遵守长时间的锻炼方案;在疼痛缓解、活动能力和功能方面明显相似、等效或更好的结果(推拿疗法有或没有,但可能优于联合康复);减少跌倒及其在发病率、死亡率和费用方面的可怕后遗症的可能性;证明进一步研究用于治疗 KOA 的多模式手法治疗是合理的。 数据表明,这种带康复的全动力链 MAN 疗法可能会提供更早、更有效、成本更低的结果,并反映了 KOA 常见的临床脊椎按摩疗法。 除膝关节外,KOA 功能障碍已被证明会因髋关节功能障碍而显着恶化,例如髋关节屈曲受限会增加 KOA 疼痛和功能障碍;并且在整个动力链中存在类似的关联,例如腰骶脊柱关节功能障碍可能会增加膝关节疼痛和功能障碍。 适当地应用于完整的动力链(完整的轴向和四肢骨骼 - 脊柱和四肢)的手法治疗结合康复可能是膝关节 OA 的更好治疗方法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

144

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Durban、南非
        • Durban University of Technology
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90004
        • Cleveland Chiropractic College Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

38年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 膝关节疼痛和捻发音伴主动运动和晨僵 ≤ 30 分钟 年龄 ≥ 38 且 ≤ 80
  2. 膝关节疼痛和捻发音伴主动运动和晨僵 >30 分钟且骨质增大年龄 ≥ 38 且 ≤ 80
  3. 膝关节疼痛,无捻发音和骨质增生 ≥ 38 岁和 ≤ 80 岁 注意:在每个病例中进行膝关节 X 光检查以确定等级 (0-4) Kellgren Lawrence X 射线量表 - 但诊断不需要 - (如果需要,腰骶/获得骨盆、臀部、脚踝或足部 X 光片)见下文排除)
  4. 膝关节疼痛(轻度至中度)持续 1 年且年龄≥38 岁且≤80 岁且能够站立和行走(见知情同意书)
  5. 并发半脱位/关节功能障碍 (S/JD) 复合体的诊断 a) S/JD 的诊断将在整个使用 PART(S) 系统的过程中得到支持 6). 患者必须在 WOMAC 上得分≥720 mm 才能被纳入(≥30%) 7). 此外,在所有临床评估中,Berg 平衡量表 (BBS) 为 + 的 KOA 患者将作为一个亚组(使用 OLST 和 BBS)进行监测。

排除标准:

排除:一般和内科疾病,如明显的视觉障碍、严重的前庭障碍(即美尼尔氏症)、神经系统(包括阿尔茨海默氏症和其他退行性脑和精神障碍、疾病和功能障碍)外周感觉障碍(严重的胰岛素依赖性糖尿病)、膝盖和接受治疗的膝关节一侧的髋关节置换术(根据具体情况而定)、RA、不稳、骨折/和严重骨质疏松症、明显的缺血性坏死伴或不伴中度或重度畸形、腰椎间盘突出和损伤、严重的平衡和本体感觉问题(即,无法站立,有和/或没有明显的脊柱、膝盖或臀部畸形)等。 膝盖或臀部的症状(中度至重度)(个案)等。 最近的半月板或其他膝关节手术史(不少于 6 个月)。 严重/持续的自我报告膝盖捻发音。 膝关节或髋关节 ROM 严重丧失和/或严重畸形(外翻、内翻等),特别是不稳定。 根据贝克抑郁指数的严重抑郁症。 对脊椎按摩疗法调整/操纵和/或锻炼程序有明显或严重的恐惧。 根据每种情况或优点,超过 3-4 周的治疗中断可能被解释为不合规并可能被排除在外。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:全动力链推拿疗法

治疗的重点是通过较低级别的活动和髌骨活动以及仔细的膝关节高速低幅度轴向伸长来恢复膝关节屈曲和伸展。

此外,将在需要时使用多种技术(例如 HVLA 操纵或动员)将操纵疗法应用于完整的动力链。

该组将在 3 周内接受总共 6 次治疗。 将在基线、第 4 次治疗之前和一周随访时采取结果措施。 将通过邮件、电话或电子邮件进行为期 3 个月的随访。

有源比较器:全动力链康复

康复治疗包括锻炼、重点软组织治疗和伸展至膝盖以及根据功能评估需要的完整动力链。 还包括;管理 KOA 的患者建议、教育和家庭锻炼建议。

该组将在 3 周内接受总共 6 次治疗。 将在基线、第 4 次治疗之前和一周随访时采取结果措施。 将通过邮件、电话或电子邮件进行为期 3 个月的随访。

康复治疗组将需要参加初始治疗/培训、第 4 次访问和 1 周的随访。 治疗 2、3、5 和 6 被认为是可选的;他们可以在家里完成

有源比较器:全动力链推拿疗法与康复

该臂是推拿治疗臂和康复治疗臂的组合。

该组在 3 周内接受 6 次治疗,现场随访 1 周,通过邮件、电话或电子邮件进行 3 个月的随访。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
麦克马斯特整体治疗有效性工具
大体时间:15个月
15个月
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数
大体时间:15个月
15个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
活动范围
大体时间:15个月
膝关节活动范围
15个月
单腿站立测试
大体时间:15个月
15个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:James W Brantingham, DC, PhD、Cleveland Chiropractic College

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2011年10月1日

研究完成 (实际的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月24日

首次发布 (估计)

2010年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月8日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB-CCC08132010

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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