Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af manipulation, rehabilitering og kombination af de to i behandlingen af ​​knæartrose

8. august 2012 opdateret af: Cleveland Chiropractic College

Den relative effektivitet af tre fuldkinetiske kædebehandlingsprotokoller for slidgigt i knæet: Manuel terapi, rehabilitering og en kombination heraf

Almindelige medicinske terapier for knæartrose er patientuddannelse, lægemiddel- og fysioterapi, træning og kirurgi. Disse modaliteter kan give forbedringer, men medicin og kirurgi indebærer en betydelig risiko. Manipulativ terapi for KOA giver smertelindring og øget funktion. Forskning tyder dog på, at tilføjelse af manipulerende og bløddelsterapi (til hele den kinetiske kæde: lumbosacral, sacroiliacal, hofte-, knæ-, ankel- og fodled) kan give et bedre resultat. Træningsterapi betragtes som en effektiv og standardbehandling til KOA.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter søger behandling hos kiropraktorer for slidgigt (OA) og knæ-OA (KOA). Signifikant KOA påvirker 10 % af personer i alderen ≥63, især med radiografiske ændringer; og i en alder af 65 har 80 % disse røntgenforandringer. KOA kan være den største årsag til nedsat mobilitet, funktion, handicap og smerter hos personer i alderen ≥ 50 i USA. KOA får 30 % > 60 år til at opleve nedsatte sociale aktiviteter i dagligdagen, øget kardiovaskulær risiko, øget faldrisiko og sekundær depression. Den samlede KOA-prævalens er 4 % hos unge voksne, 85 % hos dem > 75. Ud over store personlige lidelser - i USA var de årlige finansielle omkostninger forbundet med OA $60 milliarder om året i 2000 og for alle OA og gigtsygdomme $128 milliarder i 2003. Estimater i 2005 var, at 27 millioner mennesker led betydeligt på grund af OA, og i 2020 i USA og andre udviklede lande vil > 12 millioner lide alvorlige og 19 millioner mindre til moderate arbejds- eller aktivitetsrelaterede handicap af OA og KOA, med den højeste forekomst forventet hos kvinder.

Lægebehandling, der almindeligvis ordineres til KOA, er livsstilsindkvartering (nedsat aktivitet, en stok, høje stole og toiletsæder osv.), ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDS), anti-gigtmidler, steroider, forskellige og diverse receptpligtige og ikke-receptpligtige lægemidler. oral og aktuel medicin og motion. Randomiserede kontrollerede forsøg (RCTS) understøtter øvelse til KOA-behandling, bevist overlegen i forhold til placebo. Mindst 50 % (og periodisk op til 90 procent) af KOA-patienter bruger regelmæssigt NSAID'er. Der forekommer hyppige mindre, men intermitterende alvorlige gastrointestinale og kardiovaskulære bivirkninger ved kronisk brug af NSAIDS, og der er evidens for, at brug af træning/rehabilitering med eller uden manipulerende (MAN) terapi kan give sikrere, lignende eller tilsvarende lindring. Understøttet af tidligere RCT'er fremstår MAN-terapi med og uden blødt væv og træningsterapi for KOA overlegen i forhold til placebo og lig med eller bedre end træning. Selvom Kiropraktik har udført og offentliggjort to RCT'er af manipulativ terapi for KOA, har professionen endnu ikke gennemført en RCT med kombineret fuld kinetisk kæde MAN-terapi, blødt væv og rehabilitering versus standardbehandling (rehabilitering eller træningsterapi) og heller ikke undersøgt optimal dosis til forskellige patienter . 1). der eksisterer i realiteten kun 1 undersøgelse af en sådan kombineret pleje (MAN-terapi, blødt væv og rehabilitering eller træningsterapi); 2) flere undersøgelser af MAN-terapi kombineret med rehabilitering er nødvendige for at fastslå: a). tilsvarende eller b). overlegen behandlingseffektivitet med fuld kinetisk kædeterapi og til c). bruge 'dosistid til respons'-teknikker til at studere det optimale antal behandlinger for forskellige patienter og (for at hjælpe med at bestemme, hvem der vil reagere og ikke reagere og hvorfor) og d) indsamle data for at udvikle fremtidig omkostningseffektiv forskning.

Betydelig morbiditet og lejlighedsvis dødelighed fra NSAID og lægemiddelrelaterede komplikationer og kirurgi; vanskeligheder med at opnå overholdelse af forlængede træningsprotokoller; tilsyneladende lignende, ækvivalente eller overlegne resultater (manipulativ terapi med og uden, men muligvis overlegen med, kombineret rehabilitering) i smertelindring, mobilitet og funktion; muligheden for faldende fald med deres rystende følgevirkninger i sygelighed, dødelighed og omkostninger; begrunder yderligere forskning i multimodal manipulationsterapi til behandling af KOA. Data tyder på, at en sådan fuld kinetisk kæde MAN-terapi med rehabilitering kan give tidligere, effektive og mindre omkostningskrævende resultater og afspejler en almindelig klinisk kiropraktisk tilgang til KOA. Ud over knæleddet er KOA-handicap blevet påvist betydeligt forværret af hofteledsdysfunktion, f.eks. øger begrænset hoftefleksion KOA-smerter og dysfunktion; og der er lignende associationer gennem hele den kinetiske kæde, f.eks. kan dysfunktion af lumbosakral rygsøjleled øge knæsmerter og dysfunktion. Manipulativ terapi anvendt på passende vis på hele den kinetiske kæde (til det fulde aksiale og appendikulære skelet - rygsøjlen og ekstremiteterne) kombineret med rehabilitering kan være en overlegen behandling for knæ-OA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90004
        • Cleveland Chiropractic College Health Center
      • Durban, Sydafrika
        • Durban University of Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Knæsmerter og crepitus med aktiv bevægelse og morgenstivhed ≤ 30 min. alder ≥ 38 og ≤ 80
  2. Knæsmerter og crepitus med aktiv bevægelse og morgenstivhed >30 minutter og knogleforstørrelse ≥ 38 og ≤ 80
  3. Knæsmerter og ingen crepitus og knogleforstørrelse i alderen ≥ 38 og ≤ 80 Bemærk: knæ røntgenbilleder taget i hvert tilfælde for at bestemme karakterer (0-4) Kellgren Lawrence røntgenskala - men ikke påkrævet til diagnose - (og om nødvendigt lumbosakral /røntgenbilleder af bækken, hofte, ankel eller fod) se undtagelser nedenfor)
  4. Knæsmerter (milde til moderate) af 1 års varighed og alder ≥ 38 og ≤ 80 år og i stand til at stå og gå (se informeret samtykke)
  5. Diagnose af samtidig subluksation/leddysfunktion (S/JD) kompleks a) Diagnose af S/JD vil blive understøttet gennem hele brugen af ​​PART(S)-systemet 6). En patient skal have en score på ≥720 mm på WOMAC for at blive inkluderet (≥30%) 7). Ydermere vil KOA-patienter, som er + for Berg Balance Scale (BBS), blive monitoreret som en undergruppe (med OLST og BBS) ved alle klinikvurderinger.

Ekskluderingskriterier:

Udelukke: Generelle og interne medicinske lidelser såsom betydelige synsforstyrrelser, svære vestibulære lidelser (dvs. Menières), neurologiske (herunder Alzheimers og andre degenerative hjerne- og mentale lidelser, sygdom og dysfunktion) perifere sensoriske lidelser (alvorlig insulinafhængig diabetes), knæ. og hofteledsudskiftning på den side af knæet, der behandles (tilfælde til sag ellers), RA, ustabilitet, fraktur/og svær osteoporose, ærlig avaskulær nekrose med eller uden moderat eller svær deformitet, lumbal diskusprolaps og skade, alvorlige balance- og proprioceptionsproblemer (dvs. manglende evne til at stå med og/eller uden markant ryg-, knæ- eller hoftedeformitet) osv. Symptomer (moderat til svær) i begge knæ eller hofter (sag til sag) osv. Nylig historie med menisk eller anden knæoperation (ikke mindre end 6 måneder). Alvorlig/konstant selvrapporteret knæ crepitus. Alvorligt tab af knæ- eller hofte-ROM og eller alvorlig deformitet (i valgus, varus osv.), især med ustabilitet. Svær depression ifølge Beck Depression Index. Udtalt eller alvorlig frygt for kiropraktiske justeringer/manipulative og/eller træningsprocedurer. Pauser til behandling længere end 3-4 uger afhængigt af hver omstændighed eller fordel kan opfattes som manglende overholdelse og kan udelukkes.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fuld Kinetic Chain Manipulativ Terapi

Behandlingen vil fokusere på at genoprette knæfleksion og -ekstension ved mindre grad af mobilisering og patellamobilisering sammen med omhyggelig højhastigheds- og lav amplitude aksial forlængelse af knæleddet.

Derudover vil manipulativ terapi blive anvendt, hvor det er nødvendigt, til den fulde kinetiske kæde ved hjælp af diversificerede teknikker, såsom HVLA-manipulation eller mobilisering.

Denne gruppe vil modtage i alt 6 behandlinger over en 3 ugers periode. Resultatmål vil blive taget ved baseline, før den 4. behandling og ved en uges opfølgning. En 3 måneders opfølgning vil ske via mail, telefon eller mail.

Aktiv komparator: Rehabilitering af fuld kinetisk kæde

Rehabiliterende terapi omfatter øvelser, fokuseret bløddelsbehandling og stræk til knæet og den fulde kinetiske kæde, hvor det er nødvendigt baseret på funktionel vurdering. Også inkluderet; patientrådgivning, uddannelse og hjemmetræningsanbefalinger til håndtering af deres KOA.

Denne gruppe vil modtage i alt 6 behandlinger over en 3 ugers periode. Resultatmål vil blive taget ved baseline, før den 4. behandling og ved en uges opfølgning. En 3 måneders opfølgning vil ske via mail, telefon eller mail.

Den rehabiliterende terapigruppe vil være forpligtet til at deltage i den indledende behandling/træning, 4. besøg og 1 uges opfølgning. Behandling 2, 3, 5 og 6 betragtes som valgfri; de kan gøres derhjemme

Aktiv komparator: Fuld Kinetic Chain Manipulativ Terapi med Rehabilitering

Denne arm er en kombination af den manipulerende terapiarm og den rehabiliterende terapiarm.

Denne gruppe modtager 6 behandlinger over en 3 ugers periode med en uges opfølgning på stedet og en 3 måneders opfølgning på mail, telefon eller mail.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
McMaster samlet terapieffektivitetsværktøj
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: 15 måneder
Knæets bevægelsesområde
15 måneder
Et ben stående test
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James W Brantingham, DC, PhD, Cleveland Chiropractic College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2010

Først opslået (Skøn)

26. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-CCC08132010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner